七味姜黄胶囊治疗肝纤维化的临床效果

张鹏++徐鲲++郑丽燕

[摘要] 目的 观察七味姜黄胶囊治疗肝纤维化的效果。 方法 选取东莞市南城医院2011年5月～2013年5月收治的肝纤维化患者60例，并将其随机分为研究组和对照组，各30例。对照组患者给予葡醛内酯片3片/次，3次/d；维生素C片100 mg/次，3次/d；多烯磷脂酰胆碱胶囊2粒/次，3次/d；拉米夫定100 mg/次，1次/d。研究组患者在此基础上加用七味姜黄胶囊2粒/次，2次/d。观察两组患者治疗前后的肝纤维化指标[血清透明质酸（HA）、层粘连蛋白（LN）、Ⅳ型胶原（Ⅳ-C）、Ⅲ型前胶原（PⅢP）]、肝功能指标[丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBiL）、血清白蛋白（Alb）、谷氨酰转肽酶（GGT）、白球比值（A/G）]，并记录治疗过程中的不良反应。 结果 治疗后，两组患者的HA、LN、IV-C、PⅢP水平均较治疗前显著改善，且研究组治疗后的上述肝纤维化指标改善程度均明显优于对照组（P<0.05）。两组患者治疗后的ALT、AST、TBiL、GGT水平均较治疗前显著下降，Alb、A/G水平均较治疗前显著增高，差异均有统计学意义（P均<0.05），且研究组患者治疗后的ALT、AST水平较对照组下降更显著，差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者均未见明显不良反应。 结论 七味姜黄胶囊有利于阻断或逆转肝纤维化的形成和发展，能明显改善肝功能，且安全可靠，对肝纤维化的治疗具有价值，值得临床推广应用。

[关键词] 七味姜黄胶囊；肝纤维化；效果

[中图分类号] R575.2+9 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）08（a）-0023-03

Clinical effect of Qiwei curcuma capsule in the treatment of liver fibrosis

ZHANG Peng XU Kun ZHENG Li-yan

Department of Internal Medicine，Nancheng Hospital of Dongguan City in Guangdong Province，Dongguan 523071， China

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of Qiwei curcuma capsule in the treatment of liver fibrosis. Methods 60 cases of patients with liver fibrosis admitted to Nancheng Hospital of Dongguan city from May 2011 to May 2013 were chosen and randomly divided into the study group and the control group，and there were 30 cases in each group.The control group was treated with glucurolactone tablet，3 pills each time，3 times a day，Vitamin C tablet，100 mg each time，3 times a day， polyene phosphatidylcholine capsule，2 pills each time，3 times a day，lamivudine 100 mg each time，once a day.On basis of control group，the study group was added with Qiwei curcuma capsule，2 pills each time，2 times a day.The liver fibrosis indexes （HA，LN，Ⅳ-C，PⅢP），liver function indexes （ALT，AST，TBiL，Alb，GGT，A/G） before and after treatment of the two groups were observed，and the adverse reactions during the treatment were recorded. Results After treatment，the level of HA，LN，Ⅳ-C，PⅢP in both groups were all decreased significantly compared with before treatment，and the improvement of liver fibrosis indexes above after treatment in the study group was much better than the control group （P<0.05）.The level of ALT，AST，TBiL，GGT of both groups were all decreased significantly compared with before treatment，while the level of Alb，A/G were all increased significantly compared with before treatment，and there was a statistical difference （all P<0.05）.While the level of ALT，AST after treatment in the study group were decreased more obviously than the control group，and there was a statistical difference （P<0.05）.Both groups had no obvious adverse reactions. Conclusion Qiwei curcuma capsule is helpful to prevent or reverse the formation and development of liver fibrosis，can improve the liver function significantly，and it is safe and reliable，it has a great value for the treatment of liver fibrosis， which is worthy of clinical promotion and application.

[Key words] Qiwei curcuma capsule；Liver fibrosis；Effect

肝纤维化在国际疾病分类（ICD-10）中可作为一种病名，但主要属于组织病理学概念[1]。肝纤维化是指因肝脏内以胶原为主的细胞外基质成分的过量增生和沉积所引起的肝脏结构和（或）生理功能异常的渐进性的病理变化，是机体对损伤的一种保护性反应，多见于慢性肝病疾病中，是肝硬化的前驱阶段[2]，严重影响患者的生存质量乃至生命安全，然而目前对于肝纤维化的治疗尚无明确的治疗方案[3]。姜黄素是一种从姜科姜黄属植物中提取的多酚类物质，具有抗氧化、抗炎和抗肿瘤等多种生理活性，能够清除氧自由基，抑制脂质过氧化反应，减缓或阻断炎症的刺激，进而达到抗肝纤维化的目的[4-7]，且副作用较小，临床使用安全有效，因此，探讨七味姜黄胶囊在肝纤维化治疗中的作用具有重要意义。本研究采用七味姜黄胶囊治疗肝纤维化，取得良好效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2011年5月～2013年5月在东莞市南城医院住院治疗的肝纤维化患者60例。其中男性41例，女性19例，年龄18～65岁，平均（50.8±16.4）岁。纳入标准：①根据2006年中国中西医结合肝病委员会制订的《肝纤维化中西医结合诊疗指南》中的慢性肝病肝纤维化诊断标准（既往有慢性肝病，目前人员肝炎症状、体征及肝功能异常；慢性乙肝患者病原学指标HBsAg阳性及HBV DNA阳性；B超检查具有慢性肝炎肝纤维化影像学改变；肝纤维化血清学指标证实；有肝区痛、乏力、食欲不振、面色晦暗等症状体征）；②年龄16～65岁。排除标准：①年龄<16岁或>65岁；②肝炎后肝硬化失代偿的患者；③有心、脑血管病，肾病及造血系统并发症者，精神病患者；④治疗后未作第2次肝纤维化血清学指标检测者；⑤孕妇或哺乳期妇女。将所有患者随机分为研究组和对照组，每组各30例，两组患者的性别、年龄、病理分级等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性（表1）。

表1 两组患者的一般资料情况（n）

1.2 方法

对照组患者进行常规保肝治疗，给予葡醛内酯片（江苏方强制药厂有限责任公司，国药准字H11020656）3片/次3次/d；维生素C片100 mg/次，3次/d；多烯磷脂酰胆碱胶囊[赛诺菲（北京）制药有限公司，国药准字H20059010]2粒/次，3次/d。并进行抗病毒治疗，给予拉米夫定[葛兰素史克制药（苏州）有限公司，国药准字H20030581]100 mg/次，1次/d。研究组患者在此基础上加用七味姜黄胶囊2粒/次，2次/d。疗程均为12周，12周后观察比较两组患者的治疗效果。

1.3 观察指标

观察两组患者治疗前后的肝纤维化指标[血清透明质酸（HA）、层粘连蛋白（LN）、Ⅳ型胶原（Ⅳ-C）、Ⅲ型前胶原（PⅢP）]、肝功能指标[丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBiL）、血清白蛋白（Alb）、谷氨酰转肽酶（GGT）、白球比值（A/G）]，并记录治疗过程中的不良反应。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 两组患者治疗前后肝纤维化指标的比较

治疗前，两组的HA、LN、Ⅳ-C、PⅢP水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组的HA、LN、Ⅳ-C、PⅢP水平均较治疗前显著改善（P<0.05），且研究组治疗后的上述肝纤维化指标改善程度均明显优于对照组（P<0.05）（表2）。

表2 两组患者治疗前后肝纤维化指标的比较（μg/L，x±s）

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05

2.2 两组患者治疗前后肝功能指标的比较

治疗前，两组的ALT、AST、TBiL、Alb、GGT、A/G水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。两组患者治疗后的ALT、AST、TBiL、GGT水平均较治疗前显著下降，Alb、A/G水平均较治疗前显著增高，差异均有统计学意义（P均<0.05），且研究组患者治疗后的ALT、AST水平较对照组下降更显著，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

2.3 两组的不良反应情况

两组患者均未见明显不良反应，安全可靠。

3 讨论

肝纤维化是在各种导致其发生因素作用下导致的肝脏实质弥散性损害和炎症反应，在肝脏的修复过程中ECM的生产与降解失衡[7]。轻者称之为肝纤维化，而重者称为肝硬化。纤维化的肝脏基质组分从性质到含量均与正常肝脏存在显著差异，但不同类型的损伤中基质的变化都是相似的，尽管胶原的结构没有发生改变，但其在肝脏中的总含量增加了3～10倍[8]。肝维化在许多疾病中可以被逆转已得到充分证实[2，9-10]。酒精性肝病随着戒酒，肝损害和纤维化可被显著逆转。此外，患乙型肝炎的患者应用抗病毒药物拉米夫定后肝纤维化程度也显著改善[11-13]。

姜黄素是七味姜黄胶囊中的主要活性成分之一，而已有研究证实，其具有抗氧化、抗炎、抗癌、清除自由基、抗微生物以及对心血管系统、消化系统等多方面药理作用[14-15]，而抗炎、抗氧化以及抗病毒正是肝纤维化治疗的核心方案。

本研究采用七味姜黄胶囊治疗肝纤维化，结果显示，治疗后两组患者的HA、LN、IV-C、PⅢP水平均较治疗前显著改善，且研究组治疗后的上述肝纤维化指标改善程度均明显优于对照组（P<0.05），提示七味姜黄胶囊有助于降低肝纤维化水平。其原因是一方面通过抑制患者的炎症反应，减缓患者的ECM生成速度；另一方面，通过抑制胶原蛋白的合成发挥抗纤维化的作用。两组患者治疗后的ALT、AST、TBiL、GGT水平均较治疗前显著下降，Alb、A/G水平均较治疗前显著增高（P均<0.05），且研究组患者治疗后的ALT、AST水平较对照组下降更显著（P<0.05），提示七味姜黄胶囊具有改善患者肝功能的作用。其原因是一方面通过改善炎症反应和降低肝脏纤维化以减轻患者的肝脏损伤；另一方面通过抗氧化、减轻自由基对肝脏细胞的损伤而改善患者的肝功能，且两组患者均未见明显不良反应，安全可靠。

综上所述，七味姜黄胶囊有利于减轻或逆转肝纤维化的形成和发展，能有效改善患者的肝功能，临床效果显著，且安全可靠，对肝纤维化的治疗具有价值，值得临床推广应用。

[参考文献]

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（收稿日期：2014-06-03 本文编辑：许俊琴）

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（收稿日期：2014-06-03 本文编辑：许俊琴）

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（收稿日期：2014-06-03 本文编辑：许俊琴）