阿胶黄芪口服液对骨伤患者骨骼愈合的临床疗效观察

陈永红 冯胜军

（1山西省垣曲县人民医院 垣曲043700；2河北省中药口服制剂工艺工程技术研究中心 邢台054300）

骨折是骨伤科常见的疾病之一，治疗手段比较成熟，但治疗效果存在个体差异。骨骼愈合的过程是一个生理修复过程，排除年龄和饮食因素，凡有利于体内营养输送与吸收的因素均可促进骨骼愈合，如保暖、适度活动、补充营养素、服用中成药等。本研究通过采用益气补血、补肾中成药阿胶黄芪口服液治疗骨折患者的骨骼愈合，取得良好的临床疗效。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2010年6月～2013年7月于本院骨科就诊的闭合型骨折患者73例，随机分为观察组37例和对照组36例。观察组男19例，女18例；年龄 32～58（46.21±6.24）岁；对照组男 18 例，女18 例，年龄 31～57（45.93±5.71）岁。所有患者均无营养不良、钙磷代谢紊乱、恶性肿瘤、糖尿病、类风湿性关节炎、Pagtt骨病等，两组患者的年龄、性别等临床资料无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 所有闭合型骨折患者，进行X线拍片明确骨折类型及部位，采用外科手法精准复位后，均采用石膏绷带固定，患肢须抬高以减轻肿胀。所有患者均使用科内自制促骨愈合涂剂，每天6～9次，保持湿润，连续使用1周，自制促骨愈合涂剂组方为：乳香、没药、生白芍、黄芪、牛膝各 10 g，红花、桃仁、透骨草各15 g。在此基础上，观察组口服阿胶黄芪口服液（国药准字B20021084），2次 /d，10 mL/次；对照组口服葡萄糖酸钙口服液（国药准字H10910063），600 mg/d。治疗周期为 12 周，治疗结束后比较两组患者总有效率。

1.3 疗效评价标准[1]临床疗效判定标准：（1）平行肢体纵轴线叩击或按压骨折部位无疼痛感；（2）患肢抬高、左右活动自由，无不适感；（3）通过拍片显示骨折线消失或快消失，或在骨折线部位有连续性骨痂形成；（4）适度用力扭转患肢，骨折处无反常；（5）解除外固后，患肢可满足如下要求：上肢可平举重物1000 g并持续60 s，下肢在不借助外力情况下可持续行走180 s及以上，且不低于30步；（6）连续观察2周骨折处不变形。对第（4）、（5）两项的测定需谨慎，需先练习数日，再测定，以不损伤骨痂发生再骨折为原则。愈合＝（1）+（2）+（3）+（4）+（5）+（6）；显效＝（1）+（2）+（3）+（4）；有效：以上 6 项指标有 1 项及 1 以上为改善；无效：临床症状无改善，X线显示骨折线清晰，较治疗前无明显骨痂生成。总有效率＝（愈合数+显效数+有效数）/总例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS17.0软件进行统计学分析，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

观察组患者总有效率高达94.59%，对照组仅为63.89%，两组相比，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。用药12周后，观察组中4例骨折患者痊愈，对照组中无骨折患者痊愈，两组相比，差异显著（P＜0.05）。

表1 两组患者治疗效果比较 例（%）

3 讨论

阿胶黄芪口服液由阿胶、黄芪、大枣、砂仁、枸杞、仙茅组成。方中以阿胶君药，具有补血止血、改善钙代谢平衡作用。有研究表明[2]，阿胶可升高成骨细胞中ALP含量，ALP是成骨细胞成熟分化的特异性酶，其作用是通过水解有机磷酸转化为无机磷，从而有利于羟磷灰石的生成。高云等研究表明[3]，阿胶在骨愈合高、中期可促进前胶原mRNA、TGF-β1mRNA的表达，使巨核细胞的富集及活性增强，有利于软骨细胞、成骨细胞的增殖及形成，加速软骨骨化，从而有利于骨骼的愈合。以黄芪为臣药，具有益气固表、敛疮生肌之功效，遵循气为血之帅、血为气之母的配伍原则，气虚则血滞，气盈则血生。中医理论认为，肾主骨，益精生髓，骨骼的生长发育有赖于肾气的濡养与推动，《素问》曰：“肾主骨髓，在体为骨......肾气盛，齿更发长”。阿胶黄芪口服液以枸杞、仙茅为佐药，枸杞具有补肝益肾、益精功效，用于虚劳精亏、腰膝酸痛等；仙茅具有补肾阳、强筋骨、祛寒湿功效，用于筋骨痿软、腰膝冷痛等。沈骅睿等研究表明[4]，仙茅水提物可诱导骨髓间质干细胞成熟与分化，主要活性物质为仙茅黄酮及仙茅多糖，仙茅苷可促进MC3T3-E1成骨细胞的增殖、分化，促进骨小结形成[5]。枸杞可通过激活集落刺激因子，从而可有效促进小鼠骨髓细胞增殖反应。中医理论认为：肾为先天之本，脾胃为后天之本，气血生化之源，气血旺，则肾气充盈，肾气充盈则骨骼健壮。阿胶黄芪口服液以大枣、砂仁为使药，大枣具有健脾、助消化、促吸收之功效，砂仁具有芳香开胃、行气之功效，脾胃和，则水谷精微得以正常转化。本研究表明，采用益气、养血、补肾的阿胶黄芪口服液治疗闭合型骨折患者，总有效率高达94.59%，远高于使用葡萄糖酸钙口服液组的63.89%，两组相比，差异显著（P＜0.05）。阿胶黄芪口服液能更有效改善骨折患者的骨痛感，更早形成骨痂，加快骨骼愈合速度，使受伤肢体的承重力及不适感得到较快恢复，值得临床推广使用。

[1]蔡伟华,彭全林,罗礼亮,等.补肾活血法治疗骨折的临床效果观察[J].中医当代医药,2013,20(29):119-120

[2]常德有,杨靖,董福慧,等.阿胶对体外培养大鼠成骨细胞增殖、分化功能的影响[J].中国老年学杂,2009,29(24):3 230-3 232

[3]高云,董福慧,郑军,等.阿胶对骨愈合过程中相关基因表达影响[J].中国骨伤,2004,17(9):520-523

[4]沈骅睿,扶世杰,汪国友,等.中药仙茅不同有效成分对骨髓间质干细胞诱导作用的比较[J].中国实用医药,2013,8(21):12-13

[5]王寅,孙岐振,马丽焱.仙茅苷促MC3T3-E1成骨样细胞增殖、分化及钙化作用的研究[J].世界科学技术(中医药现代化),2011,13(5):852-855