二黄归芷膏直肠灌注治疗溃疡性直肠炎疗效观察

田社清 方园园 孙光军 沈兰英

武汉市中医医院肛肠科，武汉 430014

二黄归芷膏直肠灌注治疗溃疡性直肠炎疗效观察

田社清 方园园 孙光军 沈兰英

武汉市中医医院肛肠科，武汉 430014

目的观察二黄归芷膏直肠灌注治疗溃疡性直肠炎的临床疗效。方法将120例溃疡性直肠炎患者随机分为治疗组和对照组各60例。治疗组采用二黄归芷膏直肠灌注治疗，1次/d。对照组口服柳氮磺吡啶肠溶片,1 g/次，3次/d，同时配合甲硝唑注射液100 ml，保留灌肠，1次/d。观察腹痛、腹泻、肛内肿痛、里急后重、黏液脓血便主要症状及内镜直肠黏膜充血、水肿、糜烂、溃疡等改善情况，评定治疗效果。结果治疗组对轻、中度溃疡性直肠炎的疗效优于对照组(Plt;0.05)；治疗组在临床总体疗效、中医证候疗效及内镜直肠黏膜的总体疗效方面均优于对照组(Plt;0.05)。结论二黄归芷膏直肠灌注治疗溃疡性直肠炎有较好临床疗效，值得临床推广应用。

溃疡性直肠炎； 二黄归芷膏； 直肠灌注； 临床疗效

溃疡性直肠炎(ulcerative proctitis，UP)是原因不明的直肠黏膜的慢性炎症和溃疡性病变，是慢性非特异性溃疡性结肠炎(ulcerative colitis，UC)病变范围局限于直肠者，发病率约占该病的48.6％[1]。有文献[2]报道，约1/3 溃疡性直肠炎向乙状结肠、降结肠蔓延，2/3仍局限于直肠。尽早控制溃疡性直肠炎可降低溃疡性结肠炎发病率，对防止病变发展具有重要意义。本文采用二黄归芷膏直肠灌注治疗溃疡性直肠炎效果满意，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

西医诊断参照《溃疡性结肠炎中西医结合诊疗共识》[3]标准，中医诊断参照《溃疡性结肠炎中医诊疗共识》[4]标准。选择120例溃疡性直肠炎患者，随机分为两组，治疗组60例，其中男27例，女33例；年龄28～65岁，平均年龄(48.26±10.18)岁；病程3个月～10年,平均病程(6.06±4.50)年；病情轻度20例，中度37例，重度3例；初发型16例，慢性复发型32例，慢性持续型12例。对照组60例，其中男28例，女32例；年龄29～64岁，平均年龄(47.32±9.83)岁；病程3个月～6年,平均病程(5.92±4.30)年；病情轻度22例，中度36例，重度2例；初发型18例，慢性复发型31例，慢性持续型11例。两组患者在性别、年龄、病程、病情、临床类型、中医证型等方面经统计学处理，差异无统计学意义(Pgt;0.05)，具有可比性。纳入标准：①符合上述诊断标准者；②病变在直肠者；③以轻、中度溃疡性直肠炎为主者；④临床类型属初发性、慢性复发型、慢性持续型者；⑤病情分期处于活动期，且无并发症发生，不需紧急或抢救治疗者。排除标准：①临床类型属急性爆发性者；②病变累及直肠以上者；③合并肛周脓肿、混合痔嵌顿、菌痢、结核、肿瘤等肛肠疾病者；④心、肝、肾功能不全者；⑤妊娠或哺乳期妇女。

1.2 治疗方法

治疗组采用二黄归芷膏(武汉市中医医院药学基地提供)直肠灌注治疗。药物组成及制作：黄连、黄柏、当归、白芷、苦参、防风、川贝母、赤芍、冰片、煅石膏等，按一定比例经特殊工艺制作成膏剂，备用。用法：每晚睡前用20 ml注射器抽吸20 ml上药，再套上输液器上橡皮管后，将药液注入肛管直肠内，1次/d，15 d为1个疗程。2个疗程结束后判断疗效。对照组口服柳氮磺吡啶肠溶片,1 g/次，3次/d，配合每晚睡前用甲硝唑注射液100 ml，保留灌肠，1次/d，15 d为1个疗程。2个疗程结束后判断疗效。两组患者治疗期间饮食宜清淡、易消化而富有营养，忌食辛辣等刺激性食物。

1.3 疗效评定标准

按照尼莫地平法计算公式：疗效指数=[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100％。

1.3.1 临床疗效评定标准 参照《溃疡性结肠炎中西医结合诊疗共识》[3]相关标准。①完全缓解：临床症状消失，肠镜复查黏膜病变基本消失或主要症状及肠黏膜病变活动指数总分值降低≥95％；②显效：临床主要症状明显缓解，肠镜复查黏膜病变明显减轻或主要症状及肠黏膜病变活动指数总分值降低≥70％；③有效：临床主要症状有所缓解，肠镜复查黏膜病变有所减轻或主要症状及肠黏膜病变活动指数总分值降低≥30％；④无效：治疗后临床症状、内镜及病理检查结果均无改善或加重，或主要症状及肠黏膜病变活动指数总分值降低lt;30％。

1.3.2 中医证候疗效评定标准 参照《溃疡性结肠炎中医诊疗共识》[4]相关标准。①临床缓解：症状、体征明显改善，疗效指数≥95％；②显效：症状、体征改善，70％≤疗效指数lt;95％；③有效：症状、体征有改善，30％≤疗效指数lt;70％；④无效：症状、体征无明显减轻或加重者，疗效指数lt;30％。

1.3.3 内镜直肠黏膜疗效评定标准 ①痊愈：黏膜恢复正常颜色，无充血、水肿及溃疡，黏膜柔软且有光泽，无分泌物，可见正常血管纹；②显效：黏膜轻度充血、水肿，糜烂面已愈合，黏膜颜色发红，无脓性分泌物，正常血管纹理可见；③有效：黏膜充血、水肿，有条状、块状糜烂面，黏膜颜色灰暗，有脓性或黄色分泌物，黏膜脆，血管纹理显示不清晰；④无效：治疗后镜下变化基本与治疗前同。

1.4 统计学处理

采用计算机SPSS 17.0统计分析软件处理，采用t检验和χ2检验分析，以Plt;0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床总体疗效

见表1。

表1 两组临床总体疗效比较(n=60，例，％)

与对照组比较▲Plt;0.05

2.2 两组中医证候疗效

见表2。

表2 两组中医证候疗效比较(n=60，例，％)

与对照组比较▲Plt;0.05

2.3 两组内镜直肠黏膜疗效

见表3。

表3 两组内镜直肠黏膜疗效的比较(n=60，例，％)

与对照组比较▲Plt;0.05

2.4 两组病情分级疗效比较

见表4。

表4 两组病情分级疗效比较(n=60，例，％)

与对照组比较▲Plt;0.05

3 讨论

溃疡性直肠炎(UP)是溃疡性结肠炎(UC)的一个亚型，且发病率越来越高，主要是指在溃疡性结肠炎中，炎症局限于直肠部分，具有反复发作、病程冗长、逐年加重、迁延难愈等特点。该病的主要机制是侵犯肠黏膜或者黏膜下层同时也会伴有糜烂和浅表性溃疡的非特异性炎症。对于病变仅累及直肠的溃疡性结肠炎患者，直肠给药可以使药物直达病处，使局部药物浓度升高，同时能延长药物的作用时间，从而促进黏膜消炎、消肿、修复、溃疡愈合，且不良反应小。因此直肠给药的治疗方式是日常治疗溃疡性直肠炎的主要手段。直肠给药主要手法包括：保留灌肠、直肠点滴、栓剂塞肛和直肠喷粉。在中医治疗领域保留法最为常见。中医学认为，溃疡性结肠直肠炎属中医“休息痢”、“久痢”和“肠澼”等病范畴，其中慢性复发型属中医“休息痢” 范畴，慢性持续型属中医“久痢”范畴，主要病因为感受外邪、饮食所伤、七情不调、脏腑虚弱等，活动期病机主要为湿热蕴肠，气血不调[4]。治疗应以清热燥湿、行气活血为法。正如《沈氏尊生书》所云：“大抵痢之疾病，皆由湿蒸热蕴，以致气血凝滞，施治者当逐邪，清热，利湿导滞,调气行血”。本方以黄连、黄柏、苦参清热解毒燥湿，清除脾胃之湿热。《别录》中称黄连“主五脏胃肠结热”，善治“久下泻癖脓血”，有“调胃厚肠”之功。现代药理研究表明，黄连、黄柏主要成分为小檗碱，能抑制腺苷酸环化酶的活性，达到止泻作用；可以透过细胞膜，清除细胞中的氧自由基[5]，抑制组织中的脂质过氧化反应。黄柏具有抗菌、抗炎、调节免疫等作用[6]。赤芍、当归、白芷、防风、川贝母凉血活血利湿，清利大肠之湿浊瘀毒；冰片、煅石膏收湿敛创生肌。现代药理研究表明，当归具有调节血小板功能，抗凝血作用及改善血流动力学，提高吞噬细胞的能力，增强机体免疫功能。诸药合用，共奏清热燥湿、解毒消肿、行气活血、生肌敛疮之功效。

本研究结果显示，治疗组中轻、中度溃疡性直肠炎的疗效优于对照组；治疗组在临床总体疗效、中医证候疗效及内镜直肠黏膜的总体疗效方面均优于对照组。表明二黄归芷膏直肠灌注治疗溃疡性直肠炎疗效显著，可迅速改善患者症状、体征，值得临床应用。

[1]张东铭.盆底与肛门病学[M].6版.贵阳：贵阳科技出版社，2000：8.

[2]巫协宁.溃疡性直肠炎的诊断和治疗[J].中华消化杂志，1996，16(3)：127.

[3]中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会.溃疡性结肠炎中西医结合诊疗共识[J].现代消化及介入诊疗，2011，16(1)：66-69.

[4]中华中医药学会脾胃病分会.溃疡性结肠炎中医诊疗共识(2009)[J].中国中西医结合杂志，2010，30(5)：527.

[5]王筠默.中药药理学[M].上海：上海科技出版社，1990：67.

[6]徐涛.中药黄柏的现代药理作用研究[J].中国中医药咨询，2010，34(2):111.

ObservationontheCurativeEffectofErhuangGuizhiPasteRectalPerfusioninTreatingUlcerativeRectitis

TIAN Sheqing,FANG Yuangyuan,SUN Guangjun,et al

DepartmentofProctology，WuhanHospitalofTraditionalChineseMedicine，Wuhan430014,China

ObjectiveTo observe the clinical effect of Erhuang Guizhi paste rectal perfusion in the treatment of ulcerative proctitis.Methods120 cases of ulcerative proctitis patients were randomly divided into the treatment group and the control group(1：1).The treatment group used Erhuang Guizhi Paste rectal perfusion therapy，while the control group took sulfasalazine enteric-coated tablets orally，1 g per time，3 times/d，at the same time with metronidazole injection 100 ml，retention enema，1 time/d.Abdominal pain，diarrhea，swelling，tenesmus，bloody purulent stool symptoms and endoscopic rectal mucosal hyperemia，etc，were observed to evaluate the treatment effect.ResultsThe efficacy of the treatment group for mild，moderate ulcerative proctitis is better than that of the control group(Plt;0.05)；the clinical total curative，the overall effect of TCM syndromes and endoscopic improvement of rectal mucosa in the treatment group were superior to that in the control group(Plt;0.05).ConclusionErhuang Guizhi paste rectal perfusion for the treatment of ulcerative proctitis have better clinical efficacy，is worthy of clinical application.

ulcerative proctitis；Erhuang Guizhi paste；rectal perfusion；clinical curative effect

10.3969/j.issn.1674-4616.2013.03.002

2013-04-15