托吡酯治疗小儿癫痫的效果及不良反应报告分析

黄柳丹

【摘要】 目的 分析托吡酯治疗小儿癫痫的效果及不良反应。方法 72例小儿癫痫患儿进行分组研究， 按照计算机数字法分为参照组（给予丙戍酸钠治疗）和研究组（给予托吡酯治疗）， 每组36例。对两组治疗效果和不良反应进行比较。结果 研究组总有效率为94.4%， 明显优于参照组的63.9%， 差异具有统计学意义（P<0.05）；研究组不良反应发生率19.4%， 明显低于参照组的44.4%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 托吡酯治疗小儿癫痫疗效确切， 安全性高， 具有积极的临床使用和推广价值。

【关键词】 小儿癫痫；托吡酯；不良反应；治疗效果

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.21.092

癫痫是临床比较常见的一种神经系统疾病， 儿童时期发病的患者≥50%， 其会在很大程度上引起脑损伤， 严重影响患儿身心健康和生活质量。临床针对癫痫最常用的治疗方法就是长期维持性的服用抗癫痫药。托吡酯是一种新型氨基磺酸酯抗癫痫药物， 尽管其在临床中得到广泛应用， 但探讨其效能和最佳剂量的相关研究一直没有停止[1]。为分析这种治疗药物的临床效果和安全性， 本文选取本院收治的72例小儿癫痫患儿进行分组研究， 现进行以下总结与报告。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2011年6月～2015年3月本院收治的72例小儿癫痫患儿进行研究， 所有患儿均符合国际抗癫痫联盟制定的原发性癫痫诊断标准[2]。排出标准：①肾上腺素、性激素服用史；②其他精神疾病或严重器官性疾病。按照计算机数字法分为参照组和研究组， 每组36例。参照组男20例， 女16例， 年龄1～13岁， 平均年龄（7.5±2.4）岁， 病程4个月～2年， 平均病程（8.5±2.1）个月；研究组男17例， 女19例， 年龄8个月～12岁， 平均年龄（6.8±2.5）岁， 病程5个月～1年， 平均病程（7.9±1.8）个月。两组患儿年龄、性别、病程等一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 可进行比较。

1. 2 方法 研究组给予托吡酯（西安杨森制药有限公司， 国药准字H20020556）初始计量为0.5～1.0 mg/（kg·d）治疗， 1次/d， 晚间服用， 之后1周增加1次用药剂量（与初始计量相同）， 2次/d， 早晚各1次， 最大剂量为4～9 mg/（kg·d）。参照组给予丙戍酸钠治疗， 初始计量为5～15 mg/（kg·d）， 2～3次/d， 后期维持剂量为20～40 mg/（kg·d）， 2～3次/d。

1. 3 疗效评价标准[3] 12个月内未见癫痫发作表示完全控制；与治疗前相比， 12个月内癫痫发作次数减少≥50%表示好转；与治疗前相比， 12个月内癫痫发作次数未见减少甚至有所增加为无效。总有效率=完全控制率+好转率。

1. 4 统计学方法 采用SPSS21.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数± 标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2 检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者治疗效果比较 研究组完全控制20例（55.6%）， 好转14例（38.9%）， 无效2例（5.6%）， 治疗总有效率为94.4%；参照组完全控制11例（30.6%）， 好转12例（33.3%）， 无效13例（36.1%）， 治疗总有效率为63.9%， 研究组的治疗总有效率明显高于参照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。

2. 2 两组患者不良反应发生情况比较 研究组不良反应发生率为19.4%， 其中嗜睡2例， 腹泻、皮疹各1例， 食欲减退3例；参照组不良反应发生率为44.4%， 其中记忆力减退5例， 体重下降、腹泻各2例， 体温升高4例， 皮疹3例， 研究组不良反应发生率明显低于参照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。

3 讨论

据临床相关资料统计， 我国小儿癫痫患者的患病数量逐渐增多， 此病的主要特点为时间长、反复发作等， 对患儿正常生长发育、社会适应能力造成非常严重的影响， 降低其生活质量。因此， 及时有效的治疗非常重要。

癫痫属于一过性和突发性的脑功能障碍， 主要是因为大脑神经元反复性异常放电导致的。丙戍酸钠是临床常用的一种传统抗癫痫一线药物， 整体质量效果良好， 但不良反应发生率较高。托吡酯是近年来临床新推广使用的新型抗癫痫药， 其不仅具有广谱适应症， 且同时具备多重作用机制， 而主要作用机制在于：对电压依赖型钠通道进行及时、高效控制， 可有效防止神经元放电现象持续或重复；直接多氨基丁酸受体发挥作用， 以便切实提高神经抑制活性。除此之外， 其对红细胞碳酸酶同功酶可进行轻度抑制， 避免神经受到伤害。相关文献证实[4]， 应用托吡酯治疗小儿癫痫过程中， 常见的不良反应主要包括以下几种：体重减轻、食欲减退、注意力障碍、疲乏、嗜睡等， 但多表现出剂量依赖性或一过性。认知障碍是最应该值得儿科医师高度重视的其概况， 因此， 开始治疗时应该以小剂量为主， 适当增加药量， 以便对不良反应现象进行有效控制。

由本组实验结果可知， 研究组治疗总有效率高于参照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）；研究组不良反应发生率低于参照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）， 与国内相关学者研究报道得相似[5]。

综上所述， 托吡酯治疗小儿癫痫疾病疗效确切， 安全性高， 具有积极的临床使用和推广价值。鉴于本组实验选择的患儿病例较少， 托吡酯的治疗效果和安全性还有待临床进一步深入探讨。

参考文献

[1] 王明光. 苯巴比妥、托吡酯片、丙戊酸钠治疗小儿癫痫的疗效分析. 中国医药导刊， 2013， 20（12）：2081-2082.

[2] 阮学东， 陈啸洪. 托吡酯治疗小儿癫痫的临床研究. 中国临床药理学杂志， 2013， 29（11）：821-822， 825.

[3] 吕稳莲. 托吡酯联合丙戊酸钠治疗小儿癫痫的临床疗效分析. 中外医疗， 2013， 32（6）：123， 125.

[4] 李彬， 王超群. 探讨小剂量托吡酯联合奥卡西平治疗小儿癫痫的临床效果. 中国卫生标准管理， 2015， 17（24）：107-108.

[5] 邹华芳. 托吡酯与丙戊酸钠治疗小儿癫痫的有效性及安全性分析. 中国处方药， 2013， 53（4）：49-50.

[收稿日期：2016-03-18]