氟桂利嗪与尼莫地平治疗偏头痛的临床疗效及不良反应发生率对比分析

蔡鸿 李玫 谢琳 柏隆书

偏头痛是临床常见的一种神经血管性疾病，呈慢性反复发作，表现为头部一侧搏动样头痛，头痛程度不一，多数较为明显，持续时间4～72 h不等，部分患者伴随恶心呕吐症状，对患者的健康及生活影响较大。本病的发病机制尚未完全明确，临床多采用药物扩张脑部血管，解除血管痉挛等方法进行治疗，钙离子拮抗剂是常用的治疗药物[1]。本研究对比氟桂利嗪与尼莫地平治疗偏头痛的临床疗效及不良反应，现具体汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2016年10月—2017年10月在我院神经内科治疗的100例偏头痛患者随机分为两组。观察组50例，男17例，女33例，年龄28～74岁，平均年龄（54.7±15.9）岁，病程6个月～8年；对照组50例，男16例，女34例，年龄25～73岁，平均年龄（52.9±16.4）岁，病程6个月～10年；所有患者均符合偏头痛诊断标准，头痛发作频率均≥2次/月，发作间期均≥24 h；排除合并脑部器质性疾病者、严重肝肾功能障碍者；比较两组患者的年龄、性别、头痛程度、病程等差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组治疗前1个月停用所有头痛相关药物。对照组服用氟桂利嗪（西安杨森制药有限公司，国药准字H10930003）每晚睡前顿服5 mg。观察组服用尼莫地平片（拜耳医药保健有限公司，国药准字H20003010），30 mg/次，3次/d。两组均连续治疗12周后评价疗效。

1.3 疗效判定标准

显效：治疗后头痛症状基本消失或明显减少，头痛程度明显减轻，发作频率明显减少，持续时间明显缩短；有效：治疗后头痛症状有所改善，头痛程度有所缓解，发作频率有所减少，持续时间较治疗前缩短；无效：治疗后头痛症状无明显改善，头痛程度、发作频率、持续时间均无明显改善[2]。

1.4 观察指标

观察两组患者治疗后头痛症状改善情况，以VAS评分评价头痛程度，记录头痛发作频率、每次持续时间；治疗期间观察有无胃肠道反应、头晕、心律失常等不良反应发生。

1.5 统计学方法

采用SPSS 19.0统计学软件进行数据统计，计数资料采用率（%）表示，行χ2检验，计量资料用（±s）表示，采用t检验，以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者药物效果比较

观察组治疗有效率为94%，与对照组90%相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

2.2 两组患者治疗后头痛症状改善情况比较

观察组治疗后每次头痛程度、每次头痛持续时间、头痛发作频率与对照组相比略有减少，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 两组患者不良反应比较

观察组胃肠道反应、头晕、心律失常等不良反应发生率为6.00%，低于对照组的22.00%，差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

偏头痛对患者的危害巨大，WHO已将其列为严重致残疾病，临床也对本病的治疗十分重视。临床认为本病的发病主要与血管及神经功能的异常有关[3-5]。国外研究显示，尼莫地平相较于氟桂利嗪更容易透过血脑屏障，药效更易达到脑部血管，理论上作用力更强。而氟桂利嗪起效更快，控制症状所需时间更短，且药物更经济便宜[6]。在用药安全性方面，尼莫地平的用药安全性较高，发生不良反应几率低，而氟桂利嗪容易发生胃肠道不适、心律失常、体质量增加等多种不良反应，安全性较差[7-9]。

本研究结果显示，观察组治疗有效率为94%，与对照组的90%相比，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组治疗后每次头痛程度、每次头痛持续时间、头痛发作频率与对照组相比略有减少，差异具有统计学意义（P＜0.05）；观察组胃肠道反应、头晕、心律失常等不良反应发生率与对照组相比明显下降，差异有统计学意义（P＜0.05）。充分证明氟桂利嗪与尼莫地平治疗偏头痛均有良好疗效，但尼莫地平不良反应发生率低，安全性高，临床可优先选择尼莫地平治疗偏头痛。

表1 两组患者药物效果比较（n / %）

表2 两组患者治疗后头痛症状改善情况比较 （ ±s）

表2 两组患者治疗后头痛症状改善情况比较 （ ±s）

注：*与对照组相比，P＜0.05

组别 例数 每次头痛程度（分） 每次头痛持续时间（h） 头痛发作频率（次/月）观察组 50 5.7±0.82* 2.3±0.8* 0.41±0.24*对照组 50 7.9±0.68 2.8±0.7 0.69±0.22

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