强骨胶囊联合温针灸治疗老年性骨质疏松症的效果观察

崔杰 程慧 白玉(郑州市骨科医院 河南 郑州 450052)

强骨胶囊联合温针灸治疗老年性骨质疏松症的效果观察

崔杰 程慧 白玉
(郑州市骨科医院 河南 郑州 450052)

目的 探究强骨胶囊联合温针灸对老年性骨质疏松症患者的治疗效果。方法 选取2014年7月至2015年7月期间到郑州市骨科医院就诊、符合纳入标准的老年性骨质疏松症患者80例，依就诊顺序随机分为对照组和强骨组，每组40例。排除不符合研究要求的病例后，共纳入统计病例75例，其中强骨组37例，对照组38例。对照组患者均应用钙尔奇治疗，强骨组患者在口服钙尔奇的基础上再配合强骨胶囊+温针灸联合治疗，共治疗6个月。分别观察两组患者治疗前后Wards三角区、股骨颈、大转子三处骨密度改变情况及腰背疼痛缓解情况。结果 两组治疗后Neck、Wards三角区、Torch骨密度较治疗前均有不同程度的提高，强骨组骨密度治疗前后比较，差异具有统计学意义(P<0.05)，对照组骨密度治疗前后比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，强骨组骨密度高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。强骨组有效率明显优于对照组(P<0.05)。两组均未出现严重不良反应。结论 强骨胶囊联合温针灸可提高患者骨密度，明显改善老年性骨质疏松症患者腰背疼痛症状，效果明显，安全性好。

强骨胶囊；温针灸；老年性骨质疏松

骨质疏松症(osteoporosis，OP)是骨量减少、骨组织显微结构改变、骨脆性增加，严重时易发生低能量骨折的全身代谢性疾病[1]。其临床主要表现为腰背痛、身高短缩、驼背、胸闷、呼吸困难、甚至骨折等，常好发于中老年人群。由于严重老年性骨质疏松带来的低能量骨折严重影响患者及家属的正常生活质量，因此，越来越多人开始关注老年性骨质疏松症的防治问题。本研究主要探讨强骨胶囊联合温针灸对老年性骨质疏松症患者腰背疼痛症状及骨密度的改善情况，以期为老年性骨质疏松症的防治提供更多临床思路。

1 资料和方法

1.1 研究对象 选取2014年7月至2015年7月期间到郑州市骨科医院就诊、符合纳入标准的老年性骨质疏松症患者80例，预设计每组40例，研究结束后删除不符合研究要求的患者资料。本次研究共纳入统计资料75例，其中强骨组37例，对照组38例。两组患者年龄、体质量指数、髋部骨密度及骨痛病程等一般情况比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。见表1。

1.2 诊断标准 参照世界卫生组织(WHO)制定的骨质疏松症诊断标准，采用双能X线吸收法测定，认为骨密度值等于或低于同一种族、同一性别正常成人骨峰值2.5个标准差以上为骨质疏松；符合以上诊断标准的同时，若存在一处或多处低能量骨折则被认定为严重骨质疏松。

组别n年龄/岁体质量指数/(kg/m2)各部位骨密度/(g/cm2)NeckWardsTorch骨痛病程/a强骨组3769.38±7.2124.97±2.630.652±0.0240.507±0.0290.569±0.0232.73±2.15对照组3870.15±7.3824.26±2.470.647±0.0210.504±0.0280.563±0.0223.07±2.40

1.3 纳入标准 男性年龄在70岁以上，女性绝经15 a以上；符合上述诊断标准；骨密度检查与影像学结果保持一致；前3个月内无抗骨质疏松药物治疗史，在整个试验全程，同意不再进行其他任何抗骨质疏松治疗者；签署知情同意书者。

1.4 排除标准 过敏体质或发现对本试验药物过敏者；有其他依赖性药物，且不能暂时停用者；近3个月内存在骨折，未达到骨性愈合者；因类风湿性关节炎、糖尿病、甲状旁腺功能亢进、多发性骨髓瘤等继发或因先天性、营养性等因素已发现骨质疏松者；近3个月内曾使用抗骨质疏松类药物者；有脏器功能不全类疾病，或不能进行自我行为意识控制者；认为可能无法完成本研究全部过程者。

1.5 治疗方法 治疗药物：钙尔奇(惠氏-百宫制药有限公司生产，生产批号0910308，规格：0.6 g，每天1粒，早餐后服用)；强骨胶囊(北京岐黄制药有限公司生产，国药准字Z20030007，规格：0.25 g，每天3粒，三餐后服用)。温针灸：取穴为3个主穴+3个配穴，主穴如下，取足太阳膀胱经的背俞穴脾俞、胃俞、肾俞，配穴选用督脉的命门、腰阳关、至阳。操作：穴位皮肤常规消毒，使用无菌针灸针，得气后将艾条嵌入针柄，艾条燃烧段长度与皮肤距离以患者感温热而不灼伤皮肤为宜，持续30 min左右，隔天1次，连续治疗6个月，共90次。对照组口服钙尔奇治疗，强骨组在口服钙尔奇的基础上再配合强骨胶囊+温针灸治疗，治疗时间均为6个月。

1.6 观察指标 ①本研究选用美国产Dove3000型双能X线骨密度仪(DEXA)对两组患者治疗前后的Wards三角区、股骨颈(Neck)、大粗隆(Torch)的骨密度进行测定。②观察腰背部的疼痛情况：没有疼痛记0 分，时有疼痛记1 分，常有或时严重记 2 分，持续疼痛不缓解记 3 分。显效：腰背疼痛评分降低2分或2分以上；好转：腰背疼痛评分降低1分；无效：治疗后腰背部疼痛症状未改善或加重。

2 结果

2.1 不良反应 两组患者用药前后生命体征均在正常范围。治疗过程中对照组有3例(7.89%)出现便秘，强骨组有2例(5.40%)出现口干便秘，两组均未见其他严重不良反应。

2.2 骨密度 两组治疗后Neck、Wards三角区、Torch骨密度较治疗前均有不同程度的提高，强骨组骨密度治疗前后比较，差异具有统计学意义(P<0.05)，对照组骨密度治疗前后比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，强骨组骨密度高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

部位强骨组治疗前治疗后对照组治疗前治疗后Neck0.652±0.0240.693±0.039ab0.647±0.0210.665±0.058Wards三角区0.507±0.0290.539±0.033ab0.504±0.0280.517±0.027Torch0.569±0.0230.595±0.053ab0.563±0.0220.575±0.023

注：与本组治疗前比较，aP<0.05；与对照组治疗后比较，bP<0.05。

2.3 腰背部的疼痛情况 强骨组有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者腰背部疼痛改善情况(n，%)

3 讨论

传统医学认为老年性骨质疏松症属于“痹症”“骨痿”范畴，主要由肾精亏虚、肾阳衰败所致[2]。古人很早就论述了肾与骨的对应关系，其中《素问.六节藏象论》：“肾者，其育在骨”。《素问.痿论》：“肾主身之骨髓”，又有“肾气热，则腰脊不举，骨枯而髓减，发为骨痿”。因而传统医学认为老年性骨质疏松治疗应以补肾填精、温补肾阳为主。传统医学的特色是中药和针灸，其独到之处也恰恰体现了祖国医学的精髓所在[3-5]。

强骨胶囊是一种具有温补肾阳、壮骨镇痛的中成药，常用于中老年肾阳不足、气血亏虚所致的骨痿。强骨胶囊主要成分骨碎补总黄酮性温、味苦、归肾、肝经，具有补肾壮骨，止痛的功能。有研究表明骨碎补总黄酮能够通过下丘脑调节人体内激素水平，从而达到预防骨质疏松的目的[6-8]。动物实验研究进一步指出骨碎补总黄酮能增加去卵巢大鼠的骨量、提高骨胶原结构的牢固性[9-10]。通过动物实验以及临床研究也发现，强骨胶囊具有缓解临床症状，改善骨密度等疗效，可明显提高骨骼抵抗外力的能力，有效防治骨质疏松[11]。

祖国医学认为艾灸具有补肾温阳的作用，温和灸为艾灸常用的一种疗法，古来为中医学界推崇，较多有良好疗效的艾灸特色疗法均可通过温和灸激发。温和灸及组方针灸，通过行气活血、温阳通络，可明显缓解老年性骨质疏松症患者腰背疼痛症状，因其无毒副作用，国内外将其形容为绿色物理疗法，其临床效果确切而得到全世界医学的广泛应用。有研究发现温和灸和双磷酸盐一样，均能有效改善骨质疏松症患者临床症状，可通过某种机制调节下丘脑垂体靶腺轴的平衡，调控下丘脑组织的某些细胞因子及其信号传导通路的异常，避免长期服用双磷酸盐所带来的副作用[10]。也有研究发现温和灸治疗骨质疏松症，其改善临床骨痛症状积分和骨密度方面效果均明显[11]。大量实验数据显示温和灸可以通过调节骨质疏松实验大鼠的骨代谢指标，达到防治老年性骨质疏松模型大鼠和糖皮质激素诱发的骨质疏松的目的[9]。相关研究也表明温和灸的温热作用具有改善血液浓稠度、减低血液聚集和黏滞性、提高血管通透性、改善局部血液循环、促进人体新陈代谢的作用。老年性骨质疏松症主要在于肾虚、髓减、骨枯，治法当以补肾温阳为主，根据经络辨证取经原则，需取十二正经的阳经为治疗穴位。本研究取足太阳膀胱经的背俞穴脾俞、胃俞、肾俞为主穴，配穴选用督脉的命门、腰阳关、至阳，通过借助温和灸的温热作用，温经通络，温化机体之阳，从而达到缓解患者腰背部疼痛的效果。

本研究结果显示，强骨胶囊联合温和灸针刺脾俞、胃俞、肾俞及督脉的命门、腰阳关、至阳等穴位提高了髋部骨密度，改善了老年性骨质疏松症患者骨痛情况，对预防老年性骨质疏松症患者具有较积极的意义，且副作用小，值得临床推广使用。

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[6] 伍海昭,陈海啸,朱敏.骨碎补总黄酮对去卵巢大鼠骨超微结构及脯氨酸羟化程度的影响[J].中国骨伤,2011,24(1):48-50.

[7] 陈海啸,梁军波,伍海昭.骨碎补总黄酮对去卵巢大鼠腰椎松质骨骨形态计量学参数的影响[J].中医正骨,2011,23(4):18-20.

[8] 欧阳建汀.温和灸治疗肾阳虚型绝经后骨质疏松症的临床及相关实验研究[D].广州:广州中医药大学,2012.

[9] 康轶鑫,王道全,刘忠厚.针灸治疗骨质疏松症的实验研究进展[J].中国骨质疏松杂志,2011,17(1):73-79.

[10]李国瑛,唐慧,童琴.针灸加桂枝茯苓汤加味治疗绝经后骨质疏松症的临床观察[J].中国骨质疏松杂志,2012,18(2):169-170.

[11]蒙家辉,罗小珍,罗盛华,等.针灸结合蜡疗治疗骨质疏松症腰背痛的临床疗效研究[J].中国全科医学,2010,13(19):2155-2157.

Observation on the therapeutic effect of the Qianggu capsule combined with warm acupuncture on senile osteoporosis

Cui Jie，Cheng Hui，Bai Yu
(ZhengzhouOrthopaedicHospital，Zhengzhou450052，China)

Objective To explore the therapeutic effect of the Qianggu capsule combined with warm acupuncture on senile osteoporosis. Methods Eighty cases of senile osteoporosis in accordance with the inclusion criteria were selected in the Zhengzhou Orthopaedic Hospital from July of 2014 to July of 2015, which were randomly divided into the Qianggu group and control group, each with 40 cases. after the end of the study, excluding non compliance with the research requirements and shedding cases, a total of 75 cases were included, 37 cases were in the Qianggu group and 38 cases in the control group. The patients in control group received Caltrate treatment, the patients in Qianggu group received Qianggu capsule plus warming acupuncture combination therapy on the basis of Caltrate. Both two groups were treated for 6 months. Wards triangle area, femoral neck, three large rotor bone density changes and low back pain relief were observed before and after treatment in two groups.Results Bone mineral density had different degrees before and after treatment in two groups, but the difference was statistically significant in the Qianggu group(P<0.05), and the difference was not statistically significant in the control group (P>0.05). The bone mineral density of Qianggu group was better than that of the control group after treatment(P<0.05). The effect on the Qianggu group was obviously superior to the control group(P<0.05). No serious adverse reactions were found in the clinical study of this subject.Conclusion The Qianggu capsule combined with warm acupuncture can improve the bone mineral density, and obviously improve the symptoms of low back pain in elderly patients with osteoporosis. The effect is obvious and safety.

Qianggu capsule；warm acupuncture；senile osteoporosis

白玉，E-mail：13592561822@163.com。

R 681

10.3969/j.issn.1004-437X.2017.04.008

2016-11-17)