复方丹参滴丸与丹参片治疗冠心病疗效观察

谢晓燕

长春中医药大学附属医院，吉林长春 130021

复方丹参滴丸和丹参片作为中药丹参的制剂，已经广泛地应用在临床的治疗上，长期服用具有降低血脂、扩张心脑血管的临床效果[1]，目前主要用于冠心病、心绞痛等心血管系统疾病的治疗中。冠心病是冠状动脉性心脏病的简称，是一种由于体内的脂质代谢异常，血液中的脂质沉着在动脉内膜上并形成粥状白色的堆积斑块，逐渐增多导致大动脉腔管的狭窄，影响血液的正常流动与循环，从而造成心脏缺血的疾病，常常会表现出心绞痛、皮肤暗白等临床症状。我院为了探讨复方丹参滴丸治疗冠心病的临床价值，采用复方丹参滴丸治疗此病，观察其临床疗效及出现的不良反应，并分析比较其与对照组丹参片的差异。现将166例冠心病患者的临床疗效观察报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2010年5月—2012年4月来该院治疗的冠心病患者166例，随机分成治疗组和对照组两组各83例（本临床研究的分组情况都征得患者的同意），全部患者都符合冠心病的诊断标准。其中治疗组男性患者有48例，女性患者有35例，年龄48～80.5岁，平均年龄65.8岁，病程3～8年；对照组男性患者有51岁，女性患者有32例，年龄50.5～81岁，平均年龄66岁，病程3.5～8年。两组患者在年龄、性别、病情、病程等方面均无显著的差异性（P＞0.05），因此具有可比性。

1.2 治疗方法

①用复方丹参滴丸治疗（治疗组）。药品选择，商品名：复方丹参滴丸；批准文号：国药准字Z10950111。口服或者舌下含服，每次10丸，每日2次，常于饭后30 min左右服用，每3～4周一疗程。②用丹参片的治疗（对照组）。对照组采用丹参片治疗，口服，每次3～4片，3次/d，于饭后30 min左右服用。在治疗过程中，对每组都要做好每天心绞痛发作次数的记录，同时每2周做一次心电图检查，另外在治疗前后要做好血尿常规的检查与记录，用于治疗效果的判断。

1.3 疗效判定标准[2]

显效：服用药物治疗后，患者的心绞痛发作次数减少不小于80%，胸闷气短、脸色暗白等临床症状消失或基本消失，同时静息状态下心电图也恢复正常。有效：用药治疗后，患者的心绞痛发作次数减少在40%～80%之间，胸闷气短、脸色暗白等临床症状明显得到改善，患者静息状态下心电图基本恢复正常。无效：用药治疗后，患者的心绞痛发作次数减少小于40%，胸闷气短、脸色暗白等临床症状和静息状态下心电图也没有明显的变化。

1.4 统计学处理

观察记录并比较两种治疗方法所得到的数据，对显效率、无效率、总有效率进行卡方检验，然后采用SPSS 11.0软件来完成对数据的统计与处理。最终得P＜0.05，即经统计学处理后其差异具有显著性，故具有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效评定结果

①治疗组：显效50例（60.24%），有效24例（28.92%），无效9例（10.84%），总有效率高达89.16%。②对照组：显效32例（38.55%），有效25例（30.12%），无效26例（31.33%），总有效率为68.67%。

2.2 不良反应

治疗组冠心病患者在采用复方丹参滴丸治疗过程中，仅有2例患者出现了不良反应，其中出现恶心、呕吐的有1例，出现消化不良、头痛的有1例，总的不良反应发生率为2.41%；对照组冠心病患者在采用丹参片治疗过程中，有3例患者出现了不良反应，其中出现恶心、呕吐的有1例，出现消化不良、食欲不振的有2例，总的不良反应发生率为3.61%。上述两组中的不良反应均无需停药即可耐受，另外在治疗前后，所有患者的血、尿常规没有出现异常的变化。

3 讨论

中药丹参在治疗胸腹疼痛、心悸等气滞血瘀方面的疗效比较确切，是传统上治疗心悸的主要药物，随着中药制剂的不断发展，丹参早已被制成多种制剂，如复方丹参滴丸、丹参片等，并在冠心病、脑梗死等疾病的治疗中发挥了非常好的疗效[3]。其中复方丹参滴丸就是依据传统的中医理论，运用现代的药学科技，巧妙地将丹参、三七、冰片三种中药制成滴丸，该制剂中最主要的化学成分是丹参素（danshensu,Da），对改善体内的微循环疗效确切，已有研究表明其生物利用度比较高，可以起到活血通脉的效果，三七与冰片联合使用能够化瘀止痛，对治疗胸闷胸痛也比较显著[4]。而丹参片等传统制剂中主要的化学成分是丹参酮，起效比较慢，其生物利用度也不如复方丹参滴丸。

在本次临床研究中发现，治疗组的复方丹参滴丸治疗冠心病疗效十分确切，在治疗过程其起效明显快于对照组的丹参片，可以迅速地改善冠心病急性心绞痛的发作，故常用于冠心病的急性抢救。总之，复方丹参滴丸服用比较方便，没有出现明显的不良反应，因此非常值得在临床上继续推广应用。

[1]束云.复方丹参制剂治疗冠心病临床研究现状及质量分析[J].中药药理与临床，2008，24（6）：76-79.