通过仪器的质控值来判断日立生化分析仪光源性能的变化

高枫

北京积水潭医院 器械科，北京 100035

通过仪器的质控值来判断日立生化分析仪光源性能的变化

高枫

北京积水潭医院 器械科，北京 100035

本文重点对日立7600及7180两种型号生化分析仪的光源性能的变化进行了研究。通过对不同检测项目质控数据的统计比较，找到与光源性能变化相一致和敏感度很好的检测项目——载脂蛋白B。同时与ALT及载脂蛋白A作了相应的对比，证明了其特有的敏感性。同时，我们也认识到，质控和定标值对检验仪器的某些部件（电极）性能变化的相关性。

生化分析仪；光源性能；质控；定标；相关性

0 前言

检验仪器的定标质控数值是否正常，是判断仪器是否处于正常工作状态的一个重要的依据。通过仪器的质控与定标值的变化，对比仪器相关检测部件的性能变化及仪器的运行状态，摸清它们之间的规律，从而能够更加准确、快速地判断部件和仪器运行状态的好坏，采取相应的保养维护措施，延长相应部件的使用寿命和保障仪器检测结果的准确。

对于我们日常使用的生化分析仪，除了其自身的吸光度值外，还能通过其他技术指标来判断光源性能的状况,特别是当光源性能下降到影响标本检测结果，但吸光度值依然在理论合理值之内时。

通过长时间的观察研究，发现了载脂蛋白B检测项目对生化分析仪光源性能的变化存在一定的对应关系。为判?断光源性能是否下降到影响检测结果的准确性、是否需要及时更换，提供了很好的参考。

1 生化分析仪的光源性能与质控定标的关系

全自动生化分析仪的光源多采用卤钨灯。理想的光源应在整个所需要的波长范围内具有均匀的发光强度，它的光谱应该包括所用的波长范围内所有的光，光的强度应该足够大，并且在整个光谱中，其强度不应随着波长的改变而有明显的变化。一般当光源的光强度减弱到一定程度或不稳定时，则需要更换光源。可以根据仪器厂家的建议，对仪器进行吸光度的检查，如我院使用的是日立公司的7600生化分析仪和7180生化分析仪。当吸光度值超越18000时（仪器手册标注），应该更换新的光源（灯泡）。而实际工作中，当光源性能下降，吸光度值还没有达到18000时，检测结果已经开始受到光源性能下降的影响，检测数值很不稳定，极大地影响了标本检测结果的准确性。

通过长时间的实践观察，我们发现个别生化项目的质控值会在仪器灯源性能下降时发生较大的变化，利用此规律，可以为我们提供很好的对光源性能变化的判断依据。再结合其他的参考数据，可以明确地对是否要更换光源做出判断。我们在这里没有对项目的定标值进行研究，是因为不是每个项目每天都进行定标，所以不能取得连续的数据检测，没有研究价值。

在很多相关的参考文献中，都提到酶类的检测项目（在340nm光波处检测项目）容易受光源性能变化的影响而使质控值发生变化，如ALT、AST等。但笔者通过对比发现，APOB检测项目更能明显地显现光源灯泡的性能变化。本院使用的是日立7180和7600（2个模块）生化分析仪。2011年3月16日，日立7180仪器出现病人样本结果数值不稳，乱跳数的现象，同时在检测结果中出现“Line”的报警。检查灯泡的吸光度后，根据灯泡的使用时间和以往的经验，我们断定是灯泡老化所致，更换灯泡后，故障现象消失，检测值正常。下面我们将其中APOB项目的质控值在这一过程中的变化进行对比研究（表1）。根据表1的数据，我们制作出相应的质控图（图1～2），可以帮助我们更好地研究。吸光度值见表2，从图1中我们可看到载脂蛋白B的低值质控在3月16日（红点处）前，质控值相对平稳。即使在当天，质控值也是没有低于1SD，更换灯泡后变化也不明显。但高值质控数值却明显在3月16日突然跳跃上行（图2），接近2SD。当日更换灯泡后，其质控值又回归正常，其高值的变化是非常明显的。

那么，会不会是偶然现象，或是质控品及试剂等其他因素造成的？很幸运，因为我们还有日立7600分析仪，而且有2个P模块。2个模块同时使用同一批号同一厂家的试剂及质控品。我们采集了相关的数据来进行分析。

2011年1月11日,我院日立生化分析仪7600的P1模块的灯泡性能下降,检测结果出现漂移现象，随后更换新灯泡，现象消失。从图3 ～4中我们可以看到APOB项目P1及P2模块的低值质控的趋势图。在1月11日当天，P1模块的APOB的质控数值明显地向下漂移到1SD处。更换灯泡后，其质控值又恢复到1SD以内（见红点处）。而当天没有更换灯泡的P2模块的APOB项目的低值质控，没有发生明显的上下变化。

在图5～6中我们能更清楚地看到，在APOB的高值质控图中，在1月11日当天，由于仪器灯泡性能的下降，引起APOB高值质控数据向下跳跃到2SD外。更换灯泡后，其质控数值又恢复回1SD内（见红点处）。这种变化在APOB的高值质控上更加明显，原来相对平稳的质控值，出现了不稳定、大幅度变化的情况，质控值超越或接近2SD。当光源性能恢复时，其超标的质控数值又恢复到正常范围内。相比较而言，APOB的低值质控的变化幅度没有高值明显。

通过同时对P1和P2 2个模块的APOB项目质控数据的比较，排除了质控品及试剂等其他因素对APOB项目质控数据检测的影响。另外，通过对7180与7600两种不同型号的生化分析仪的APOB项目的研究，得到的结论也是一致的，说明这是普遍的规律，而不是个别现象。生化分析仪光源性能的变化确实能够引起检测项目APOB质控的明显改变，特别是其高值质控受光源性能变化影响更大。我们可以把这个特性，作为判断仪器光源老化的一个重要参考依据。但值得注意的是，APOA的质控数据变化同光源性能的变化没有像APOB这样明显。虽然他们采用的检测主波都是340nm，分析方法采用的都是两点终点法，但其对灯源性能变化的敏感度不一样。它们之间为什么会出现这种差异，还值得深入研究。

其他生化项目是否也对光源性能的变化敏感呢？通过研究，我们知道，并不是所有项目都对光源性能变化反应明显。在其他文献上，关于光源性能判断方面的研究中所普遍提到的酶类340nm波长为主要检测波长的项目，如ALT等项目，笔者也作了相应的研究，发现确实其对光源性能的下降，能够在其质控数值的变化上有所体现。但是与APOB项目相比，没有其质控数据变化明显。从图7～8中可以看出ALT的质控在灯源性能下降到影响检测时，其高低值质控是有变化的（图中红点处为光源更换前及更换后的质控数据），质控值下降到1SD附近，后更换灯泡后，其值恢复到1SD内，变化幅度与APOB高值质控的变化幅度相比并不明显。

所以，通过对APOB项目的质控数值的监测，可以很好地对灯泡光源的性能进行跟踪，掌握光源的使用情况。作为判断光源性能变化的一个可靠的参考指标，及时判断光源性能的变化，做好更换光源的准备，保障检测数据的质量。

2 对质控定标值进行监测的意义

通过以上实例的研究分析，我们可以看出仪器自身运行状态的变化和仪器配件性能的变化，最先都能反映到质控和定标的数值上。特别是，有一些仪器的检测部件的性能变化与其检测项目的定标质控数值之间是存在一定关联的。当部件性能改变时，仪器的定标和质控也呈现出一定的规律性的变化，但不是绝对。有些可以呈现规律性的变化，有些则规律性不是很强。这只有靠平时我们通过长时间的观察总结，才能掌握不同试验项目的质控与定标的数值变化与仪器相应部件性能之间的关系。根据其规律，可以对仪器制定相应的保养和维护工作，延长仪器（部件）的使用寿命，提高仪器检测结果的准确性。

表1 日立生化分析仪7180 APOB项目质控数据

表2 日立7180吸光度值

图1 载脂蛋白B的低值质控图

图2 载脂蛋白B的高值质控图

图3 日立7600型生化P2模块APOB质控低值图

图4 日立7600型生化P1模块APOB低值质控图

图5 日立7600生化P1模块APOB高值质控图

图6 日立7600生化P2模块APOB高值质控图

图7 日立7180生化ALT低值质控图

图8 日立7180生化ALT高值质控图

3 结论

通过以上的研究，我们可以发现对于日立生化分析仪光源性能变化，除了使用吸光度等传统的监测方法外，也可对部分实验项目的质控值进行监测，特别是当光源性能下降，处于工作状态不稳定，严重影响到监测结果的准确性的时候，通过载脂蛋白B的质控监测，就能较准确的确定光源的现实状态，有效地帮助工程人员确定问题，节约时间。载脂蛋白B与其他生化检测项目对比，其对光源性能的下降敏感度很强，能够较准确的反应光源性能下降（不稳定）这一状态，是判断日立生化分析仪光源性能状态很好的参考指标。

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Judging the Changes of HITACHI Biochemical Analyzer Light Source Performance by the Instrument Quality-Control Value

GAO Feng
Equipment Department, Beijing Jishuitan Hospital, Beijing 100035,China

This paper focuses on the changes of light source performance of Hitachi 7600 and 7180 biochemical analyzer. Through statistical comparison of quality control data of different test items,we found a testing material, apolipoprotein B, which has good sensitivity and consistent changes with performance of light source. We also compared apolipoprotein B with both ALT and apolipoprotein A,thus to prove its unique sensitivity. At the same time, we also recognized the relevance of quality control and calibration of testing equipment in some of the components (electrodes) performance changes.

biochemical analyzer; light performance; quality control; calibration; correlation.

1674-1633(2012)05-0098-04

2011-10-01

作者邮箱：gf1858@sohu.com

TH776

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2012.05.034