4种长效钙拮抗剂治疗老年轻中度高血压药物经济学评价

刘艳秋，黄富宏 ，李爱华，徐媛

（扬州大学附属医院，江苏扬州225001）

4种长效钙拮抗剂治疗老年轻中度高血压药物经济学评价

刘艳秋，黄富宏 ，李爱华，徐媛

（扬州大学附属医院，江苏扬州225001）

目的评价4种常用国产长效钙拮抗剂治疗老年轻中度高血压的临床疗效。方法选择某三级甲等医院2015年11月至2016年5月门诊就诊的轻中度老年高血压患者400例，分别采用硝苯地平控释片（A组）、非洛地平缓释胶囊（B组)、苯磺酸氨氯地平片（C组)、马来酸左旋氨氯地平片（D组)4种药物进行治疗，并进行药物经济学成本－效果分析。结果4组患者治疗总有效率无显著性差异；成本－效果比分别为1.70，1.03，0.96，3.20；与A组比较，B，C，D组的增量成本－效果比分别为－16.73，－0.18，63.38；敏感度分析与成本－效果分析的结果相一致。结论4种常用国产长效钙拮抗剂中，苯磺酸氨氯地平片治疗老年轻中度高血压最经济、合理、有效。

老年高血压；钙拮抗剂；药物经济学；合理用药

老年高血压已成为我国老年人群心脑血管病死亡的危险因素[1]。从2015年医药卫生体制改革（简称新医改）的要求看，降低药品费用、规范药品使用也是当前新医改的重要内容。因此，加强对老年高血压患者药物的规范和合理使用有其重要的临床意义[2]。本研究中应用药物经济学中的成本－效果分析法，对国内常用的4种长效钙拮抗剂进行成本－效果分析，比较疗效及成本－效果比，以确定成本合理、安全性较高、治疗效果好的治疗方案。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：年龄≥60岁；150 mmHg≤收缩压（SBP）＜180 mmHg和（或）90 mmHg≤舒张压（DBP）＜110 mmHg(1 mmHg＝0.133 kPa)；符合老年高血压诊断依据[3－5]。

病例选择与分组：选择2015年11月至2016年5月我院门诊就诊的老年轻中度高血压患者400例，将患者按随机数字表法，分为A组、B组、C组、D组，各100例。4组患者一般资料比较无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。详见表1。

1.2 方法

A组予硝苯地平控释片（上海现代制药股份有限公司，国药准字H20000079，规格为每片30 mg），30 mg/d，B组予非洛地平缓释胶囊（江苏联环药业股份有限公司，国药准字H20050120，规格为每片2.5 mg)，5 mg/d，C组予苯磺酸氨氯地平片（华润赛科药业有限责任公司，国药准字H20010700，规格为每片5 mg），5 mg/d，D组予马来酸左旋氨氯地平（石药集团欧意药业有限公司，国药准字H20030690，规格为每片2.5 mg)，5 mg/d，4组患者疗程均为8周，分别在治疗前和治疗后4，8周抽空腹静脉血，检测血脂、血糖、电解质，肝肾功能，观察期间出现SBP≥180 mmHg和（或）DBP≥110 mmHg者退出研究，改用其他治疗方案。

表1 4组患者一般资料比较（n＝100）

1.3 疗效判定标准及成本确定方法

疗效判定标准：目标为研究老年高血压患者使用抗高血压药物的疗效，故先除去其他可能影响降压效果的药物来计算有效率。降压疗效标准参考《心血管药物临床试验评价方法的建议》[6]。显效和有效之和为总有效，计算各组的总有效率，并作为效果(E)指标[7－8]。

成本确定：总成本(C)＝直接成本＋间接成本＋隐性成本[9－10]。因间接成本及隐性成本无统一标准，本研究将其忽略，直接成本包括住院费用、检查费用、药品费用和治疗费用等[11]，在核算直接成本时，仅计算抗高血压药费。

1.4 统计学处理

采用SPSS 18.0统计软件进行数据分析，定量资料行t检验和方差分析，定性资料行χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

4组患者总有效率均大于80.00%，详见表2。

表2 4组患者临床疗效比较[例（%），n＝100]

2.2 成本－效果

B组成本最低，其次为C组、A组、D组；效果：C组＞B组＞D组＞A组。成本－效果比：C组为0.96，B组为1.03，A组为1.70，D组为3.20。以效果最低的A组为参照，B组E增加1%需要增加－16.73元，C组需－0.18元，D组需63.38元，可见C组成本－效果比和增量成本－效果比均最低，是最优治疗组。详见表3。

2.3 敏感度分析

药物经济学评价受多种不定因素影响，会对结果产生一定偏差，因此在评价过程中常采用假设或估算数据来验证分析结果的可信度，敏感度分析可以验证不同假设或估算对分析结果的影响程度[12]。自2015年10月以来，根据江苏省医改要求，医院开始实行药品零差价销售，因此药品价格下降是一个不容忽视的因素。假设4组治疗效果不变，但药品费用降低10%，进行敏感度分析，结果见表4，4组患者成本－效果比增加趋势与表3相同；以A组为参照，效果增加1%，B组需增加－18.41元，C组需增加－6.13元，D组需增加69.72元，趋势也与表3相同。故假设药费减少10%对本研究结果无影响。

表3 4组患者成本－效果分析

表4 4组患者敏感度分析

3 讨论

治疗老年高血压的理想降压药物应具有以下特点：平稳、有效；安全性好，不良反应少；服用简便，依从性好[5]。就老年高血压的诊断与治疗，中国专家共识表明，老年人使用长效CCB和利尿剂降压疗效好，不良反应较少，常推荐用于无明显并发症的老年高血压患者的初始治疗[5]。

成本－效果分析旨在寻找达到某一治疗效果时费用相对低的治疗方案[13]。C/E越低，即获得1个单位效果所需的费用越低[7]。ΔC/ΔE则代表一个方案的成本－效果与另一个方案比较所得的结果，以最低效果方案为参考，其他方案与之对比而得。ΔC/ΔE越低，则表明增加1个效果单位所需追加的费用越低，实际意义越大[14]。本研究中对该院门诊就诊的轻中度老年高血压患者使用国内常用的4种长效钙拮抗剂治疗，并进行药物经济学的成本－效果分析，通过成本－效果分析可以得到最理想的治疗方案[15]。由表1可见，4组病例临床基本特征无显著性差异。由表2可见，4组的总有效率分别为80.00%，83.00%，89.00%，82.00%，治疗效果无显著性差异。由表3可见，4组的C/E分别为1.7。1.03，0.96，3.2。C组C/E最低；而以A组为参照，B组效果增加1%需要增加－16.73元，C组需要增加－0.18元，D组需要增加63.38元。可见C组C/E最低，ΔC/ΔE也最低，为最佳治疗组，与敏感度分析结果一致。因此，苯磺酸氨氯地平是该院治疗门诊老年轻中度高血压病4种常用国产长效钙拮抗剂中最为经济、合理、有效的。

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Pharmacoeconomic Evaluation of 4 Kinds of Long－Acting Calcium Antagonists in Treating Elderly Hypertension

Liu Yanqiu,Huang Fuhong,Li Aihua,Xu Yuan
(The Affiliated Hospital of Yangzhou University,Yangzhou,Jiangsu,China225001)

Objective To evaluate the clinical effect of 4 kinds of long－acting calcium antagonists in treating elderly hypertension.MethodsTotally 400 elderly patients with mild or moderate hypertension in a class 3A hospital from November 2015 to May 2016 were selected and divided into group A(Nifedipine Controlled Release Tablets),group B(Felodipine Sustained－Release Capsules),group C(Amlodipine Besylate Tablets),group D(Levoamlodipine Maleate Tablets).The cost－effectiveness of pharmacoeconomics was analyzed.ResultsThere was no significant difference in the total effective rate among the 4 groups.The cost－effectiveness ratios of the 4 groups were 1.70,1.03,0.96,3.20,respectively.Compared with group A,the incremental cost－effectiveness ratios of B,C and D groups were－16.73,－0.18,63.38,respectively.The sensitivity analysis was consistent with the cost－effectiveness analysis.Conclusion Among the 4 commonly used long－acting calcium antagonists in China,Amlodipine Besylate Tablets is the most economical,reasonable and effective in the treatment of mild or moderate hypertension in the elderly patients.

elderly hypertension;calcium antagonists;pharmacoeconomics;rational drug use

R969.3;R972＋.4

A

1006－4931(2017)21－0077－03

10.3969/j.issn.1006－4931.2017.21.028

江苏省扬州市科技局软科学课题[YZ2015175]；江苏省扬州市科技局临床药学课题[YZCZSY1503]。

刘艳秋（1964－），女，硕士研究生，主任医师，主要从事心血管疾病诊治及药事管理研究，(电子信箱)yzzc2012＠aliyun.com。

黄富宏，男，主任药师，研究方向为医院药学，（电子信箱）yzhfh5858＠163.com。

2017－07－10)