双歧三联活菌联合补中益气丸治疗腹腔镜胆囊切除术后腹泻临床观察

彭逸潮

广东省普宁市人民医院普外区(普宁 515300)

Peng Yichao.

Department of General Surgery, The People’s Hospital of Puning City, Puning 515300, China



双歧三联活菌联合补中益气丸治疗腹腔镜胆囊切除术后腹泻临床观察

彭逸潮

广东省普宁市人民医院普外区(普宁 515300)

目的探讨双歧三联活菌联合补中益气丸治疗腹腔镜胆囊切除术后腹泻患者的临床疗效及安全性。方法将2014年3月—2015年3月我院收治的68例腹腔镜胆囊切除术后腹泻患者随机分成观察组和对照组(每组34例)，观察组患者给予双歧三联活菌联合补中益气丸治疗，对照组患者给予双歧三联活菌治疗，比较两组患者治疗前后的临床症状积分，总体临床疗效以及不良反应。结果治疗4周后，观察组和对照组患者大便次数、大便性状积分和腹痛/腹部不适积分均明显低于治疗前(P<0.05)，同时观察组患者大便次数、大便性状积分和腹痛/腹部不适积分低于对照组患者(P<0.05)；观察组和对照组患者临床症状总积分均低于治疗前(P<0.05)，且观察组患者临床症状总积分低于对照组患者(P<0.05)；观察组患者临床疗效总有效率(91.2%)高于对照组患者临床疗效总有效率为(70.6%)(P=0.03)；观察组和对照组患者治疗期间均未出现明显药物不良反应。结论双歧三联活菌联合补中益气丸治疗腹腔镜胆囊切除术后腹泻能明显改善患者的临床症状，总体疗效较好，不良反应率较低，值得在临床上推广应用。

双歧三联活菌补中益气丸腹腔镜胆囊切除术腹泻

PengYichao.

DepartmentofGeneralSurgery,ThePeople’sHospitalofPuningCity,Puning515300,China

腹腔镜胆囊切除术(Laparoscopic cholecystectomy，LC)是近年来发展起来的一种微创手术，因其具有创口小、患者疼痛轻、术后恢复快等特点，现己成为治疗胆道系统疾病的重要外科手术[1]。但是术后许多患者往往出现不同程度的腹泻，既往研究显示腹腔镜胆囊切除术后腹泻发生率高达17.0%，腹泻已成为腹腔镜胆囊切除术后常见并发症[2]。目前常规西医治疗腹腔镜胆囊切除术后腹泻效果甚理想，中医遵循辨证论治疗原则，在治疗腹腔镜胆囊切除术后腹泻方面具有一定优势[3]。本研究拟采用双歧三联活菌联合补中益气丸治疗腹腔镜胆囊切除术后腹泻患者，探讨其治疗的临床疗效和安全性，为预防腹腔镜胆囊切除术后出现腹泻提供参考依据。

1　资料与方法

1.1研究对象选取2014年3月—2015年3月在我院行腹腔镜胆囊切除术后出现腹泻的患者作为研究对象。纳入标准：①经腹腔镜胆囊切除术治疗；②符合《中国腹泻病的诊断治疗方案》的腹泻诊断标准；③知情同意后自愿参与本次研究。排除标准：①心肺肾等器官功能严重异常；②神志/精神意识障碍；③妊娠/哺乳期妇女。本研究经本医院伦理委员会批准备案[为(2014)临审第(8)号]。最终共纳入68例患者，其中男29例、女39例，年龄18～67岁、平均(45.6±10.2)岁。

1.2分组方法将符合标准的腹腔镜胆囊切除术后腹泻的患者按入院顺序随机分配进入观察组(双歧三联活菌+补中益气丸)和对照组(双歧三联活菌)治疗。观察组34例，男15例、女19例，年龄18～66岁、平均(44.2±9.4)岁；对照组34例，男14例、女20例，年龄19～67岁、平均(45.8±10.3)岁；两组患者的性别和年龄分布差异均无统计学意义(χ2=0.060、t=0.669，P>0.05)。

1.3治疗方法①观察组：观察组患者采用双歧三联活菌+补中益气丸治疗。双歧三联活菌胶囊(商品名：贝飞达，晋城海斯制药有限公司，国药准字S19993065，批号20131123，规格0.21 g/粒×24粒)治疗，每次3粒，每日2次。补中益气丸(北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂，国药准字Z11020244，批号20130927，规格6 g×10袋/盒)，口服，1次1袋(6克)，1日3次。连续治疗4周。②对照组：对照组患者单用双歧三联活菌胶囊(商品名：培菲康，上海信谊药厂有限公司，国药准字S10950032，批号20131123，规格0.21 g/粒×24粒)治疗，每次3粒，每日2次；连续治疗4周。

1.4疗效评价①临床症状积分：参照既往研究[4]中有关标准，于治疗前和治疗4周后根据术后腹泻的主要症状(大便次数、大便异常、腹痛或腹部不适)的病情程度不同给分(无为0分、轻为1分、中为2分、重为3分)，各症状积分总和即为临床症状总体积分；②临床疗效：症状积分减分率=(治疗前症状总分-治疗后症状总分)÷治疗前症状总分×100%。临床痊愈为症状积分减少≥90%，症状/体征消失或基本消失；显效为症状积分减少≥70%(但<95%)，症状/体征明显改善；有效为症状积分减少≥40%(但<70%)，症状/体征均有好转；无效为症状积分减少<40%，症状/体征无明显改善；③不良反应：记录治疗过程中的所有药物不良反应。

2　结　果

2.1两组患者各临床症状积分治疗前，观察组患者大便次数，大便性状积分和腹痛/腹部不适积分与对照组患者比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后，观察组和对照组患者大便次数，大便性状积分和腹痛/腹部不适积分均明显低于治疗前(P<0.05)，且对照组患者大便次数，大便性状积分和腹痛/腹部不适积分高于观察组患者，差异有统计学意义(P<0.05)(见表1)。

表1　观察组和治疗组患者治疗前后各临床症状积分比较±s)

注：§表示同组内与治疗前比较P<0.05；a表示治疗后与观察组比较P<0.05

2.2两组患者临床症状总积分治疗前，两组患者临床症状总积分无明显差异(P>0.05)。治疗后，两组患者的临床症状总积分较治疗前均明显降低，且观察组患者临床症状总积分明显低于对照组患者临床症状总积分，差异均有统计学意义(P<0.05)(见表2)。

2.3临床疗效治疗4周后，观察组患者总有效率为91.2%(31/34)，对照组患者总有效率为70.6%(24/34)，观察组总有效率高于对照组(P<0.05)(见表3)。

2.4不良反应治疗过程中2组均未出现明显药物不良反应。

表2　两组患者治疗前后临床症状总积分比较

注：§表示同组内与治疗前比较P<0.05；▲表示治疗后与观察组比较t=4.234，P<0.05

表3　两组患者治疗临床疗效比较　n(%)

注：▲经Fisher确切概率法,P=0.031

3　讨　论

传统开腹胆囊切除术具有针对性差、创伤大、预后不良等缺点，而腹腔镜胆囊切除术(LC)的手术切口小、术中出血少、术后恢复快、住院时间短，现已成为常用的胆道外科手术。尽管腹腔镜胆囊切除术在减少术后并发症发生率具有重要作用，但仍不能避免由于其他原因引发胆囊切除术后并发症。近年来，随着胆囊息肉、胆结石和急慢性胆囊炎等胆道系统疾病的增加，实施腹腔镜胆囊切除术的患者也越来越多，术后患者发生并发症的数量也相对增加，其中术后腹泻就是比较常见的一种术后并发症[5]。

本研究对照组单独采用双歧三联活菌治疗腹腔镜胆囊切除术后腹泻患者，患者临床症状得到了一定的程度的改善，总体疗效尚可。这可能是因为[6]：双歧三联活菌作用于患者腹腔镜胆囊切除术后，可使其肠道内有益菌的数量和活性明显增加，而增加的有益菌可通过竞争性抑制有害菌的生长，从而恢复肠道菌群平衡和肠道黏膜屏障功能，最终减少术后腹泻及肠道菌群失调等并发症的发生。但是其疗效仍有较大的提升空间，中医遵循辨证论治疗原则，在治疗腹腔镜胆囊切除术后腹泻方面具有一定优势。

对于腹腔镜胆囊切除术后腹泻中医学虽无直接病名，但基于其症状特点可将本病归为“泄泻”范畴。中医学认为，胆为“中精之府”和“中清之府”，胆汁为“肝之余气”，行腹腔镜胆囊切除术的大多数患者术前存在肝胆方面疾患，术后人体正气受损，加之胆囊缺失，胆中精汁不足，影响脾胃运化，脾气更虚而致湿浊内盛，发生泄泻。而手术后又失于调养，劳倦过度，可使脾胃之气受损，运化失司，中焦气机痞塞不通，最后易发展成为虚实并见、寒热错杂症。故有学者认为，本病的发生，与肝郁气机不畅，肝胃不和，胆失疏泄，脾不运化，气血瘀滞，湿热内蕴等有关[7]。因此，应该辨证施加治疗，通过中药益气健脾，化湿止泻；抑肝健脾，祛湿止泻；温中健脾，祛湿止泻；辛开苦降，寒热平调；行气活血，通阳散结等。

本研究观察组使用补中益气丸与双歧三联活菌联合治疗腹腔镜胆囊切除术后腹泻患者，结果显示其临床症状缓解程度和临床总体疗效均明显高于单用双歧三联活菌，这一结果与孙健等将[7]补中益气丸联合针刺治疗胆囊切除术后腹泻结果类似。补中益气丸源自金元李东垣的《脾胃论》，原为汤剂，为服用方便、节省药材现已改为丸剂。补中益气丸的主要成分为黄芪(蜜炙)、甘草(蜜炙)、党参、白术(炒)、当归、升麻、柴胡、陈皮、生姜、大枣等；其中黄芪为君药，具有益气升阳之功效；甘草、党参、蜂蜜为臣药，具有补中益气之功效；陈皮为佐药，具有理气之功效；升麻、柴胡为引使，具有益气升阳、补中固卫、调理气血之功效，白术和当归具有健脾补血之功效，对脾胃虚弱、中气下陷而导致的各种病变均可应用[8]。

综上所述，双歧三联活菌联合补中益气丸治疗腹腔镜胆囊切除术后腹泻能明显改善患者的临床症状，总体疗效较好，且不良反应率较低，值得在临床上推广应用。

[1] 郭彩玲, 陈玲. 腹腔镜胆囊切除术[J]. 中国现代药物应用, 2012, 6(2): 112-113.

[2] 荣万水, 吴建华, 曾庆敏, 等. 胆囊切除术对胆囊结石患者术后排便功能的影响[J]. 中国普通外科杂志, 2013, 22(2): 183-187.

[3] 占新辉, 王微, 符思. 胆囊切除术后腹泻的中医药治疗[J]. 长春中医药大学学报, 2014,30(4): 648-650.

[4] 郑筱萸. 中药新药临床研究指导原则(试行)[M]. 北京: 中国医药科技出版社, 2002: 139-142.

[5] 周海波. 腹腔镜胆囊切除术术后并发症的比较分析[J]. 吉林医学, 2014, 35(31): 6899- 6900.

[6] 闻久辉, 罗世云, 夏中平, 等. 双歧杆菌三联活菌胶囊用于腹腔镜胆囊切除术后患者疗效观察[J]. 中国药师, 2015, 18(3): 439- 441.

[7] 孙健. 补中益气丸联合针刺治疗胆囊切除术后腹泻 45 例疗效观察[J]. 河北中医, 2014, 36(10): 1472-1473.

[8] 靳瑾, 龙伟, 沈秀, 等. 补中益气丸对大鼠的补益功效的实验研究[J]. 中医杂志, 2013, 54(24): 2135-2139.

Clinical observation of the effect on bifid triple viable combined with buzhongyiqi pills in patients with diarrhea after laparoscopic cholecystectomy

ObjectiveTo investigate the clinical efficacy and safety of bifid triple viable combined with buzhongyiqi pills in treatment of patients with diarrhea after Laparoscopic cholecystectomy.Methods68 patients with diarrhea after Laparoscopic cholecystectomy in our hospital between March 2014 and March 2015 were randomly divided into observation group and control group with each 34 cases. The patients in observation group were given bifid triple viable and Buzhongyiqi pills therapy and the patients in control group were given bifid triple viable therapy. The clinical symptoms, clinical efficacy and adverse reactions were observed before and after treatment and were compared between two groups.ResultsAfter 4 weeks of treatment, the frequency of excrement, scores of excrement consistency and scores of abdominal pain and abdominal unwell in the observation group and the control group were significantly lower than those in relevant groups before treatment (P<0.05) and the frequency of excrement, scores of excrement consistency and scores of abdominal pain and abdominal unwell in observation group were significantly lower than that in the control group (P<0.05). The aggregate score of clinical symptoms in observation group and control group were both significantly lower than that in each group before treatment (P<0.05), and the aggregate score of clinical symptoms in observation group patients was significantly lower than that in the control group patients (P<0.05). The total clinical effective rate in observation group(91.2%)was significantly higher than that in control group(70.6%)(P=0.03). There were no adverse drug reactions in the observation group and the control group during treatment period.ConclusionBifid triple viable combined with Buzhongyiqi pills in treatment of patients with diarrhea after laparoscopic cholecystectomy could significantly improve clinical symptoms and get good overall effect, which is worthy of clinical application.

Bifid triple viable; Buzhongyiqi Pills; Laparoscopic cholecystectomy; Diarrhea

10.3969/j.issn.1000-8535.2016.05.010

2016- 04-11)