依达拉奉注射液与单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗急性脑梗死对照分析

闫 敏，张锦丽，王璐琰，宋扬

急性脑梗死是神经内科的常见病、多发病，其发病率、致残率及病死率较高，给患者家庭和社会带来沉重负担，急性脑梗死的治疗主要有两方面:①溶栓治疗解决缺血半暗带的血流灌注。②保护缺血脑组织，减轻或消除因灌注而致的损害。但溶栓治疗只适用于少数患者，而神经保护剂却有广阔的应用前景。2010年1月—2012年12月我院应用依达拉奉注射液与单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液分别治疗急性脑梗死均取得较好效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 本组急性脑梗死100例，均符合1995年全国第四届脑血管病学术会议修订的脑梗死诊断标准［1］，并经头颅CT证实为首次发病;头颅CT排除脑出血或出血性脑梗死，确定为颈动脉系统脑梗死;就诊时均超过溶栓时间，发病时间6～72 h;年龄18～78岁;收缩压＜200 mmHg。排除标准:血液系统疾病，近期有大手术史或已知有出血倾向者，严重心、肝、肾、肺功能损害者，除外大面积脑梗死深度昏迷者。将患者随机分为观察组和对照组各50例，观察组男 27例，女 23例;平均年龄(55.3±15.6)岁;神经功能缺损程度评分(21.11±4.09)分，日常生活活动能力量表评分(25.85±4.19)分。对照组男26例，女24例;平均年龄(53.8±14.8)岁;神经功能缺损程度评分(22.04±3.89)分，日常生活活动能力量表评分(25.77±5.11)分。两组年龄、性别、治疗开始时间及治疗前神经功能缺损程度评分比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 用药方法 在抗血小板凝集(阿司匹林肠溶片)、改善脑血液循环、维持水电解质平衡、康复治疗基础上，改善脑血液循环基础上观察组给予依达拉奉注射液(吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司，2 ml∶30 mg)30 mg+0.9% 氯化钠注射液100 ml，静脉滴注，2/d;对照组给予单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(齐鲁制药有限公司，2 ml∶40 mg)120 mg+0.9%氯化钠注射液100 ml，静脉滴注，1/d。两组疗程均为14 d。

1.3 观察指标 治疗前和治疗后7、14、28、90 d分别采用神经功能缺损量表(NIHSS)和日常生活活动能力量表(BI)评分，用药期间详细记录临床表现的改变，治疗前后检查血常规、尿常规、血糖、电解质、肝肾功能。所有评定均由专业医师进行，评测者不参加治疗。

1.4 疗效判定标准 治疗90 d后根据1995年全国第四届脑血管病学术会议修订的脑卒中患者临床神经功能缺失程度评分标准［2］:基本痊愈:神经功能缺损评分降低91% ～100%，病残程度为0级;显著好转:神经功能缺损评分降低46% ～90%，病残程度为1～3级;进步:神经功能缺损评分降低18% ～45%;无变化:神经功能缺损评分降低18%以下;恶化:神经功能缺损评分增加18%以上;死亡。将基本痊愈、显著好转、进步归为有效;无变化、恶化、死亡归为无效。

1.5 统计学方法 应用SPSS 11.0统计软件进行统计学处理，计量资料以均数±标准差(±s)表示，采用t检验，计数资料以率(%)表示，比较采用χ2检验，α=0.05为检验水准。

2 结果

2.1 临床疗效 观察组治疗后有效率为90%，对照组为92%，两组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

表1 两组急性脑梗死临床疗效比较(例)

2.2 NIHSS评分 两组治疗7、14、28、90 d后NIHSS评分均低于治疗前，差异均有统计学意义(P＜0.05)，但两组之间治疗后同一时间比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表2。

表2 两组急性脑梗死治疗前后神经功能缺损量表评分比较(±s，分)

表2 两组急性脑梗死治疗前后神经功能缺损量表评分比较(±s，分)

注:观察组应用依达拉奉注射液治疗，对照组应用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗;aP＜0.05

组别 例数 治疗前 治疗后7 d 14 d 28 d 90 d观察组 49 21.11±4.09 20.01 ±3.76a18.37±3.04a13.07 ±4.14a9.01±2.16a对照组 49 22.04±3.89 20.22±3.89a18.48±3.03a14.11±4.01a8.99±2.15a

2.3 BI评分 两组治疗7、14、28、90 d后 BI评分均高于治疗前，差异均有统计学意义(P＜0.05)，但两组之间治疗后同一时间比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表2。

表3 两组急性脑梗死治疗前后日常生活活动能力量表评分比较(±s，分)

表3 两组急性脑梗死治疗前后日常生活活动能力量表评分比较(±s，分)

注:观察组应用依达拉奉注射液治疗，对照组应用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗;aP＜0.05

组别 例数 治疗前 治疗后7 d 14 d 28 d 90 d观察组 49 25.85±4.19 33.31±5.99a48.4±9.63a63.13±10.34a67.21±1.72a对照组 49 25.77±5.11 34.03±5.03a46.99±9.99a66.33±11.44a67.98±2.01a

2.4 安全性评价 两组均有1例因肺炎死亡，观察组1例在治疗第2天死亡，治疗组1例在治疗第3天死亡。经分析与用药无关，治疗过程中未发现有颅内出血及其他脏器出血等不良反应，治疗前后血、尿常规、血糖、电解质、肝肾功能均在正常范围。

3 讨论

急性脑梗死是急性脑缺血中最常见的疾病，主要由于脑血管动脉粥样硬化使管腔狭窄甚至闭塞、血流受阻所导致的脑组织软化、坏死，引起偏瘫、失语等一系列神经、精神症状，急性脑缺血＞6 h后，在不可逆的缺血中心部位周边存在半暗带区，该区脑组织存在大动脉残留血流和侧支循环，所以在治疗及恢复神经功能方面抢救半暗带有重要作用［3］，脑组织缺血和再开通时，产生大量的自由基，自由基被认为是缺血性脑血管损害的主要因子［4］。自由基是构成细胞膜的磷脂中的不饱和脂肪酸过氧化所产生，它可引起细胞膜的损害，进而引起继发性脑组织损害，脑水肿的加重，脑梗死的恶化，神经细胞坏死和进行性的缺血损害［5］。神经保护剂能干预缺血半暗带的病理生理变化，阻断缺血的级联反应，减轻再灌注损伤，延长治疗时间窗，增强神经细胞对缺血的耐受性，防止细胞死亡。

依达拉奉注射液是我国使用的唯一自由基清除剂，分子量小，具有亲脂集团，血脑屏障的通透性约60%，具有清除自由基、抑制脂质过氧化作用，从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损害［6］，可抑制梗死灶周围局部脑血流量的减少，减轻脑缺血及其引起的脑水肿及组织坏死，从而达到治疗效果［7］。有报道证明依达拉奉在治疗梗死中有显著的神经保护作用［8-10］。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠是从猪脑中提取到的对神经细胞功能损伤具有修复作用的物质，能维持神经细胞膜N+-K+-ATP酶和Ca2+-ATP酶活性，从而减轻脑水肿，维持细胞内外离子平衡，防止细胞内Ca2+积聚，减轻神经损害［11］，同时减少自由基及兴奋性氨基酸对神经细胞的损害，减轻脑水肿，减少病灶周围组织细胞坏死［12］。有报道，单唾液酸四己糖神经节苷脂钠促进神经功能的早期恢复，预后好，并发症少，提高了患者生活质量［13］。

本研究结果显示，依达拉奉注射液与单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液可从不同机制改善脑组织循环、神经功能缺损，降低脑梗死患者致残、致死率，提高患者生活质量，缩短住院时间，临床疗效比较无显著差异。周蕾等［14］报道依达拉奉注射液与单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗急性脑梗死临床疗效比较差异无统计学意义。但是两药在价格方面有差异，依达拉奉价格较低，但是单唾液酸四己糖神经节苷脂钠在医保用药范围，临床医师可酌情选择。

综上所述，依达拉奉注射液与单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液使用方便，对脑血管病预后疗效相当，值得临床推广。

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