计划生育技术服务机构检验室建设调查报告

聂 娜，梅光安，李红芳，王宇杰（陕西省人口与计划生育委员会技术指导所 710075）

随着计划生育技术服务工作的不断规范和育龄群众对计划生育生殖健康服务质量需求的日益增长，医学检验在计划生育技术服务工作中的地位和作用愈加显得突出和重要。为了加强人口和计划生育系统临床检验质量管理，提高检验水平，陕西省人口计生委计划逐步建立和完善检验质量管理体系。为此，陕西省计划生育技术指导所对全省计划生育技术服务机构检验室情况进行了摸底调查。

1 资料与方法

1.1 一般资料 以随机抽样的方法抽取全省地市服务中心及107个县级服务站180名检验人员，对其所在实验室进行调查。

1.2 调查方法 以问卷调查的形式，对来自全省各地的180名检验人员进行调查。调查内容包括：实验室面积、布局、人员资质、检验标本量、仪器设备、开展项目、质量控制开展情况等方面内容。

2 结 果

此次调查共发出计生服务机构实验室调查表180份，收回154份，有效调查表146份。

2.1 面积及布局 为了规范实验室建设，保证检验质量，根据实验室平面布局基本要求。陕西省人口计生委对计生服务机构检验科按临检室、生化室、优生检测室（即免疫室）进行建设。调查情况见表1。

经统计，陕西省计生服务机构实验室建设有待提高，三室齐全或分区清楚的实验室占51.8%，实验室建设规范程度和面积大小与地区经济发展呈正比。

2.2 技术人员职称 通过调查，本省计生服务机构检验技术人员主管检验师（中级职称）以上人员缺乏，无职业资格人员仍然存在，见表2。

表1 面积及布局情况

表2 技术人员职称所占比例（%）

2.3 实验室检验标本量 见表3。实验室标本量与检验成本密切相关。基层计生服务机构实验室的标本量差异很大，质量控制开展受限制。

表3 实验室检验项目日平均标本量（n）

2.4 检验方法 见表4。经统计，基层实验室检验方法陈旧。为了保证检验结果的准确性和可重复性，检验方法有待更新。

表4 检验方法（%）

2.5 质量控制 通过调查发现，70%的计生服务站没有规范的实验室质量控制管理办法。对质控知识掌握不足，质控文件不完整。

3 讨 论

近年来，临床检验在计划生育工作中发挥着重要作用，且越来越受到重视，是计划生育服务的重要环节。而规范的检验质量管理是衡量临床检验是否准确的关键。

3.1 基层计生服务机构实验室建设有待提高 医学实验室规划设计需得到重视，这是经常容易被忽视的问题。实验室的规范建设是实验室质量控制的基本条件［1］。为了保证检验结果质量，规范的实验室建设必须逐步完善。

3.2 基层检验技术人员职称相对较低且对实验室质量控制知识掌握不足 为了加强陕西省检验技术人员的专业技术水平，必须加大培训力度。基层计生技术人员工作缺乏积极性和创造性，加之检验人员基础较差，大多不是检验专业出身，因此加大了培训难度。为了保证培训质量，建议采用小班培训，1次10人，理论与实践相结合。并制定严格的考核制定，提高技术人员的主动性。参加培训人员负责今后该实验室的质量管理与技术指导工作。这样既解决了人员因知识不足，不会开展质控，又解决了无专人管理实验室质控的问题，值得推广。

3.3 标本量少，质控品贵，成本太高 经统计，有的实验室每天生化和优生项目能做30～40例，有的实验室几天都不做1例。标本不足，质控成本昂贵已成为基层实验室开展规范质量控制的瓶颈。基层对实验室质量控制的认识有所偏差，认为质量控制就是检测质控品。众所周知，实验操作的每一步都可能影响试验结果的准确性。因此，基层实验室应该从基础做起，从实验室环境，检验方法，标准操作流程，仪器使用，实验室管理等方面做起，逐步深入。

3.4 检验方法的更新 目前，国际上公认的最方便、最先进的早期筛查方法是采用酶联免疫吸附试验（ELISA）酶免诊断技术。ELISA是检测人体血清中的特异性Ig M、IgG抗体，以判断受到感染的情况。ELISA试剂因其试剂稳定，特异性强，灵敏度高，成本低等优点而在普通实验室中广泛采用［2］。ELISA被广泛应用于乙型肝炎病毒表面抗原检测，其特意性和灵敏度得到肯定。胶体金试纸法作为日常诊断，容易造成误诊［3］。梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验（TP－ELISA）是检验科的常规操作技术，操作简便，试剂价格比较便宜，适合筛查、体检和对梅毒感染的早期检查［4］。通过比较，基层实验室检验方法有待更新，否则无法保证检验结果的准确性和可重复性。

4 基层开展质量控制的设想

4.1 领导重视，健全科室规章制度 组织领导小组，专人管理，紧抓落实。科室领导定期组织全科人员认真学习有关实验室质量管理的法规文件和规章制度。每月组织科里人员进行岗位培训学习，重点加强质量控制知识的学习，而且定期组织关于质控知识的考试，不断深化相关知识的教育。

4.2 对实验室布局的改造 为了避免标本的相互污染，结合本地实际，因地制宜，改善检验科工作环境，明确划分污染区、半污染区和清洁区，并张贴公示各区域的工作职能；加强实验室通风换气，保持空气流通。各室固定清扫工具，避免交叉污染［5］。

4.3 检验方法的更新 使用特异性强，灵敏度高的ELISA对TORCH、乙型肝炎病毒、梅毒进行检测。

4.4 标准操作程序文件的建立 实验室建立临床检验项目标准操作流程，将每个检验项目的检验步骤程序化。同时建立仪器使用标准操作流程，尽量减少人为因素对试验结果的影响。

4.5 质控品的应用 按照检验项目要求，规范使用质控品。每次质控品的数值要记录详细，建立质控记录本，并进行分析，绘制质控图。

4.6 实验室信息化系统的建立 实验室信息管理系统是专门应用于分析测试实验室各类信息，尤其是样品分析的信息管理网络化系统，它可以为实验室的高效和科学运作以及信息的保存、交流和加工提供平台，达到提高实验室的工作效率和降低成本的目的［6］。

［1］罗广福，李金.医学实验室建设亟待重视的六个问题［J］.中国医院建筑与装备，2010，10（1）：75－76.

［2］徐明辉，黄梦莎，李若林.几种常见检测方法检测TORCH－Ig M抗体的比较［J］.标记免疫分析与临床，2009，16（1）：57－58.

［3］高丽，付鸿，李慧.胶体金试纸法与酶联免疫吸附实验检测乙型肝炎病毒表面抗原的比较［J］.中国计划免疫，2007，12（13）：51－53.

［4］武卫.不同梅毒血清学检验方法的比较分析［J］.亚太传统医药，2011，7（3）：55－57.

［5］董华，陈红梅，王静.县级医院检验科医院感染隐患及管理措施［J］.中华感染学杂志，2011，20（9）：1856－1857.

［6］莫建芳.实验室信息管理系统与质量控制［J］.中国卫生检验杂志，2011，20（21）：230－231.