芪榔合剂治疗慢性功能性便秘疗效观察并筛选最佳证型

李毅平 姜入铭 汤 健 王 健

(上海中医药大学附属上海市中医医院脾胃科，上海，200071)

慢性功能性便秘(Chronic Functional Constipation，CFC)是以大便排出困难、排便不适感及排便时间延长为主要症状，常不伴有肠道器质性改变及其他系统疾病，为一组独立的症候群，呈一个慢性、反复发作过程。

近年来CFC发病率逐年升高，它严重影响了患者的生活质量，给人们带来了身体和心理上的痛苦，因而越来越受到了国内外广大学者的重视[1－3]。随着便秘发病率的增高，患者长期应用蒽醌类泻剂导致结肠黑变病的报道越来越多。结肠黑变病是一种癌前病变，若不及时去除诱因或加强防护最终会导致肿瘤发生[4－7]。因此慢性功能性便秘日益成为国内外研究的热点。笔者自2009年2月至2012年12月期间，应用芪榔合剂治疗治疗慢性功能性便秘，取得较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象 我院自2009年2月至2012年12月期间收治188例患者，按随机数字表法分为治疗组和对照组。治疗组100例，年龄16～90岁，平均年龄41.2岁;病程3个月至30年。对照组88例，年龄15～85岁，平均年龄46.4岁;病程3个月至40年。2组年龄、病程经统计学处理无统计学意义，具有可比性。

1.2 诊断标准 西医标准:参照世界胃肠大会罗马会议制定的功能性便秘RomeIII标准;中医辨证依据:(参照最新“十五”规划教材，结合中华医学会消化病分会于2003年9月制定的“慢性便秘的诊治指南”，CFC中医证型分为气阴(血)两虚型、肠胃积热型、肝胃气滞型、阴虚火旺型、脾肾阳虚型)。

1.3 纳入标准 符合以上RomeIIICFC的诊断标准者。年龄大于或等于15周岁。所有入选患者1周内未经其他药物治疗，能配合治疗服完1个疗程者。

1.4 排除标准 由外伤以及手术导致的便秘;由神经系统病变导致的便秘;由内分泌和代谢性疾患导致的便秘;由乱用药物导致的便秘。

1.5 方法

1.5.1 治疗方法 治疗组予以“芪榔合剂”，方药组成:生黄芪 15 g，槟榔 15 g，知母 9 g，玉竹 15 g，全瓜蒌30 g，望江南30 g，枳实15 g，7味中药均由上海市中医医院中药房提供。水煎服，日1剂，分2次口服。对照组予以麻仁软胶囊(产品厂家:天津市中央药业有限公司，生产批号:091217.规格:每盒10粒×2板;0.6 g/粒)1.2 g/次，2次/d，疗程均为8周。服药期间停止使用其他相关中、西通便药物。

1.5.2 观察方法 记录患者治疗前后主要症状、体征(大便间隔时间，排便时间，腹痛腹胀，大便性状，肛门阻塞感或排便费力等)的变化;观察记录患者伴随症状及相关舌苔脉象，作为中医辨证依据，进行辨证;同时记录出现不良反应及缓解和处理方式，若有脱落病例，记录退出理由。

1.5.3 疗效判定标准 按照“《中药新药治疗便秘临床研究指导原则》，1993版”制定。临床治愈:大便正常，大便不适症状全部消失，积分较治疗前减少≥2/3者;显效:便秘明显改善，大便不适症状大部分消失，积分较治疗前减少≥1/2者;有效:便秘情况有所改善，大便不适症状有好转，积分较治疗减少≥1/3者;无效:便秘及大便不适症状均无改善，积分较治疗前减少1/3以下者。

1.5.4 统计学分析 全部数据均在SPSS 10.0软件上统计，其中计量资料用(±s)表示，应用t检验，计数资料应用χ2检验，检验标准以P＜0.05表示有统计学意义。

2 结果

2.1 2组治疗前后临床症状积分比较 见表1。

表1 2组治疗前后临床症状积分比较(±s)

表1 2组治疗前后临床症状积分比较(±s)

注:与同组治疗前比较，*P＜0.05;与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

对照组(n=88)症状 治疗组(n=100)治疗前 治疗后间隔时间 2.72±0.45 0.91±0.62＊△ 2.31±0.47 1.27±0.45治疗前 治疗后*排便时间 2.38±0.51 0.98±0.49＊△ 2.13±0.50 1.04±0.20*排便费力 2.24±0.49 0.92±0.74＊△ 1.83±0.52 1.09±0.28*大便性状 1.85±0.50 0.69±0.61＊△ 1.79±0.41 0.85±0.62*腹胀痛 1.86±0.45 0.43±0.50＊△ 2.16±0.60 1.00±0.59*排便不尽 2.20±0.80 0.51±0.50＊△ 0.95±0.91 0.62±0.70*总分 12.5±2.52 4.42±2.66＊△ 11.9±1.48 6.62±3.17*

2.2 临床疗效比较 见表2。

2.3 治疗组各中医证型临床疗效比较 见表3。

表2 临床疗效比较(%)

表3 治疗组各中医证型临床疗效比较(%)

3 讨论

CFC属于中医学“便秘”范畴。古代医家对便秘的认识各有阐述，如《黄帝内经·素问》[8]:“北方黑色，入通于肾，开窍于二阴，藏精于肾，夫肾主五液，故肾实则津液足，而大便滋润，肾虚则津液枯，而大便燥结”。指出便秘与肾脏亏虚有关系，为后世从肾虚论便秘提供了理论依据。《医学启源·六气方治》[9]:“脏腑之秘，不可一概论治，有虚秘，有实秘，有风秘，有气秘，有冷秘，有热秘，有老人津液干结，妇人分产亡血，及发汗利小便，病后气血未复，皆能作秘。”《医学入门》所谓“肺与大肠相表里”，认为肺的宣发肃降对大肠的传导功能起着重要作用。张介宾[10]所说:“人年四十而阴气自半，则阴虚之渐也”。因此治疗惟虚者补之，燥者润之而尽之也。《医宗必读》[11]曰:“老年津液干枯，妇人产后亡血及发汗利小便，病后血气未复，皆能秘结，法当补益气血，使津液生则便自通。”提出津亏血少所致虚性便秘应当给予补益的治疗方法。因此我们认为CFC的形成多由于久坐、久卧耗气，推动乏力;或素体亏虚，或脾胃虚弱，饮食厚味等致使津液分泌缺乏，导致肠中糟粕干枯，乏水行舟而致便秘，故CFC多虚实夹杂，其本虚多为气虚、阴性，其标实在肠道气滞，腹气不通。我院名老中医余莉芳教授以此理论为指导，认为治疗CFC当以益气润下，行气导滞，故创制通便方“芪榔合剂”。方中黄芪益气补中，黄芪的化学成分主要有黄酮类、皂苷类和多糖[12]。5%和10%黄芪煎液可使在体兔肠管紧张度明显增加，蠕动变快，振幅增大[13]。槟榔行气导滞，与黄芪共司君药之职，槟榔的主要成分为槟榔碱，槟榔碱具有兴奋M胆碱受体的作用，嚼食槟榔可使胃肠平滑肌张力升高，增加肠蠕动[14]。知母、玉竹滋阴润燥共为臣药，共奏滋阴润燥，增水行舟之功;而知母的提取物——知母总皂苷对Na+、K+－ATP酶的抑制率达59.8%，酸水解得到的菝葜皂苷元抑制率为44.6%[15]。枳实、全瓜蒌行气宽中润肠共为佐药;目前有在体研究发现，枳实对大鼠胃动力有显著的促进作用[16]，并且能够拮抗吗啡所致的胃肠抑制运动[17]。望江南通便兼清肠中积热为使药。整方体现中医“鼓风扬帆”“增水行舟”辨证思路，达到标本兼治的目的。

通过芪榔合剂对慢性功能性便秘的临床研究，认为芪榔合剂可以明显改善慢性功能性便秘的各临床不适症状，分别表现在:缩短患者排便时间、排便间隔时间、改善肛门阻塞感、排便费力感、排便不尽感及改善便质等。芪榔合剂在治疗慢性功能性便秘的疗效优于麻仁软胶囊。在中医证型方面，对各个证型均有一定疗效，特别是气阴(血)两虚证型较显著，能较好的改善临床症状，且无明显腹泻等不良反应产生。

[1]姚敏，陈燕萍.我国南方青少年肠易激综合征流行病学调查[J].临床儿科杂志，2007，25(10):835－839.

[2]George Peppas.Epidenmiolog of constipation in Europe and Oceania:a systematic review[J].BMC Gastroenterology，2008(2):1186－1193.

[3]AOOCHAN and so on.Validated questionnaire on diagnosisunal symptom severity functional constipation in the Chinese population[J].Aliment Pharmacol，2005，20:1305－1315.

[4]王敏英.通便贴膏胶治疗结肠慢性传输型便秘100例[J].陕西中医，2008，29(9):1161－1162.

[5]马瑶.耳穴贴压加针刺治疗便秘60例[J].长春中医药大学报，2009，23(3):57.

[6]扎西东智.胃隐伏热便秘的藏医诊治[J].中医药临床杂志，2008，20(1):33.

[7]佟波.砭石疗法治疗便秘60例临床分析[J].实用中医内科杂志，2008，22(1):57.

[8]王洪图.黄帝内经素问[M].北京:春秋出版社，1998:55.

[9]张元素.医学启源[M].北京:人民卫生出版社，1978:74.

[10]张介宾.景岳全书[M].北京:中国中医药出版社，1994:401.

[11]李忠梓.医宗必读[M].北京:人民卫生出版社，1995:33.

[12]国家药典委员会.中华人民共和国药典(一部)[S].北京:化学工业出版社，2005:212.

[13]卢彦琦，贺学礼.黄芪化学成分及药理作用综述[J].保定师范专科学校学报，2004，17(4):421－422.

[14]邹百仓，魏兰福.槟榔对实验性大鼠平滑肌运动影响的研究[J].湖南中医药杂志，2003，19(2):66－67.

[15]陈锐群，余竹元，张夏英，等，知母皂苷元是Na+、K+－ATP酶的抑制剂[J].生物化学与生物物理学报，1982，14(2):159－164.

[16]杨颖丽.枳实，青皮对平滑肌运动的影响[J].西北师范大学学报:自然科学版，2002，38(2):114－117.

[17]孙军，张宁，李岩.柴胡枳实水提取物对胃肠动力作用的影响[J].世界华人消化杂志，2005，13(12):1445－1446.