高频微针电灼仪治疗24例中重度腋臭患者临床研究

毛笑非 方凯 贾倩楠 渠涛 晋红中

100730北京，中国医学科学院 北京协和医学院 北京协和医院皮肤科

高频微针电灼仪治疗24例中重度腋臭患者临床研究

毛笑非 方凯 贾倩楠 渠涛 晋红中

100730北京，中国医学科学院 北京协和医学院 北京协和医院皮肤科

目的评价使用高频微针电灼仪治疗腋臭的安全性及有效性。方法收集2015年6月至2016年6月，北京协和医院皮肤科就诊的中重度腋臭患者24例，使用高频微针电灼仪（Body TiteTM）进行单次治疗，治疗前后使用视觉-气味计分量表（VAS）评价腋下气味，生活质量SF⁃36量表评估健康相关生活质量，取患者腋下皮肤组织行病理学活检。结果VAS量表评估显示，24例中22例达到并维持≥12周的症状缓解，平均气味评分下降率（VAS%）50%～100%，1例治疗后12周腋臭复发，1例未获得临床缓解。SF⁃36量表评估显示，治疗前患者在社会功能、情感职能、精神健康领域得分［M（P0～P100）］分别为77.50（62.50～100.00）、66.67（33.30～100.00）、55.00（48.88～72.00），治疗后分别升至100.00（62.00～112.50）、100.00（33.30～110.00）、68.00（48.00～80.00），治疗前后差异有统计学意义（均P＜0.05）。组织病理显示，治疗后22例汗腺导管细胞出现明显变性、坏死，2例出现表皮损伤。安全性方面，1例治疗后出现单侧上肢疼痛，2例出现小面积皮肤烫伤样改变。术后平均恢复时间为7～14 d。结论高频微针电灼仪治疗腋臭临床有效率高，有良好的安全性，具有临床应用前景。

臭汗症；电凝术；病理过程；生活质量；微针

腋臭以双侧腋下持久和难以忍受的动物性气味为主要表现，可合并或不合并多汗症。一般青春期起病，患者反复清洗腋下或外用止汗剂均无法去除异味，易引起焦虑、抑郁、社交障碍、心理-社会适应状态下降等一系列心理疾患［1］。目前腋臭治疗方法主要包括手术及肉毒素注射，两者均存在一定局限性。手术损伤较大，术后恢复时间长，患者承受较大痛苦，并易引起永久性神经损伤及皮肤瘢痕［2］；肉毒素注射皮肤损伤较小，但需反复注射，治疗成本高昂［3］。我们使用高频微针电灼仪（Body TiteTM）治疗24例中重度腋臭患者，旨在评价这一疗法治疗腋臭的安全性及有效性。

对象与方法

一、对象

1.入选标准：经临床确诊的中重度腋臭患者，年龄16～60岁。本研究通过中国医学科学院北京协和医院医学伦理委员会批准（批准号HS⁃962），所有患者均签署知情同意书，＜18岁由监护人同时签署知情同意书。

2.排除标准：处于某种疾病的急性期或罹患恶性肿瘤的患者；患处同时并发其他明显的皮肤病（如白癜风、银屑病等）患者；心电图异常、罹患器质性心脏病或肝肾功能明显异常者；患有遗传性或获得性凝血功能障碍或正在使用抗凝血药物者；严重的神经、精神、内分泌疾病患者；麻醉药物过敏、瘢痕体质或有形成瘢痕倾向的患者；怀孕、哺乳或避孕措施不当的女性。

二、方法

1.仪器及参数：使用半岛医疗集团（上海）的高频微针电灼仪（Body TiteTM）升级版及配套治疗手柄及一次性微针治疗头。治疗参数：能量16～20 W，深度4.0～5.0 mm，作用时间1 600～2 000 ms。

2.入组与随访：入组前由两位皮肤科医师单独对患者通过腋下视觉-气味程度直观计分量表（visual analogue scale，VAS）进行气味评分，患者本人同时进行VAS气味评分，三者平均分≥5分且满足筛选条件者方可入组。入组后记录患者基本资料，重点询问发病年龄、病程、腋下汗液分泌量、异味程度、加重缓解因素、家族史等，并完成首次腋下皮肤组织病理活检。活检处拆线后行双侧腋区高频微针治疗，治疗后即刻取材腋下组织送检第2次组织病理活检，并记录治疗后皮肤破损、疼痛、出血等情况。治疗后第2、4、12周对患者随访，之后每8周随访1次。

3.量表：入组后记录患者VAS气味评分的首次得分，并进行首次SF⁃36量表评分，之后于治疗后第4、12周随访时进行第2、3次VAS气味评分，并于治疗后第12周行第2次SF⁃36量表评分。

（1）VAS气味量表［4］：0分为完全没有气味，10分为气味非常强烈。治疗前后由医生和患者分别计分。计分前24 h内患者不能洗浴，计分在独立封闭的诊室内进行。患者暴露双侧腋下区域，在距离腋下20～30 cm处嗅闻双侧腋下后进行计分。同时患者根据自己主观感受进行VAS量表计分。三者均分为最后得分。计算气味缓解率（VAS%），VAS%=（治疗后得分-治疗前得分）/治疗前得分×100%，VASn%=（治疗后n周得分-治疗前得分）/治疗前得分×100%。

（2）健康调查简表SF⁃36［5］：属于评价生活质量的普适性量表，需要患者独立完成。SF⁃36量表共包括九项问题域（生理功能、生理职能、躯体疼痛、一般健康状况、精力、社会功能、情感职能、精神健康状况、健康变化），得分高代表该项目答题者状况接近正常；得分低代表生活质量受损严重。

4.治疗方法：治疗前清洁术区，备皮，拍照。使用生理氯化钠溶液及2%利多卡因注射液配制肿胀麻醉液（利多卡因浓度0.2%～0.4%），之后双侧腋下进行常规消毒、铺巾，并注射肿胀麻醉液。治疗区冰敷10 min后双腋下依次进行高频微针电灼治疗（每例患者均使用一次性治疗头，治疗头有25个针头，呈矩阵式出针）。进针深度根据患者皮下脂肪厚度不同控制在3.5～5.0 mm，针头温度控制在80～95℃，作用时间控制在1 600～2 200 ms，每次落针重叠区域控制在10%～15%以内。治疗后治疗区外涂抗生素软膏。本研究仅做单次治疗（双侧腋下）。

5.组织病理：治疗前于患者单侧腋下中心区域取皮肤及皮下组织送检病理学检查，治疗后即刻取同侧腋下相近区域皮肤及皮下组织送检。蜡块固定、切片，HE染色后显微镜下分析组织结构改变。

6.统计学方法：定量指标计算例数、均数、标准差、中位数、最小值、最大值；非正态分布数据采用M（Q1～Q3）方式表达。分类指标的描述使用例数及百分数。组间性别比较采用χ2检验，年龄分布比较采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。采用秩和检验评价治疗前后VAS、SF⁃36量表中各项目得分的差异。均采用SAS（9.1版本）软件进行统计学分析。

结 果

一、一般资料

2015年6月至2016年6月在我院皮肤科门诊共招募中重度腋臭患者24例，其中男12例，年龄（33.8±10.38）岁；女12例，年龄（34.9±8.19）岁。

二、有效性评估

使用VAS、SF⁃36量表及组织病理学评估治疗的有效性。治疗前后VAS气味计算得分，SF⁃36量表使用统计学方法计算得分，并比较各得分治疗前后的变化。组织病理学于显微镜下观察治疗前后的表皮、真皮、皮下组织、汗腺细胞的结构改变。

1.VAS量表：入组时VAS评分全部≥5分；7例（29.2%）≥7分，包括男3例，女4例；疗后VAS评分1例女性（0.4%）≥5分。24例中22例治疗后VAS%达到50%～100%，2例VAS%较低；1例治疗后4周腋臭气味基本消失，VAS4%为70.2%，但12周后气味略有复发，VAS12%为24.6%；1例治疗后未出现明显的气味缓解，VAS4%、VAS12%仅为0.06%。治疗后12周男性组VAS平均得分为1.81，明显低于治疗前（7.79，P＜0.05）；治疗后12周女性组VAS平均得分为1.67，亦明显低于治疗前（8.13，P＜0.05）。

2.SF⁃36量表评分：24例在社会功能、情感职能、精神健康等方面治疗前后得分差异有统计学意义。其余6项问题治疗前后得分差异无统计学意义（表1）。

表1 24例腋臭患者治疗前后SF⁃36量表各项指标评分比较［M（P0～ P100）］

3.组织病理学：24例患者全部完成首次组织病理检查，23例患者完成治疗后即刻活检，1例拒绝。治疗前24例患者均顺利取材至真皮深层及皮下组织，组织病理见表皮轻度角化过度，真皮深部及脂肪组织可见丰富的汗腺组织，汗腺导管充盈，汗腺细胞饱满，呈高度分泌状态。治疗后镜下可见微针作用之后组织变性的红色条状轨迹，表皮可见微针通过的针刺样损害，但无明显的热效应导致表皮细胞损伤的迹象，真皮深层及脂肪组织的大部分汗腺导管破坏，汗腺细胞在热效应的作用下胞核破裂，细胞的基本结构消失，细胞变性坏死（图1）。

三、安全性

麻醉后，24例在治疗过程中均未出现明显疼痛感，其中20例出现局部肢体轻微抽搐，描述为“过电感、电击感”的不适，维持数秒后自行缓解。24例治疗后即刻均出现进针后点状渗血，未出现活动性出血。术后恢复时间为3～14 d，平均恢复时间为7 d，术后双侧腋下无需包扎（图2）。

2例治疗后即刻出现双腋区局部类似烫伤反应的表皮皱缩、破溃，通过清创、外用抗生素软膏等方法，破损处在2周内愈合。1例治疗后右侧前臂间断疼痛感，考虑可能与皮神经部分分支受损有关，经休息后疼痛在1周内缓解，未出现肢体麻木、功能受限等不良反应。16例（66.7%）患者诉治疗后1～4周内双侧腋区基本无汗，4～12周内腋下排汗逐步恢复，8例（33.3%）排汗量基本恢复至日常水平，但腋臭气味明显缓解。2例患者破损处愈合后遗留小瘢痕，其他患者未出现明显的腋下皮肤瘢痕。见图3。

讨 论

高频微针治疗腋臭的基本原理是借助定点热效应杀灭破坏汗腺细胞。微针特有的尖端释放热量的设计，使得针体上端部分维持常温，治疗过程中表皮仅被刺穿，不会被热效应破坏，故皮肤愈合迅速，不遗留瘢痕，表皮连贯性和完整性得以维持。微针尖端部分释放60～90℃的热量，足以破坏汗腺细胞基本结构，在热效应瞬时作用下细胞壁破坏，胞液外溢，胞核破裂，汗腺结构消失，从而达到疗效。与传统的高频电针治疗相比，微针治疗的靶作用更为精准，表皮受损减少，术后恢复更加迅速。我们采用患者主诉与量表相结合的方式评价疗效，并使用组织病理作为验证手段。既往国外有文献报道微针治疗后即刻的组织病理变化［6⁃7］，本研究皮肤病理结果进一步验证了微针治疗后即刻热效应破坏作用。组织病理检查示汗腺组织及细胞结构被破坏，腋下的顶泌汗腺被破坏后无法排出导致异味的黏稠汗液，减少了异常气味来源，故可有效缓解腋臭，研究结果亦显示疗效良好。本研究同样证实该治疗良好的安全性，如治疗引起的疼痛及出血轻微，术后恢复期短，对日常工作、生活影响小，患者易于接受。

图1 腋臭患者腋下皮肤治疗前后组织病理学表现（HE×100） 1A：真皮深层及皮下组织内汗腺及毛囊结构，汗腺充盈；1B：汗腺、毛囊组织结构被热效应破坏

图2 微针电灼仪治疗前后腋臭患者右侧腋下表现 2A：治疗前；2B：治疗后即刻

图3 腋臭患者治疗后腋下表现 3A：1例男性患者治疗后4周，治疗过程中出现的小面积表皮破损已愈合；3B：1例女性患者治疗后8周随访，腋区皮肤恢复良好

我们对患者疗效欠佳的原因进行了探讨。1例治疗后气味无明显缓解，该患者数年前曾接受过外科手术治疗，手术1年后腋臭复发，之后多次接受肉毒素注射治疗。对多种治疗抵抗的患者可能存在未知的生理变异，如汗腺数目较常人明显增多，或汗腺功能异常发达。亦可能是本次微针治疗深度不足，导致汗腺破坏不理想。另1例治疗后短期内效果显著，腋臭气味明显缓解，12周后气味有所复发，推测原因是治疗面积不够充分、重叠率过低等导致顶泌汗腺保留过多。外泌汗腺治疗后短期内损伤明显、难以恢复，所分泌稀薄汗液大量减少，腋下处于较为干燥的状态，细菌滋生环境改变，故腋臭气味明显好转；但随时间推移，外泌汗腺功能逐步恢复，腋下恢复潮湿的微环境，加之顶泌汗腺损伤不充分，排出大分子物质在潮湿环境中充分分解，造成腋臭复发。上述2例患者均安排了第2次治疗，治疗过程中对治疗参数进行了相应调整，将进针深度调整至5 mm，延长作用时间至2 000 ms，能量调至20 W，并适当增加重叠率。目前在随访中，2例患者VAS4%均已达到40%以上。

本研究为开展腋臭治疗积累了一些临床数据。将VAS视觉量表引入腋臭治疗领域，使得“气味”评估更为直观、可信，SF⁃36量表的应用可对患者治疗前后的生活质量进行评估，结果证实患者生活质量在腋臭气味明显改善后得以提高。组织病理手段的应用，使治疗前后皮肤和皮下组织的状况显露得更为直观，我们观察到微针对汗腺的破坏作用和对表皮的影响，进一步证实微针的治疗深度和热效应的破坏效果。需要注意的是，该项治疗开展时间较短，目前缺乏远期气味复发情况及远期并发症的相关资料。目前患者随访期最长为16个月，最短6个月，大部分患者未出现气味复发。将来我们会对这些患者进行长期随访、跟踪，进一步证实疗效的持久性及远期复发概率。同时，治疗间隔周期和最适治疗次数也需要在研究中不断完善。

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Fractional microneedle radiofrequency device for the treatment of 24 cases of moderate to severe axillary osmidrosis

Mao Xiaofei,Fang Kai,Jia Qiannan,Qu Tao,Jin Hongzhong
Department of Dermatology,Peking Union Medical College Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College,Beijing 100730,China

Jin Hongzhong,Email:jinhongzhong@263.net

ObjectiveTo evaluate safety and efficacy of a fractional microneedle radiofrequency device in the treatment of axillary osmidrosis.MethodsA total of 24 patients with moderate to severe axillary osmidrosis were enrolled from Department of Dermatology of Peking Union Medical College Hospital between June 2015 and June 2016,and treated with the Body TiteTMfractional microneedle radiofrequency device for 1 session.Visual analogue scale（VAS）was used to evaluate the intensity of axillary odor in patients,36⁃item short⁃form health survey（SF⁃36）to assess health⁃related quality of life（HRQoL）,and axillary skin tissues were resected for histopathological examination before and after the treatment.ResultsVAS showed that 22 of 24 patients achieved persistent remission for more than 12 weeks,and rates of decrease in odor score ranged from 50%to 100%.However,1 patient experienced recurrence at 12 weeks after the treatment,and another 1 patient did not achieve clinical remission.SF⁃36 revealed that scores of social functioning（SF）,role⁃emotional（RE）and mental health（MH）scales were all significantly increased after the treatment［M（P0-P100）:100.00（62.00-112.50）,100.00（33.30-110.00）,68.00（48.00-80.00）,respectively］compared with those before the treatment［77.50（62.50-100.00）,66.67（33.30-100.00）,55.00（48.88-72.00）,respectively,allP＜ 0.05］.Histopathological examination showed obvious degeneration and necrosis of sweat gland cells in 22 cases,and epidermal damages in 2 patients after the treatment.Unilateral upper⁃limb pain occurred in 1 case,and small⁃area burn⁃like skin changes were observed in 2 cases after the treatment.The postoperative recovery time ranged from 7 to 14 days.ConclusionThe fractional microneedle radiofrequency device has shown high clinical response rate,good safety,and favorable application prospects in the treatment of axillary osmidrosis.

Bromidrosis;Electrocoagulation;Pathological process;Quality of life;Microneedle

晋红中，Email：jinhongzhong@263.net

10.3760/cma.j.issn.0412⁃4030.2017.09.006

2017⁃01⁃05）

（本文编辑：尚淑贤）