72例中药注射剂临床应用过程中不良反应报告的分析

吕宏伟（河南省南阳市南阳南石医院药学部，河南 南阳 473000）



72例中药注射剂临床应用过程中不良反应报告的分析

吕宏伟
（河南省南阳市南阳南石医院药学部，河南 南阳 473000）

【摘要】目的 探讨中药注射剂临床应用过程中不良反应的发生情况。方法 选择某医院2010年2月至2015年2月呈报的72例对中药注射剂过敏患者，调取所选的72例中药注射剂发生不良反应的患者相关病历资料，分析分析不良反应发生时间具体临床表现、涉及的系统症状；分析哪些类别的中药注射剂容易产生不良反应。结果 本组72例患者中，55例患者首次用药即出现不良反应，占76.3%；用药5～30 min有24例患者发生不良反应，占33.3%；20例用药30～90 min发生不良反应，占27.8%；涉及到皮肤及其附件共27例，占37.5%；涉及到免疫系统共15例，占20.8%；改善微循环或活血化瘀类药物共发生33例，占45.8%。改善微循环或活血化瘀类药物共发生33例，占45.8% ；清热解毒类的共16例，占22.2%。结论 中药注射剂容易发生不良反应，要严格根据药品说明书应用中药注射剂，加强用药监测和监护，有助于减少不良反应发生。

【关键词】中药注射剂；不良反应；用药监测

随着中医中药事业发展和壮大，中药注射剂在临床治疗疾病过程中开始广泛应用。中药注射剂虽然在临床治疗过中能起到较好的临床效果，但其不良反应发生率较高，甚至影响到患者生命［1-3］。研究认为，中药注射剂不良反应的发生与患者的过敏体质有关，还与注射剂中含有过敏物质有关［4］。本文选择我院72例对中药产生不良反应的患者，观察中药制剂产生的不良反应特点。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选择我院2010年2月至2015年2月呈报的72例对中药注射剂过敏患者，上述患者中男性病例共34例，女性病例共8例。所选患者中年龄最小为5个月，最大为88岁。上述患者中年龄为18岁以下患者共15例、50岁以上患者共42例。

1.2 方法：调取所选的72例中药注射剂发生不良反应的患者相关病历资料，分析产生不良反应的原因，分析不良反应发生时间、严重不良反应的具体临床表现、发生不良反应时涉及的系统症状；分析哪些类别（如应用于循环系统、清热解毒类、抗肿瘤类、补益类等）的中药注射剂容易产生不良反应。

1.3 统计学处理：在统计学软件SPSS17.0下进行分析，计算相关指标的构成比，率的比较采用卡方检验，P＜0.05，显示差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 发生不良反应基本情况：本组72例患者中，55例患者首次用药即出现不良反应，占76.3%；13例患者连续应用相同药物2次以上发生不良反应，占18.1%。出现不良反应时间：用药＜5 min有3例患者发生不良反应，占4.1%；用药5～30 min有24例患者发生不良反应，占33.3%；用药30～90 min发生不良反应共20例，占27.8%；用药时间超过60 min发生不良反应共8例11.1%；用药超过60 min发生不良反应共13例，占18.1%；用药时间不详即发生不良反应患者共4例，占5.6%。

2.2 不良反应涉及的系统和相关表现：本组72例发生不良反应患者中，涉及到皮肤及其附件（临床表现为皮疹、红斑、黏膜水肿等）共27例，37.5占%；涉及到消化系统（临床表现为腹痛、恶心、呕吐等）共9例，占12.5%；涉及到神经系统（临床表现为烦躁、头痛、头晕等）共6例，占8.3%；涉及到呼吸系统（临床表现为呼吸困难、咳嗽等）共2例，占2.7%；涉及到免疫系统（临床表现为过敏反应、药物热、寒战等）共15例，占20.8%；涉及到心血管系统（表现为心悸、胸闷、血压异常等）共9例，占12.5%；涉及到血液系统（骨髓抑制等）共1例，占1.4%；涉及到全身共3例，占4.2%。

2.3 引起不良反应发生的药物种类和构成比：改善微循环或活血化瘀类药物共发生33例，占45.8%；清热解毒类的共16例，占22.2%；抗肿瘤或提高机体免疫力的共15例，占20.8%；补益类共4例，占5.5%；其他类的共4例，占5.5%。

3 讨 论

中药注射剂在临床疾病治疗过程中应用逐渐增多，但不良反应发生率较高，使中药注射剂的临床应用受到一定限制［5-6］。分析中药注射剂不良反应相关情况有助于更好的应用中药注射剂。本文分析结果显示，72例患者中42例患者年龄为50岁以上，占58.3%，所以在50岁以上患者中应用中药注射剂，要更加注意其不良反应的发生，可能与老年人的一般情况较差对药物耐受低有关［7-8］。通过对用药后不良反应发生的时间分析，可以看出用药后90 min内容易出现不良反应，所以在临床应用过程中要加强这个时间段的用药监护和监测，有利于对不良反应进行防治。本文分析了不良反应发生后涉及的系统和相关临床表现，其中皮肤和附件系统的不良反应发生率较高，主要表现为皮疹、瘙痒等症状；其次是免疫系统，主要表现为过敏反应、寒战等，在用药过程中要加强观察和询问，避免过敏性休克等严重不良反应发生［9-11］。对容易产生不良反应的中药注射剂类别进行分析，结果显示，改善微循环或活血化瘀类中药注射剂发生不良反应所占比例最高，在临床应用此类注射剂时要掌握适应证，要注意给药时机，避免滥用，同时加强对此类药物的监护［12-14］。综上所述，中药注射剂容易发生不良反应，要严格根据药品说明书应用中药注射剂，加强用药监测和监护，有助于减少不良反应发生。

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中图分类号：R954

文献标识码：B

文章编号：1671-8194（2016）13-0201-01