灸疗药饼制备方法的研究

刘汝安，刘冠军，刘兴民

（山东省临朐县中医院，山东 潍坊 262600）

・综 述・

灸疗药饼制备方法的研究

刘汝安，刘冠军，刘兴民

（山东省临朐县中医院，山东 潍坊 262600）

隔药灸这种中医技术，全国乃至全世界的中医都在使用，但所用的灸疗药饼从古至今全是中医师手工制作的产品，其规格、标准不一，质量难以达到要求且费时费力效率低下。该研究据此开展药饼制备方法的研究。首先研制出一台机制药饼设备——单冲灸疗药饼机，填补药饼制剂设备的国内空白，药饼机的研制我们将作为子课题单独立项。本研究侧重于机制灸疗药饼制备工艺流程各阶段的试验对比，求得最佳方案，并初步提出灸疗药饼的质量标准和药饼实例的检测方法和检测标准。

灸疗法；中药饼；制备方法

隔药灸是中医适宜技术特色治疗方法之一，需要含中药成分的特殊剂型——灸疗药饼敷于穴位或特定治疗部位，进行施术的治疗方法[1]，这种行之有效的治疗方法，全国乃至全世界的中医都在使用，但灸疗药饼这一特殊剂型的制剂市场上没有，从古至今全是中医师手工制作的产品，即使国医大师亦是如此。

随着全国乃至世界性中医适宜技术的广泛应用，灸疗药饼将会有广阔的市场空间。灸疗药饼的制造设备将会广泛得到应用。经过我们的前期研究，全国第一台机制药饼机已投入使用，用该机制备的灸疗药饼如复方艾饼和复方附子饼已应用于临床治疗疾病。该课题的研究基本成熟，该研究的进一步推广，将会解决各级中医医疗机构灸疗药饼的生产与供应的当务之急，对传承和推广中医适宜技术，造福人民身体健康，具有十分重要的意义，并将产生明显的技术效益、经济效益和社会效益。

1 古代文献综述

1.1 灸法受到一些中医理论的指导

如经络、脏腑等中医理论。灸法对艾绒或者其他热源于穴位上实施温烤或熏熨加以利用，即对温热效能加以借助，使经络的作用和穴位的作用得以发挥，以此使人体生理功能的平衡得以调整，这种外治法既能够起到温经通络、调和气血的功效，还可以起到活血逐痹、消瘀散结等功效[2]。

1.2 在我国，艾灸疗法属于一种最古老的传统治疗方法

最开始，是人们从火对人体可以起到诸如消除寒冷、温通血脉等作用中受到启发的。可以说，这种对疾病加以治疗的方法的出现和劳动人员的智慧和在使用火过程中所积累的经验是分不开的。

1.3 凭借具有诸多优势

灸法这种方法的应用范围日益扩大。不管是针，还是灸、药，它们都有一定的特点和局限性。而应用灸法，可以使针、灸之间的不足得以有效的弥补。如果通过针、药等治疗没有取得任何效果时，或者未取得明显的效果时，应用灸法可以起到意想不到的疗效。可以说，在中医学中灸法这种治疗方法是不可或缺的。

2 国内灸疗药饼临床应用现状

2.1 药饼制作法

2.1.1 药汁浓缩法

在掌握配方的基础上，对各种中药加以称取，增加适量的水，煎两次，将药渣排出，转为文火，对其进行浓缩，使之达到一定量，将赋形剂置入进去；还可以在掌握相应要求的基础上，将某些药物煎汁，使之浓缩，研磨某些药物，使之成粉，然后对两者进行混合，将其调匀之后，将赋形剂置入进去。对特定制作的模子加以利用，使之压成薄饼。

2.1.2 研末调和法

在掌握配方的基础上，对药物加以称取，将其研成细末，一般情况下，需要过200目筛，将其放置在瓶子中，保持良好密封性，待用。在应用时，在掌握临床需要的基础上，以调和剂进行调和，然后对特定制作的模子加以利用，使之压成药饼。

2.1.3 研末混合法

按照上述方法，研成细末，待用。在即将应用时，基于病情，对大蒜、嫩姜、葱白等加以选择，取适量药粉后，一起将其捣烂，对模子加以利用，使之压成药饼。

2.2 药饼灸法

药饼灸疗在小儿硬皮病、胃下垂、软组织损伤等诸多疾病中被广泛应用。在应用的过程中，在穴位上放置药饼，将中或者大壮艾炷隔饼灸烧，如果对温度不耐受，略微实施移动，基于具体病情选择合适的壮数，发现烧焦药饼时，需要在将其更换后再灸。需要注意的是：保证所配制的药饼是新鲜的，做到现制现用，且每个药饼仅仅可以使用一次。

3 灸疗药饼机制方法

3.1 单冲灸疗药饼机

灸疗药饼的机器设备市场上没有，我们研制了一种单冲灸疗药饼机，并利用该设备完成灸疗药饼的制剂研究。单冲灸疗药饼机以2吨压力的冲床为基础，配以药饼上冲、药饼下冲、模圈等组成，该灸疗药饼机的研制作为该项目的子课题，另行立项。

3.2 机制灸疗药饼的配制

3.2.1 灸疗药饼的质量要求

外观形状：表面上保证具有均匀的色泽，没有杂斑、异物存在，有效期内能够保持原形（有效期定为12个月）。

饼重差异：饼重差异限度应控制在±5%内，饼重差异过大，意味着每个药饼中主药含量不一，影响疗效。具体测量方法：取药饼20个，精密称定每个药饼的饼重，求得平均饼重，然后以每个饼重与平均饼重比较，超出±5%的差异限度的药饼不得多于2个，并不得有一个饼超出限度1倍。

硬度和脆碎度：反映药物的压缩成形性，对药饼的生产运输和贮存带来直接影响。生产中硬度检查方法:将饼置于中指与食指之间，以拇指轻压，根据饼的抗压能力判断它的硬度。具体判定标检查方法:将饼置于中指与食指之间，以拇指轻压，根据饼的抗压能力判断它的硬度。具体判定标硬度可以得到定量的结果，药饼承受20～30N的压力即为合格。使用仪器：孟山都硬度计、罗许脆碎仪。

含量均匀度：这指的是在药饼中各种药物的含量和标示量是否存在偏离情况，若偏离，偏离的程度是多少。取5～10个药饼研碎混匀后取样测定。含量均匀度的检查方法及其标准，见《中国药典》2015版规定或附录。

3.2.2 中药材粉碎直接压饼

直接压饼法指的是将药物和辅料的混合物直接压成饼，无制粒过程。我们应用自制单冲灸疗药饼机，采用不同的药用辅料，如微晶纤维素、可压性淀粉、碳酸氢钙二水合物等与中药粉混合压饼。压饼过程探索药物和辅料之间的比例，以及使用不同的辅料对药饼质量的影响，以期得出直接压饼的可行性及最佳辅料品种以及药材与辅料的最佳比例。

3.2.3 中药材粉碎加粘合剂湿法压饼

湿法压饼指的是混合药物和辅料的粉末，使之保持均匀状态后，将液体粘合剂置入进去，实施压饼。这种方法对粘合剂的作用加以利用，让粉末粒子之间有结合力得以产生。本研究采用蒸馏水和10%羧甲基纤维素钠两种辅料做为润湿剂和粘合剂进行压饼试验。探索蒸馏水和羧甲基纤维素钠在混合药料中的比例，找出制饼的最佳用量。

3.2.4 中药材细粉干法制粒压饼

干法制粒压饼法是将干法制粒的颗粒进行压饼的方法，其工艺流程如下：

主药辅料→粉碎→过筛→混合→压块→粉碎→制粒→与润滑剂混合→压饼。

干法制粒指的是混合药物和辅料的粉末，使之处于均匀状态，将其压缩至大片状或者板状后，将其粉碎成大小不一的颗粒。

4 结果和讨论

4.1 实验

根据实验，灸疗药饼原材料均是中药，不同于西药粉末或结晶体，其植物纤维含量往往较多，特别是以艾叶为主的中药组方，艾叶的植物纤维成绒状存在于粉粒中，直接压饼其硬度和结合度不佳。实验证明，含植物纤维较多时，只能选择加粘合剂湿法压饼。含纤维较少的组方，可以用中药粉末直接压饼，粉碎粒度需20—40目。

4.2 灸疗药饼的主要成分

往往是挥发性有效成分。在制备过程中要尽量保留避免散失。但中药粉末直接压饼很难成功。实验证明最佳方案是添加适量粘合剂湿法压饼然后烘干。烘干过程就有挥发性成分的散失，所以尽量减少含水量是非常重要的一环。

4.3 湿法压饼易致粘冲，用油性抹布擦拭冲头表面可解决

通过以上研究，对机制中药成分的灸疗药饼制剂取得了一些经验，并生产出定形产品。初步制定了灸疗药饼的质量标准和检测方法，为灸疗药饼这一特殊剂型的制剂开发奠定了良好的基础[3]。该项目的进一步开发完善和推广，将为中医适宜技术的传承与发扬做出有益的贡献，必将产生明显的经济效益和社会效益。

[1] 刘彦妍,王政泽,孙 芳.用隔中药饼艾灸法治疗小儿遗尿症的效果分析[J].当代医药论丛,2016,14(19):102-103.

[2] 王 艳,李慧君,何冬慧,等.隔中药饼灸治疗原发性痛经38例[J].环球中医药,2014(s2):49-50.

[3] 郭孟琦,田岳凤.隔药饼灸治疗40例失眠的临床效果[J].求医问药:学术版,2013,11(1):483-484.

本文编辑：赵小龙

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ISSN.2095-8242.2017.037.7321.02