吉西他滨联合替吉奥对进展期胰腺癌的临床疗效观察

周学军 吴方红

吉西他滨联合替吉奥对进展期胰腺癌的临床疗效观察

周学军 吴方红

目的比较吉西他滨单药和吉西他滨联合替吉奥治疗进展期胰腺癌的临床疗效。方法回顾性分析我院2010年7月至2014年1月收治的90例进展期胰腺癌患者的临床资料，其中，对照组45例患者采用吉西他滨单药进行治疗，观察组45例患者采用吉西他滨联合替吉奥进行治疗，比较两组患者的临床疗效。结果治疗后，观察组患者的总有效率为31.11%，明显高于对照组11.11%，组间差异具有统计学意义，而且观察组患者的中位总生存期、中位无进展生存时间以及生存率均明显优于对照组患者，组间差异均具有统计学意义，而两组患者的不良反应发生情况基本相当，组间差异无统计学意义。结论吉西他滨联合替吉奥治疗进展期胰腺癌具有十分显著的效果，可明显改善患者的临床症状，延长患者的生存期，提高患者的生存率，改善患者的预后，其疗效明显，且安全可靠，值得临床应用。

吉西他滨；替吉奥；进展期胰腺癌

胰腺癌是目前临床上较为常见的消化系恶性肿瘤，其转移发生较早，预后较差，且恶性程度特别高[1]。胰腺癌早期常无典型的临床表现，一旦患者因不适就诊时，多进入晚期，其手术根治率显著下降，因此，如何提高进展期胰腺癌患者的临床疗效，延长患者的生存期，具有十分重要的意义[2]。单药吉西他滨是晚期胰腺癌的重要治疗药物。研究表明[3-4]，吉西他滨与替吉奥胶囊联合应用对进展期胰腺癌患者的预后具有十分显著的改善作用。本研究回顾性分析我院2010年7月至2014年1月收治的90例进展期胰腺癌患者的临床资料，探讨吉西他滨与替吉奥胶囊联合应用的治疗效果，总结如下。

资料与方法

一、一般资料

回顾性分析我院2010年7月至2014年1月收治的90例进展期胰腺癌患者的临床资料，依据第8版《外科学》诊断标准进行诊断[5]。其中，对照组45例，男26例，女19例，年龄45～71岁，平均年龄（52.3±17.1）岁，临床分期Ⅲ期35例，Ⅳ期10例，原发部位：胰头癌34例，胰体癌6例，胰尾癌5例；观察组45例，男27例，女18例，年龄49～68岁，平均年龄（55.1±16.5）岁，临床分期Ⅲ期34例，Ⅳ期11例，原发部位：胰头癌33例，胰体癌6例，胰尾癌6例。两组患者在年龄、性别等基线资料上，不具有统计学差异，具有可比性。

二、方法

对照组患者采用吉西他滨单药（美国礼来公司）1 000 mg/m2治疗，第一天、第八天静脉滴注半小时，3周为一个疗程。观察组患者在对照组基础上加用替吉奥胶囊（山东鲁南制药集团），口服，1日2次，早晚各服1次，体表面积小于1.25m2，每次口服40mg，体表面积1.25～1.5m2，每次口服50mg，体表面积大于1.5m2，每次口服60mg，服用两周后休息1周。比较两组患者的治疗总有效率，并对两组患者的中位生存期、中位无进展生存时间、半年内生存率以及治疗不良反应进行比较与分析。按照WHO疗效判定标准分为完全缓解CR、部分缓解PR、疾病稳定SD以及疾病进展PD，其中完全缓解率+部分缓解率=总有效率。

三、统计学处理

所有研究数据均采用SPSS 17.0统计学软件包进行统计分析，计量资料以x±s表示，采用t检验；计数资料以%表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

结果

一、两组患者的临床疗效比较

治疗后，观察组患者的总有效率为31.11%，明显高于对照组患者，组间差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1 。

表1 两组患者的临床疗效比较[n（%）]

二、两组患者治疗不良反应比较

两组患者均未出现治疗相关性的死亡病例和Ⅳ度不良反应，主要不良反应为血液学毒性和轻中度的肝功能受损，两组患者的不良反应基本相当，组间差异无统计学意义（P＞0.05），见表2 。

三、两组患者的生存情况比较

两组患者的中位生存期、中位无进展生存时间、半年内生存率，观察组各项指标均优于对照组（P＜0.05），组间差异具有统计学意义。见表3 。

表2 两组患者的治疗不良反应比较（n）

表3 两组患者的生存情况比较

讨论

胰腺癌是目前临床上恶性程度极高的一种肿瘤，其预后很差，而且早期难以发现，使得百分之八十以上的患者失去了手术治疗的机会，部分癌症局限的患者即使经过根治术治疗，但是术后仍然会出现较高的复发率和转移率，其生存率也明显下降[6-7]。因此，对晚期胰腺癌患者进行有效的化疗则极为重要。吉西他滨可以有效延长进展期胰腺癌患者的生存时间，具有较高的临床获益，成为目前临床上对胰腺癌的化疗方案的基石[8]。

本研究结果显示，治疗后，观察组患者的总有效率为31.11%，明显高于对照组患者，组间差异具有统计学意义，而且观察组患者的中位总生存期、中位无进展生存时间以及生存率均明显优于对照组患者，组间差异均具有统计学意义，而两组患者的不良反应发生情况基本相当，组间差异无统计学意义，这和相关文献的报道结果较为接近[9-10]，表明了吉西他滨联合替吉奥治疗进展期胰腺癌具有十分显著的效果，可明显改善患者的临床症状，延长患者的生存期，提高患者的生存率，改善患者的预后。吉西他滨是一种具有广谱抗实体瘤活性的新核苷类似物，其抗肿瘤机制为进入细胞后代谢成为有活性的二磷酸盐和三磷酸盐，竞争性地掺入DNA双键中，有效抑制肿瘤细胞内的DNA合成过程[11-12]。替吉奥胶囊是一种口服复方抗肿瘤药物，以替加氟为主体，加入吉美嘧啶有效阻止氟尿嘧啶活化物的降解，提高抗肿瘤功能，再加入奥替拉西钾有效保护胃黏膜，缓解消化道不良反应[13-14]。吉西他滨能够抑制1-磷酸脱氧尿嘧啶核苷的产生，降低其竞争性抑制1-磷酸氟脱氧尿嘧啶核苷的能力，从而产生联合抗癌肿的功效[15]。

综上所述，吉西他滨联合替吉奥联合治疗进展期胰腺癌具有十分显著的效果，可明显改善患者的临床症状，延长患者的生存期，提高患者的生存率，改善患者的预后。

1方献英.吉西他滨联合奥沙利铂治疗进展期胰腺癌(附40例).现代肿瘤医学,2011,19(2):332-334.

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3杨琼,谢德荣.吉西他滨单药与吉西他滨和卡培他滨联合化疗对进展期胰腺癌患者疗效的随机Ⅲ期研究.循证医学,2010,10(3): 146-148.

4 Fukui H,Kou C,Fujioka M.Effective multidisciplinary therapy mainly using S-1 plus gem citabine(GEM)for a case of pancreatic body cancerw ithmultiple livermetastases.Gan To Kagaku Ryoho, 2012,39(11):1727-1731.

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10王思亮,张振勇,胡天玉,等.口服替吉奥联合三维适型放疗治疗局部进展期胰腺癌的近期疗效观察.现代肿瘤医学,2012,20(11): 2359-2361.

11 Inal A,Ciltas A,Yildiz R,etal.Long term survivorswithmetastatic pancreatic cancer treated w ith gemcitabine alone or plus cisplatin:a retrospective analysis of an Anatolian Society ofMedical Oncology multicenterstudy.Asian Pac JCancer Prev,2012,13(5):1841-1844.

12程月鹃,白春梅,张在军.吉西他滨联合厄洛替尼治疗进展期胰腺癌的疗效观察.中国医学科学院学报.2010,32(4):421-423.

13周易,范丽昕,刘基巍.吉西他滨单药化疗与联合化疗治疗进展期胰腺癌的疗效观察.中国肿瘤临床与康复,2010,17(6):556-558.

14马长武,尹胜杰,项庆增,等.吉西他滨联合替吉奥胶囊治疗晚期胰腺癌的疗效观察.中国肿瘤临床与康复,2012,19(3):264-265.

15原少斐,朱林佳,郑维锷,等.替吉奥联合吉西他滨与单药吉西他滨治疗进展期胰腺癌的疗效比较.中国现代应用药学,2014,31 (4):492-494.

2014-10-14）

（本文编辑：巩兰波）

10.3969/j.issn.1672-2159.2015.01.018

441700湖北省襄阳市谷城县人民医院肿瘤科