生脉注射液及复方丹参注射液对冠心病心绞痛有效性及安全性对比

王军霞　李乐　曹岭

【摘要】目的：对比分析生脉注射液、复方丹参注射液对冠心病心绞痛的有效性与安全性。方法：根据随机数字表将我院2015年3月-2016年3月98例冠心病心绞痛患者分为实验组49例（应用生脉注射液）及对照组49例（应用复方丹参注射液），对比两组治疗效果。结果：实验组临床总有效率及心电图总有效率分别为97.96%、93.88%，均高于对照组85.71%、79.59%（P<0.05）。两组不良反应发生情况对比，P>0.05，差异无统计学意义。结论：应用生脉注射液治疗冠心病心绞痛相比复方丹参注射液安全性及有效性俱佳。

【关键词】冠心病心绞痛；生脉注射液；复方丹参注射液；

【中图分类号】R4 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2016）04-0060-02

冠心病心绞痛属临床常见心血管系统疾病，近年来，随人们生活方式的改变以及人口老龄化进程的加剧，其发生率及死亡率均呈现逐年递增态势，严重威胁公共健康[1]。生脉注射液及复方丹参注射液均属临床常见冠心病心绞痛治疗药物。本研究笔者对比分析二者对冠心病心绞痛的疗效，以期为该病的治疗提供参考，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

根据随机数字表将我院2015年3月-2016年3月98例冠心病心绞痛患者分为实验组及对照组，各49例。实验组，男28例，女21例；年龄45-72岁，平均（60.41±5.93）岁；病程1-12年，平均（5.24±0.75）年；分型[2]：29例稳定性心绞痛，20例变异性心绞痛；合并症：13例糖尿病，10例高脂血症。对照组，男29例，女20例；年龄43-71岁，平均（60.34±5.57）岁；病程1-10年，平均（5.19±0.69）年；分型：30例稳定性心绞痛，19例变异性心绞痛；合并症：12例糖尿病，9例高脂血症。两组患者合并症、分型、病程、年龄、性别等资料比较，P>0.05，具备可比性。

1.2 入组及排除标准

入组标准：符合《实用内科学》冠心病心绞痛的诊断标准[2]；心功能分级I-III级；年满18周岁，知情同意。排除标准：哺乳期、妊娠期女性；复方丹参注射液、生脉注射液过敏者；合并心肌梗死者；合并严重肾、肝功能不全者。

1.3 治疗方法

实验组应用生脉注射液（国药准字：Z14020812，生产厂家：山西太行药业），将30mL生脉注射液加入200mL5%的葡萄糖注射液（糖尿病者应使用生理盐水），静滴，1次/d，连续治疗2周为一个疗程。

对照组应用复方丹参注射液（国药准字：Z13020793，生产厂家：神威药业），将20mL复方丹参注射液加入200mL5%的葡萄糖注射液（糖尿病者应使用生理盐水），静滴，1次/d，连续治疗2周为一个疗程。

两组患者均接受一个疗程的治疗，对于合并糖尿病、高脂血症者应给予对症支持治疗，两组患者心绞痛发作时应舌下含服硝酸甘油。

1.4 观察指标

一个疗程后，比较两组临床总有效率、心电图总有效率、不良反应发生率。临床疗效[3]，显效：同等负荷下，患者心绞痛发作次数减少80%以上；有效：患者心绞痛发作次数均减少50-80%；无效：未达到上述标准。心电图疗效[3]，显效：治疗后，静息心电图恢复正常，运动耐量试验至少提高2级或者次极量运动试验结果由阳性转为阴性；有效：治疗后，次极量运动心电图或者静息心电图缺血ST段回升不小于0.5mV，或者主要导联T波由平坦变为直立或者倒置T波的波幅减少50%及以上，运动耐量试验提高1级；无效：未达到以上标准。总有效率=有效率+显效率。

1.5 统计学处理

两组患者临床数据的处理均采用SPSS22.0统计学软件，临床总有效率、心电图总有效率、不良反应发生率均以百分比（%）表示，组间对比应用χ2检验，P<0.05提示差异具有统计学意义。

2 结果

1.6 对比两组临床总有效率

实验组临床疗效情况：显效36例、有效12例、无效1例，总有效率达97.96%；对照组临床疗效情况：显效29例、有效13例、无效7例，总有效率达85.71%。实验组临床总有效率更高（χ2=4.900，P=0.027）。

1.7 对比两组心电图总有效率

实验组心电图疗效情况：显效31例、有效15例、无效3例，总有效率达93.88%；对照组临床疗效情况：显效21例、有效18例、无效10例，总有效率达79.59%。实验组心电图总有效率更高（χ2=4.346，P=0.037）。

1.8 对比两组不良反应发生率

治疗期间，实验组1例出现轻微头痛，对照组2例出现轻微头痛，减慢滴速后症状缓解，实验组及对照组不良反应发生率分别为2.04%、4.08%，χ2=0.344，P=0.558，差异无统计学意义。

3 讨论

冠心病心绞痛的发病机制为冠状动脉痉挛或者粥样硬化致使血管管腔狭窄，导致心肌缺氧、缺血，从而引起疼痛。临床上，多采用抗血小板药物、钙离子拮抗剂、硝酸酯类等西药治疗冠心病心绞痛，这些药物虽然可以在一定程度上控制心绞痛发作，但也具有禁忌症多、易产生不良反应及耐药性等缺点。

冠心病心绞痛属中医“心痛”、“胸痹”范畴，该病的主要病机为心脉瘀阻。血为气之母，气为血之帅，故而应遵循益气、活血的治疗原则。生脉注射液由人参、麦冬、五味子提取而成；人参具有复脉固脱、大补元气之效；麦冬具有养阴生津之效；五味子具有益气生津、补肾宁心之效。此外，经现代药理学研究证实[3]，人参的提取物-人参皂甙可通过促进人体合成前列腺素E2、抑制血栓素合成，而起到维持血管内皮稳定、促进纤溶的作用；麦冬可有效清除氧自由基；五味子可有效抑制人体过氧化脂质的形成；诸药合用具有强心、增加心输出量、改善心肌缺氧缺血状态、抑制凝血的作用，与冠心病心绞痛的中西医病机均十分契合。复方丹参注射液以丹参提取物为主要有效成分，具有活血、散瘀之效。本研究中，实验组临床总有效率及心电图总有效率分别为97.96%、93.88%，均高于对照组85.71%、79.59%（P<0.05），与相关报道一致[3]。此外，两组不良反应发生率无显著差异（P>0.05）。

综上所述，与复方丹参注射液相比，生脉注射液对冠心病心绞痛的疗效更佳。

参考文献：

[1]何志超，严惠明，李国成，等.苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛的Meta分析[J].中成药，2014，36（2）：253-258.

[2]陈灏珠.实用内科学[M].上海：人民卫生出版社，2009：1494.

[3]杨建华.生脉注射液与复方丹参注射液治疗心绞痛临床疗效观察[J].中国现代药物应用，2010，4（1）：175-176.