重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗致新生儿右上肢血管神经性水肿1例病例报告

徐丽容 周 伟 黄维本 李 珍 梁木林

作者单位 1南方医科大学第五附属医院 广州,510900;2广州市妇女儿童医疗中心 广州,510120

1 病例资料

男,胎龄37+1周,剖宫产娩出,系双胎之小,出生后1 min和5 min Apgar评分均为10分,出生体重2 100 g,面色红润,皮肤弹性良好,无皮损。生后有气促、呻吟、吐沫,无青紫,心腹部查体未见异常。在新生儿病区予无创持续气道正压辅助通气治疗48 h后,该新生儿无明显气促,无呼吸费力,无呻吟、吐沫,生命体征平稳。

乙肝疫苗接种:于出生后68 h在家属签署知情同意书后进行乙肝疫苗接种。该新生儿在新生儿科病区沐浴后30 min测体温36.8℃,生命体征平稳,四肢暖,右上肢无留置导管,无输液。经免疫接种专职培训并考核合格的接种人员使用75%乙醇消毒右上臂外侧接种部位,待干后肌肉注射乙肝疫苗[艾美汉信疫苗(大连)有限公司生产,批号:202008213A]0.5 mL(10 μg),按压接种处片刻无出血,观察生命体征平稳,继续温箱保暖。操作人员衣帽整洁规范,严格遵守无菌操作原则,接种过程符合国务院颁发的《中华人民共和国疫苗管理法》和国家卫生和计划生育委员会《预防接种工作规范(2016年版)》的相关工作要求[1]。

不良反应:在接种乙肝疫苗15 min后该新生儿右上臂接种处皮肤出现5.5 cm×5.0 cm白色瘀斑(图1A),稍肿胀,压之不退色,随后右上肢出现花斑纹和青紫色斑疹(图1B～D)。新生儿安静,面色红润,吃奶可,体温36.9℃,心率120次/min,呼吸42次/min。经皮肤科、产科、公共卫生科多学科会诊后诊断为“血管神经性水肿”。

处理:随即给予右上臂接种处冷敷,即露出新生儿右上臂,采用双层纱布沾冷生理盐水拎干,以不滴水为原则,将冷纱布敷在右上臂瘀斑、花斑纹皮肤处,采用保鲜膜固定纱布,每4 h敷冷生理盐水30 min,每15 min 更换纱布1次,4～6 h后右上臂稍肿胀,接种处皮肤白色瘀斑消褪,整个右上肢出现紫红色花斑纹,范围较前增大。冷敷12 h后再予温生理盐水相同方法热敷;20 h后右上臂肿胀无明显消褪,整个右上肢呈现红色花斑纹;27 h后右上肢皮肤斑疹较前明显消褪,呈现淡红色花斑纹,范围较前缩小,右上肢肿胀消退(图1E);48 h后患处皮肤花斑纹减少,颜色变淡,斑疹逐渐消褪(图1F);72 h后患处皮肤较正常皮肤略红,花斑纹明显减少(图1G);96 h后皮肤花斑纹基本消退(图1H)。该新生儿精神状态好,体温正常,呼吸平稳,经皮血氧饱和度正常,吃奶消化可,四肢活动自如,心率、血压正常,临床治愈出院。

2 讨论

重组乙肝疫苗是我国国家免疫规划疫苗,如无禁忌证,新生儿出生后一般在24 h内完成首次乙肝疫苗接种。新生儿正确规范地接种乙肝疫苗,能有效避免预防接种乙肝疫苗不良反应的发生,有效控制新生婴儿乙型肝炎的暴发流行[2,3]。经过多年的临床实践,重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗的免疫效果和安全性好,母婴传播阻断率高[4]。

重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗主要成分为乙型肝炎表面抗原,辅料包括氢氧化铝、氯化钠和硫柳汞,其中,硫柳汞是一种有机汞,这种成分在终产品中有残留,因此有可能引起机体的过敏反应。

接种乙肝疫苗后出现血管神经性水肿的病例国内外报道罕见。2003年,新疆报道1例1月龄婴儿接种基因工程乙肝疫苗后引起全身血管神经性水肿[5];2004年,广西报告1例3岁9月龄儿童接种乙肝疫苗后出现血管神经性水肿[6];2014年,湖北报告1例新生儿接种卡介苗和乙肝疫苗10 h后双侧上臂接种部位均出现血管神经性水肿的不良反应[7]。

本文新生儿初次接种疫苗就出现注射侧肢体血管的收缩以及扩张功能障碍,并伴有急性局部反应型的黏膜皮肤水肿,这是继发于血管神经病变所出现的血管循环障碍,诊断为血管神经性水肿,属于接种疫苗后的不良反应,临床上新生儿接种疫苗后出现该不良反应十分罕见。本次接种的乙肝疫苗和注射器均在有效期内;注射器厂家是江西洪达医疗器械集团有限公司,注射器批号:20211207。该疫苗由广州市从化区疾病预防控制中心通过广东省第二类疫苗采购平台进行集中采购,再逐级冷藏车配送供应。疫苗在2～8℃环境中保存、运输和使用,疫苗出入库登记和冷链设备测温记录齐全,符合冷链储运要求。同期我院产科共有31名新生儿在产科的免疫接种室内完成了乙肝疫苗的接种,其他接种者(包括该双胎之大婴)均未出现类似反应。10年来我院免费接种乙肝疫苗的新生儿4万多名,仅本例新生儿出现血管神经性水肿。

血管神经性水肿常发生于有过敏体质的个体,这说明个体的差异性可能是此次不良反应的主要原因。通过询问病史,未发现该新生儿有预防接种不良反应的家族史。本文新生儿在出现过敏反应后,向家属进行了耐心细致的解释,并迅速给予临床处理,在精心的护理下恢复良好。