枸橼酸他莫昔芬片联合小金丸治疗乳腺增生的临床疗效初步评价

孙婉秋 胡少军

（1.佳木斯大学临床医学院；2.佳木斯大学附属第一医院普通外科，黑龙江 佳木斯 154007）

乳腺增生疾病作为临床中女性患者群体尤为常见的疾病之一，在临床病发率占据绝经妇女的40%左右，更是占据乳房疾病的76%，主要病发群体以35～45 岁之间居多[1]。乳腺增生疾病在临床中主要以乳房疼痛触及肿块为主要特征，后期该病存在15%左右的癌变率，因此应当及早确诊并治疗[2]。中成药在治疗乳腺增生类疾病过程中，有着较为明显的临床疗效及较高的临床用药安全性。本研究初步评价枸橼酸他莫昔芬片联合小金丸治疗乳腺增生的临床疗效，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019 年1 月至2022 年12 月本院治疗的乳腺增生90 例患者，分为两组各45 例。对照组年龄45～62 岁，平均（55.45±1.63）岁；病程1 年～3 年，平均（1.83±0.58）年。观察组年龄43～65 岁，平均（55.91±1.47）岁；病程1 年～4 年，平均（1.79±0.47）年。对比两组基线资料有可比性（P＞0.05）。

1.2 方法 对照组行枸橼酸他莫苷芬片单独治疗，按照10 mg/d，2 次/d 的治疗频次，连续服用8 w 为1 个疗程。观察组行枸橼酸他莫昔芬片联合小金丸治疗，枸橼酸他莫昔芬片服用方法同对照组，小金丸中成药组成包括：制草乌、人工麝香、乳香、木鳖子去壳去油、枫香脂、制没药、酒当归、醋炒五灵脂、香墨、地龙，1.2 g/次，2 次/d 的治疗频次，同样连续服用8 w 为1 个疗程。

1.3 观察评定标准 对比分析两组临床治疗后临床疗效，肿块及乳房疼痛症状均消失，且停经3 个月经期不复发，即显效；患者乳房肿块缩小超出50%，痛感消失或减轻，且停经3 个月经期无加重，即有效；患者临床症状均为改善反而加重，即无效。分别记录治疗前后肿块最大直径及乳房疼痛评分。

1.4 统计学方法 使用SPSS23.0 软件处理，计量数据采取（）表示，用t检验；计数数据采取（%）表示，用χ2检验；P＜0.05 表示干预前后两组数据差异明显，有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者在予以不同治疗方法后，相比于对照组的35 例（77.78%），观察组总有效例数42 例（93.33%）对比差异明显（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较

2.2 两组治疗前后肿块最大直径、乳房疼痛评分比较两组治疗前后各指标均有所改善，观察组改善效果明显优于对照组，对比差异明显（P＜0.05），见表2。

表2 两组治疗前后肿块最大直径、乳房疼痛评分比较

3 讨论

近年来乳腺增生症的临床发病率只增不减，这可能与人类社会生活节奏加快密切相关，此症的临床表征大多表现为月经紊乱、乳房胀痛等，影响了女性的正常生活。乳腺增生症状，与患者机体内分泌失调有密切关联，由于患者体内雌激素、孕激素分泌失衡，导致很大程度刺激机体的乳腺组织，乳腺纤维及上皮组织异常增生，最终发生腺管囊肿疼痛[3]。现阶段临床尚未明确乳腺增生病发机理，治疗关键在于调控患者内分泌水平，解决乳腺增生的诱发要因。

枸橼酸他莫昔芬片属于非固醇类抗雌激素用药，是临床用于治疗乳腺增生的常见用药，能与雌激素受体相结合，抑制雌激素生物效应的效果明显。此药主要作用机制是降低体内雌激素、孕激素，对乳房正常腺体细胞表面雌激素受体和孕激素受体的作用，能明显缓解乳腺增生的疼痛、肿胀、刺痛等症状。但枸橼酸他莫昔芬片治疗乳腺增生时，不适合长期服用，如长期服用很有可能导致患者出现并发症，如月经紊乱、闭经甚至视力障碍等，所以需要搭配其他用药达到预期疗效[4]。

乳腺增生在中医辨证论治中隶属“乳癖”的范畴[5]，认为该病主要以瘀血阻络为病因机理，需予以患者活血化瘀类药物治疗。本研究中的小金丸中成药主要包括制草乌、人工麝香、乳香、木鳖子去壳去油、枫香脂、没药等，起到了临床应用活血化瘀疗效。小金丸用于治疗乳腺增生，还起到了清热解毒之效，主要能帮助消除患者机体乳腺组织内部炎症，对乳腺增生所致乳房肿块达到明显减缓效果。其中丹参、当归这两种中草药组成，达到抗炎抗氧化效果。有研究对小金丸作用于乳腺增生的药理机制大鼠实验中，发现乳腺增生组大鼠表现为明显E2、P 含量水平增加，患者腺上皮增生的明显表征。有研究指出乳腺增生密切关联内分泌激素紊乱，LH 可协同卵泡刺激素，促进形成卵泡时分泌雌激素与孕激素，血清E2 作为所分泌的主要雌激素之一，可促使乳腺腺泡发育，一旦E2/P 比例失衡，将会持续性刺激乳腺[6]。要注意的是小金丸用药的不良反应目前在临床尚未明确，所以用药期间需要禁食辛辣生冷油腻，遵医嘱用药确保达预期疗效。有报道表示，人体乳腺组织增生会使得新生血管活性明显增强，于是随之提升人体的新生血管因子水平，增加乳腺增生甚至乳腺癌的病发可能性。本研究结果表明通过对两组行不同治疗方法，两组患者在予以不同治疗方法后，相比于观察组的77.78%（35/45）总有效率，观察组的93.33%（42/45）总有效率明显差异显著，两组有统计学意义（P＜0.05）；治疗后两组疼痛、最大肿块直径恢复效果观察组更优，差异有统计学意义（P＜0.05）。表明通过联用枸橼酸他莫昔芬片和小金丸，可起到显著的临床疗效，同时用药安全性也相当。因此本研究枸橼酸他莫昔芬片联合小金丸治疗用药，可对人体VEGF 与bFGF 指标水平做到有效调节，成功抑制血管生成与进展，达到良好的治疗成效。

综上，通过对乳腺增生患者行枸橼酸他莫昔芬片联合小金丸治疗，疗效显著且有效改善患者的乳房疼痛，临床应用也具备了一定安全性，可在临床推广。