生精活血颗粒治疗畸形精子症40例临床研究

欧阳洪根卢太坤黄灵聪张仁良

1. 厦门市妇幼保健院男科（厦门 361001）; 2. 厦门市中医院男科; 3. 福建省长汀县妇幼保健院男科

生精活血颗粒治疗畸形精子症40例临床研究

欧阳洪根1卢太坤2黄灵聪1张仁良3

1. 厦门市妇幼保健院男科（厦门 361001）; 2. 厦门市中医院男科; 3. 福建省长汀县妇幼保健院男科

不生育是影响男女双方和家庭的全球性问题，国内外资料显示不孕不育症约占已婚夫妇的10%，并有增加的趋势。临床上导致不育的因素很复杂，而男性生育能力缺陷所致不育者约占不育夫妇的50%[1]。畸形精子过多是导致临床上男性不育的常见原因，也可造成流产、畸胎、死胎等异常生育结局[2]。笔者在近1年期间采用中药配方“生精活血颗粒”治疗畸形精子症40例，取得满意疗效，现报道如下。

资料与方法

一、一般资料

80例患者均为2012年3月至2013年3月我院男科门诊就诊的患者，年龄最小23岁，最大44岁，＜25岁的16例，25～35岁的44例，＞35岁的20例，平均年龄29.1岁，病程最长10年，最短1年，平均病程3.2年，按随机数字表分成两组，治疗组40例，对照组40例。治疗组和对照组平均年龄分别为（28.9±3.64）岁（23～39岁）和（29.32±4.12）岁（22～44岁）；平均病程两组分别为（3.27±1.79）年（1～10年）和（3.18 ±1.86）年（1～9年）。两组一般资料经检验差异无显著性（P＞0.05），具有可比性。

二、诊断标准

1. 西医诊断标准：参照WHO《人类精液及精子-宫颈粘液相互作用实验室检验手册》（2001年）：（1）夫妻同居1年，性生活正常，未避孕而未孕；（2）精子形态检测：正常精子比率＜15%；（3）配偶生殖功能无异常。凡同时符合上述（1）、（2）、（3）项者即诊断为畸形精子症。

2. 中医辨证标准：参考《中医病证诊断疗效标准》和《中药新药临床研究指导原则》拟定。肾虚证：主症：不育；性欲淡漠；畸形精子增多。次症：腰膝酸软；夜尿增多；舌淡苔白；脉沉细弱。以上主症“不育”必须具备，兼具其余主症各项中的1项或次症中的任何2项，即可诊断。

3. 排除标准：（1）年龄＜20岁或＞45岁；（2）性激素水平异常；（3）染色体异常；（4）有生殖系统感染未治愈；（5）隐睾或重度精索静脉曲张；（6）有严重肝肾功能不全等疾病影响生育者。凡与其中任一项符合者均在排除之列。

三、治疗方法

1. 治疗组：口服中药配方颗粒（江阴天江药业有限公司提供）“生精活血颗粒”，服用方法：将配方颗粒倒入杯中，加少量温开水冲化调匀，分早晚两次服用，每次服用时加温水约200ml。3个月为1疗程。

2. 对照组：口服多维元素片（商品名善存，惠氏生产），每天1片，3个月为1疗程。

四、疗效观察

1. 疗效观察指标：分别于治疗前、治疗后，对精液进行精液量、精子密度、精子活动率、精子活力、精子畸形率等参数分析，按WHO手册规定的标准方法进行检测，其中精子形态分析染色方法采用改良巴氏染色法。判断为正常，必须是头、颈、中段和尾部都正常的精子才判断为正常，将所有形态学处于临界状态的精子均列为异常。正常形态精子比例应大于15%。

2. 疗效判定标准：根据WHO《不育夫妇标准检查与诊断手册》并参照《中药新药临床研究指导原则》中有关疗效标准进行评定。治愈：配偶受孕或虽未受孕，但经治疗3个月后正常精子比率≥15%；有效：治疗3个月后正常精子比率提升30%以上；无效：治疗3个月后正常精子比率无明显改变。

五、统计学处理

采用SPSS19.0版统计软件对研究数据进行检验，对两组数据中计量资料用t检验，计数资料用x2检验，等级资料用Ridit检验。

结 果

一、两组临床疗效比较

治疗组和对照组治愈率分别为42.5%（17例）和17.5%（7例），有效率分别为50%（20例）和45%（18例），总有效率分别为92.5%和62.5%。经检验显示，治疗组治愈率和总有效率明显优于对照组（P＜0.01）。

二、两组治疗前后精液参数变化比较

经t检验结果显示，两组治疗前精子质量指标比较差异没有统计学意义（P＞0.05）。治疗组治疗前后正常精子比率比较差异有统计学意义（P＜0.01），精子的密度、活力、活动率比较差异有统计学意义（P＜0.05），精液量比较差异没有统计学意义（P＞0.05）；而对照组治疗前后正常精子比率比较差异有统计学意义（P＜0.05），精液量、精子密度、活力、活动率比较差异无统计学意义（P＞ 0.05）。治疗组治疗后的正常精子比率明显优于对照组（P＜0.01），精子密度、活动率、活力优于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组治疗对精子各参数的影响（x±s）

表1 两组治疗对精子各参数的影响（x±s）

与本组治疗前比较,*为P＜0.01,**为P＜0.05; 与对照组治疗后比较,▲为P＜0.01,▲▲为P＜0.05

项目 治疗组(n=40) 对照组(n=40)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后正常精子比率(%) 6.1±5.2 12.6±4.8*▲6.2±4.9 9.5±5.3**精液量(ml) 3.28±1.25 3.51±1.34 3.31±1.15 3.42±1.21密度(106/mL) 50.8±24.3 61.6±23.5**▲▲51.3±23.9 54.2±23.1活动率(%) 31.6±15.7 43.3±16.1**▲▲30.9±16.2 32.5±17.1活力(%) 29.4±16.4 39.7±17.3**▲▲28.9±17.2 31.2±16.7

讨 论

据WHO调查，不孕不育是继肿瘤、心血管疾病后影响人们生活健康的第三大疾病，其中男性不育中约50%的人精子形态异常。正常的精子形态和结构是保证精子完成受精的基础，因此，精子形态和结构异常成为导致体内或体外受精失败的重要原因。

目前，精子形态异常的机制尚未明晰，西药常用补充维生素和微量元素、抗生素以及辅助生殖技术等治疗，其效果并不令人满意，辅助生殖技术受条件限制不能广泛发展而且费用昂贵，中药治疗在这方面表现出的优势已经越来越被人们接受和重视。中医学认为，肾藏精，主生殖，肾为先天之本，肾气在人类生殖活动中起着关键作用，肾的精气盛衰直接影响人的生殖功能，肾精能激发和推动全身组织器官的生理活动，若先天禀赋不足，或后天房事不节，大病后肾气失充、精气亏损，可导致精子异常，造成男性不育，男子不育治疗亦应求之于肾[3]。我们经过大量的临床研究认为，男性不育畸形精子症的主要病机为肾虚血瘀，在此基础上以补肾活血为治疗大法，拟定“生精活血颗粒”为主方治疗男性不育畸形精子症，偏阴虚者加知母、黄柏，偏阳虚者加黑蚂蚁。经过我们的临床观察，中药“生精活血颗粒”对男性不育畸形精子症有良好的疗效，能明显改善患者的精子畸形率，提高精子质量。

现代药理研究证实补肾类中药可以改善下丘脑-垂体-睾丸性腺轴的功能，能够促进下丘脑促性腺激素释放激素的释放，提高垂体促黄体生成素、促卵泡生长激素的合成、分泌，促进睾丸合成、释放睾酮，启动、促进精子的发生[4]。活血化瘀类中药能保护血管内皮细胞，清除活性氧及氧自由基，减轻炎症及免疫反应，保护细胞的结构与功能的完整性，促进损伤组织的修复，改善血液循环及神经营养，特别是改善微循环[5]。“生精活血颗粒”方中用枸杞、菟丝子、五味子、覆盆子、桑椹补肾生精，用锁阳等补阳以生精，在众多的滋腻之品中，用茯苓、车前子健脾化湿行气，使其补而不腻；桃仁、丹皮、桂枝、白芍能养血活血，行瘀化瘀，改善睾丸的血运，促进睾丸生精功能。

在本研究中服用“生精活血颗粒”的治疗组，在提高男性正常精子比率、精子活力、活动率、精子密度的疗效明显优于单一服用多维元素片的对照组，可见，中药“生精活血颗粒”是治疗畸形精子症、提高精子质量的有效方法。

精子/畸形; 生精活血颗粒; 不育, 男性

1 郭应禄, 李宏军主编. 男性不育症. 第1版. 北京: 人民军医出版社, 2003: 36

2 柴福莲, 康学萍, 王春燕. 1208例男性不育症临床诊断.中国生育健康杂志 2010; 21(2): 118, 123

3 关艳冰, 梁幕兰, 程军平. 黄精赞育胶囊治疗精液异常致不育症57例临床观察. 新中医 2004; 36(3): 26-27

4 焦拥政, 孔令辉. 贾金铭用活血化瘀法治疗男科疾病经验. 中医杂志 2002; 43(10): 744-745

5 刘杰文, 齐淑玲. 血瘀证实质和活血化瘀药物作用机理的研究. 中医药通报 2003; 2(1): 2-9

（2013-08-18收稿）

10.3969/j.issn.1008-0848.2014.05.015

R 697.2