不同中成药辅助治疗紧张型头痛的有效性及安全性评价

谭昌锐 邹立华（通讯作者）李 惠 陈小丹广东深圳市龙岗区人民医院 深圳 518172

不同中成药辅助治疗紧张型头痛的有效性及安全性评价

谭昌锐 邹立华（通讯作者）李 惠 陈小丹
广东深圳市龙岗区人民医院 深圳 518172

目的 分析不同中成药辅助治疗紧张型头痛的有效性及安全性，为临床诊治提供参考。方法 选择2011-03—2013-05来我院诊治的80例紧张型头痛患者，按照随机数字表法分为A组和B组，每组40例。A组给予头痛宁胶囊，B组服用养血清脑颗粒辅助治疗。观察2组治疗前后血浆内皮素（ET-1）和血管紧张素-Ⅱ（Ang-Ⅱ）水平的变化。比较2组临床疗效、不良反应及费用情况。结果 治疗前，2组患者的ET-1和Ang-Ⅱ水平无显著差异（P＞0.05），治疗后2组患者的2项指标均显著降低，但A组降低更为明显（P＜0.05）；A组总有效率97.5％，B组为95.0％，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，A组不良反应发生率5.0％，B组为37.5％，A组总不良反应发生率较低（P＜0.01）。A组平均费用为（300±50）元，B组为（1100±100）元。A组费用比B组低，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 头痛宁胶囊与养血清脑颗粒辅助治疗紧张型头痛患者，均能显著改善头痛症状，明显提高临床疗效，但头痛宁胶囊具有不良反应发生率、所需费用低的优点，值得临床推广使用。

紧张型头痛；头痛宁胶囊；养血清脑颗粒；临床疗效；不良反应

紧张型头痛（tension-type headache，TTH）是最常见的一种原发性头痛，约占门诊头痛患者的半数，临床特征是头部轻或中度无搏动性钝痛，部位可位于顶、颞、额及枕部，不因体力活动而加重［1-2］。紧张型头痛发病机制至今尚未完全明确，认为可能与以下因素有关：颅周肌肉疾患、心理因素、血生化的改变、痛觉中枢受损以及其他因素。西医主要以对症治疗为主，药物不良反应较大且症状易复发。中医治疗头痛，能从整体出发，标本兼治，达到良好的治疗效果。中成药是以中草药为原料，经现代制剂方法加工而成的各种剂型的中药制品，包括丸、散、胶囊、膏、丹各种剂型，携带方便。近年来，中成药治疗偏头痛受到了神经内科医师的青睐。但由于中成药种类繁多，疗效报道不一，如何综合患者的情况选择适合的中成药对患者的治疗有重要意义。本文选择2011-03—2013-05来我院诊治的80例紧张型头痛患者，分别采取头痛宁胶囊和养血清脑颗粒辅助治疗，分析其临床疗效及安全性等，为内科医师合理选择中成药提供理论依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2011-03—2013-05来我院诊治的80例紧张型头痛患者，按照随机数字表法分为A组和B组，每组40例。所有患者均符合符合2004年《国际头痛疾病分类（第2版）》中紧张型头痛的诊断标准。经临床检查所有患者均无严重心血管疾病、严重肝、肾疾病和精神疾病。A组男22例，女18例；年龄18～63岁，平均（45.5±5.5）岁；病程1 ～8a，平均（3.5±2.5）a；发作性紧张型头痛25例，慢性紧张型头痛15例。B组男23例，女17例；年龄17～63岁，平均（46.5±5.5）岁；病程1～9a，平均（3.6±2.5）a；发作性紧张型头痛24例，慢性紧张型头痛16例。2组性别、年龄、病程以及患者类型等方面差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法 所有患者均给予西医常规治疗。A组在常规治疗基础上口服用头痛宁胶囊，3粒/次，3次/d；B组在常规治疗基础上口服养血清脑颗粒诊治，4g/次，3次/d。所有患者均治疗2个周。观察2组治疗前后血浆内皮素（ET-1）和血管紧张素-Ⅱ（Ang-Ⅱ）浓度的变化；比较2组患者的临床疗效、不良反应及费用等情况。

1.3 观察指标 治疗前后抽取空腹静脉血，观察血浆内皮素（ET-1）和血管紧张素-Ⅱ（Ang-Ⅱ）浓度的变化。

1.4 临床疗效评价 疗效标准［3］：治愈：患者痊愈或者临床体征和症状基本痊愈；显效：患者临床体征和症状得到明显改善；有效：患者临床体征和症状得到一定改善；无效：患者临床体征和症状无改善，甚至有加重趋势。总有效率＝（痊愈+显效+有效）/总例数×100％。

1.5 安全性及费用评价 观察患者用药过程中的不良反应，比较2组平均治疗费用。

1.6 统计学处理 运用SPSS 16.0数据处理软件包进行数据处理，计量资料以（±s）表示，比较采用t检验，计数资料以率（％）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后ET-1和Ang-Ⅱ浓度的变化 治疗前2组ET-1 和Ang-Ⅱ水平无显著性差异（P＞0.05）。治疗后2组2项指标均显著降低，但A组降低更为明显（P＜0.05）。见表1。

表1 2组治疗前后ET-1和Ang-Ⅱ浓度的变化（±s）

表1 2组治疗前后ET-1和Ang-Ⅱ浓度的变化（±s）

组别 n ET-1（pg/mL） Ang-Ⅱ（pg/mL）3.98 B组40 65.13±3.18 51.42±2.46 63.22±7.28 55.48±4.57 t值治疗前 治疗后 治疗前 治疗后A组40 64.54±3.49 41.57±2.24 63.18±7.27 42.530± 0.483 48.342 0.843 51.032 P值 ＞0.05 ＜0.01 ＞0.05 ＜0.01

2.2 2组疗效比较 2组有效率差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 2组疗效比较 ［n（％）］

2.3 2组不良反应和治疗费用比较 治疗后，A组出现恶心0例，呕吐1例，上腹部不适1例，皮疹0例，不良反应发生率5.0％；B组出现恶心3例，呕吐4例，上腹部不适5例，皮疹3例，不良反应发生率37.5％。A组总不良反应率低，差异有统计学意义（χ2＝12.624，P＝0.000＜0.01）。A组整个疗程的平均治疗费用为（300±50）元，B组整个疗程的平均治疗费用为（1 100±100）元，A组费用较B组低，具有显著性差异（t＝39.598，P＜0.01）。

3 讨论

紧张型头痛指双侧颈枕部或全头部的紧缩性或压迫性头痛，是原发性头痛中最常见的一种［4］。随着生活节奏的加快，社会压力的增大，患病率逐渐升高，一般人口患病率30％ ～70％［5］。在《头痛疾病的国际分类》中将紧张型头痛被分为偶发性发作性紧张型头痛、频发性发作性紧张型头痛、慢性紧张型头痛及可能的紧张型头痛四型［6］。目前，紧张型头痛的病因及发病机制尚未完全明了，可能与多种因素有关：（1）颅周肌肉疾患和中枢敏化及调节功能障碍；（2）焦虑、抑郁等不良心理因素与长期头痛相互影响；（3）血小板功能异常及中枢单胺能神经系统功能改变；（4）痛觉中枢受损；（5）与神经血管功能改变，包括神经递质、血管活性肽等如Ang-Ⅱ和ET-1的异常升高密切相关。（6）其他如遗传、感染、服用某些药物、吸烟、饮酒等。

中医学认为紧张型头痛的病因病机有［7］：（1）感受外邪：紧张型头痛常因外感而诱发。《内经》对外感邪气所致的头痛论述颇多，风、寒、湿、热内侵均可导致头痛。（2）情志内伤：七情均可使肝失条达，气机疏泄失常，引起经络气血运行不畅，不通则痛。（3）饮食劳倦：若饮食不当、劳倦过度，损伤脾胃，气血生化不足，则气血阴液更加亏虚，进而发病。（4）局部劳损：在《灵枢·九针论》均指出“久视伤血……久行伤筋”，指出慢性劳损已成为重要发病因素之一。因此，应采取柔筋缓急，调整气血的治疗准则治疗该疾病。头痛宁胶囊主要由土茯苓、天麻、制何首乌、当归、防风、全蝎等药方组成［8］。方中天麻、全蝎具有平肝息风、止痉镇痛的功效［9］；当归具有补血、活血的作用；土茯苓、防风具有发表、祛风除湿的作用。全药具有熄风涤痰，逐瘀止痛的作用，具有很好的临床疗效。养血清脑颗粒有当归、川芎、白芍、熟地黄、钩藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、延胡索、细辛等成分组成［10］，具有养血平肝，活血通络的作用，临床报道其疗效肯定。

本文研究发现，两种中成药均能降低ET-1和Ang-Ⅱ水平，改善患者头痛症状，但服用头痛宁胶囊的A组ET-1和Ang-Ⅱ水平降低更显著。从临床疗效评价分析，两种中成药改善患者症状的效果无显著差异，但服用养血清脑颗粒的B组不良反应发生率、费用较高，且具有肝病、肾病、糖尿病等慢性病严重者等使用禁忌证，不易让患者接受，限制了其在临床上的使用。因此，使用头痛宁胶囊和养血清脑颗粒诊治紧张型头痛均具有较好的临床效果，但头痛宁胶囊具有不良反应发生率低、费用低、禁忌证少等优点，值得临床推广使用。

综上所述，头痛宁胶囊与养血清脑颗粒辅助治疗紧张型头痛患者，均能显著改善神经血管功能，缓解头痛症状，临床疗效显著，但头痛宁胶囊具有不良反应发生率、所需费用低的优点，值得推广使用。

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［4］杨小芳，王学峰，李光勤.文拉法辛治疗慢性紧张型头痛60例的疗效［J］.中国新药与临床杂志，2006，25（2）：81-83.

［5］赵伟，胡晶，郑林.紧张型头痛的非药物治疗进展［J］.新乡医学院学报，2010，27（3）：314-316.

［6］胡志强，吴宏赟，侯书伟 .慢性紧张型头痛风痰候中医综合治疗方案疗效评价［J］.山东中医药大学学报，2010，34（6）：488-491.

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［11］赵佩，雷小峰，牛争平.养血清脑颗粒对头痛防治作用的研究进展［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2013，11（5）：597-599.

（收稿2014-10-31）

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1673-5110（2015）21-0038-03