剂型改革对胶体果胶铋药效和安全性的影响研究

于海霞

摘 要：目的：观察胶体果胶铋分散片药效和安全性实验过程和结果分析，对照胶体果胶铋分散片与胶体果胶铋胶囊的药效和安全性的差异及剂型改革产生的影响。方法：随机抽取40例慢性胃炎患者的临床资料进行回顾性分析，根据治疗方法的不同，将其分为两组，对照组（20例）和观察组（20例），对照组采用胶体果胶铋胶囊，观察组采用胶体果胶铋分散片，针对两组治疗效果进行分析评价，深入探讨胶体果胶铋分散片剂型改革对药效和安全性的影响。结果：对照组治疗总有效率90.0%，观察组治疗总有效率为95.0%，两组患者在治疗效果差异不明显，不具有统计学意义，P>0.05，两组患者均无不良反应症状。结论：胶体果胶铋分散片具有消炎、止痛作用，药效良好，疗效确切，用药安全，值得临床推广与应用。

关键词：胶体果胶铋；分散片；药效；安全性

中图分类号：S481+.9 文献标志码：A 文章编号：2095-2945（2018）14-0085-02

Abstract： Objective： to observe the efficacy and safety of colloidal bismuth pectin dispersible tablets and analyze the results， and compare the difference of efficacy and safety between colloidal bismuth pectin dispersible tablets and colloidal bismuth pectin capsules and the effect of dosage form reform. Methods： the clinical data of 40 patients with chronic gastritis were analyzed retrospectively. According to the different treatment methods， they were divided into two groups： the control group （n=20） and the observation group （n=20）. The control group was treated with colloidal bismuth pectin capsule. In the observation group， colloidal bismuth pectin dispersible tablets were used to analyze and evaluate the therapeutic effects of the two groups， and the effects of dosage form reform on the efficacy and safety of colloidal bismuth pectin dispersible tablets were discussed in depth. Results： the total effective rate in the control group was 90.0 and the total effective rate in the observation group was 95.0%. There was no significant difference in the therapeutic effect between the two groups （P>0.05）. There were no adverse reaction symptoms in both groups. Conclusion： The colloidal pectin dispersible tablet has anti-inflammatory and analgesic effects， good efficacy， exact curative effect， and safe drug use， and is worthy of clinical promotion and application.

Keywords： colloidal pectin； dispersible tablets； efficacy； safety

长期以来，治疗慢性胃炎，临床主要西药主要有胶体果胶铋胶囊、奥美拉唑、克拉霉素等，也是对胃炎的一种有效方法，但是近年来，随着临床研究发现，胶体果胶铋分散片药效在治疗慢性胃炎时也具有较好的治疗效果，不仅可以减轻患者胃炎症状，而且对胃黏膜有较好的保护作用。为了更好地明确胶体果胶铋分散片药效和安全性，本文在这里随机抽取40例慢性胃炎患者的临床资料进行回顾性分析，具体报告结果如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

40例慢性胃炎患者，年龄28-50岁，平均年龄38岁，男22例，女18例。患者入选标准：所有患者临床症状均符合慢性胃炎临床表现特点，均排除由其他症状所引起的胃部不适。临床表现：对照组10例浅表性胃炎，5例十二脂肠球部溃疡，5例慢性萎缩性胃炎，观察组10例浅表性胃炎，6例十二脂肠球部溃疡，4例慢性萎缩性胃炎。两组患者在性别、年龄、生命体征、临床症状等方面P>0.05，不具有统计学意义，具有临床可比性。

1.2 研究方法

对40例慢性胃炎患者的临床资料为研究对象，根据治疗方法的不同，将其分为两组，对照组（20例）和观察组（20例），对照组采用胶体果胶铋胶囊，观察组采用胶体果胶铋分散片，针对两组治疗效果进行分析评价，深入探讨胶体果胶铋分散片药效和安全性。

1.3 治疗方法

对照组采用胶体果胶铋胶囊，要求患者一次服用0.5g（粒）每6-8小时次一日剂量不超过4g（16粒）小儿一日剂量按体重20-40mg/kg每8小时1次，口服处理；观察组采用胶体果胶铋分散片，口服胶体果胶铋，每粒50mg，2粒/次，4次/日，三餐前半小时各服1次，睡前再服1次，疗程4周。患者在疗程前3天和疗程期间不能服用其他药物。

1.4 统计学分析

采取SPSS13.0软件实施统计分析，其计量资料采用t检验，计数资料是X2检验，计量资料用±s来表示，差异有统计意义，即P<0.05。

2 结果

对照组治疗总有效率93.3%，观察组治疗总有效率为96.7%，两组患者在治疗效果差异不明显，不具有统计学意义，P>0.05，两组患者均无不良反应症状，具体治疗结果如表1所示：

3 讨论

胶体果胶铋是用果胶酸取代其他酸根制备的铋盐类药物，其主要应用于慢性胃炎、消化吸收性溃疡、消化道止血、慢性萎缩炎等，近年来临床研究发现，胶体果在治疗慢性胃炎时也具有较好的治疗效果，不仅可以减轻患者胃炎症状，而且可以清除PH作用，对胃黏膜有较好的保护作用。加上胶体果胶铋所形成的溶胶特性，进一步加强了对胃部受损组织的保护。为了更好地明确胶体果胶铋不同剂型对药物药效和安全性的影响，本文作出了进一步的研究，如本组研究结果显示：观察组采用胶体果胶铋分散片治疗，总有效率为95.0%，对照组则采用胶体果胶铋胶囊给予治疗，总有效率为90.0%，大大帮助患者减轻病痛困苦，两组患者在治疗效果差异不明显，另外，在研究中发现，观察组患者无不良反应症状的发生，说明药品无毒草副作用，对患者神经系统、肾肝功能不具有影响，药品毒副作用低。因此，要进一步研究胶体果胶铋治疗慢性胃炎和消化性溃疡的疗效，采用胶体果胶铋分散片所具有的消炎、止痛作用，药效良好，疗效确切，用药安全，应该加强临床推广与应用。

参考文献：

[1]温钦海，吴许伟.胶体果胶铋原料药的稳定性实验研究[J].中国当代医药，2010，56（09）：14-18.

[2]兰桂荣.胶体果胶铋、胶体果胶铋胶囊、雷贝拉唑联合治疗消化性溃疡效果观察[J].中国当代医药，2013，24（11）：23-25.

[3]欧阳升，汪虹.胶体果胶铋治疗消化性溃疡疗效分析[J].中国社区医师（医学专业），2012，12（31）：23-24.

[4]謝宝三，唐国文，曾盛，等.多潘立酮、胶体果胶铋联合兰索拉唑治疗胆汁反流性胃炎疗效观察[J].现代医药卫生，2012，25（24）：

35-36.