防己黄芪汤治疗心力衰竭所致水肿的临床研究

曹军　张永光　徐璐薇

【摘要】 目的：探讨防己黄芪汤治疗心力衰竭所致水肿的临床效果。方法：选取2016年6月-2017年12月在本院接受治疗的心力衰竭所致水肿患者166例，根据随机数表法将其分为对照组和观察组，每组各83例。对照组采用利尿剂联合中药安慰剂治疗，观察组在对照组基础上加用防己黄芪汤治疗。两组均治疗14 d。比较两组24 h尿量、心功能指标、疗效及不良反应。结果：治疗14 d，观察组24 h尿量多于对照组，氨基末端脑钠肽前体（NT-proBNP）水平低于对照组，左心射血分数（LVEF）水平高于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05）；观察组总有效率93.98%，高于对照组的75.90%，比较差异有统计学意义（字2=10.596，P=0.001）；观察组不良反应总发生率3.61%，低于对照组的10.84%，比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论：防己黄芪汤可有效改善心力衰竭致水腫患者心功能，增加24 h尿量，提高治疗效果，且安全性较好。

【关键词】 心力衰竭； 水肿； 防己黄芪汤； 心功能； 24 h尿量

Clinical Study on the Treatment of Edema Caused by Heart Failure by Fangji Huangqi Decoction/CAO Jun，ZHANG Yongguang，XU Luwei，et al.//Medical Innovation of China，2018，15（16）：0-075

【Abstract】 Objective：To explore the clinical effect of Fangji Huangqi Decoction in the treatment of edema caused by heart failure.Method：A total of 166 patients with heart failure caused by edema from June 2016 to December 2017 in our hospital were selected，according to the random number table method，they were divided into control group and observation group，83 cases in each group.The control group was treated with diuretics combined with traditional Chinese medicine placebo，and observation group was additionally treated with Fangji Huangqi Decoction on the basis of the control group.The 24 h urine volume，cardiac function index，curative effect and adverse reactions were compared between two groups.Result：In the treatment of 14 d，the 24 h urine volume in observation group was more than that of control group，the level of N-terminal pro brain natriuretic peptide（NT-proBNP） was lower than that of control group，and the level of left ventricular ejection fraction（LVEF） was higher than that of control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.The total effective rate of observation group was 93.98% higher than 75.90% of control group，the difference was statistically significant（字2=10.596，P=0.001）.The total incidence of adverse reactions in observation group was 3.61% lower than 10.84% in control group，the difference was not statistically significant（P>0.05）.Conclusion：Fangji Huangqi Decoction can effectively improve the heart function of patients with edema caused by heart failure，increase the amount of 24 h urine，improve the therapeutic effect，and have good safety.

【Key words】 Heart failure； Edema； Fangji Huangqi Decoction； Heart function； 24 h urine volume

First-authors address：Taizhou Hospital of Traditional Chinese Medicine of Jiangsu，Taizhou 225300，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2018.16.021

慢性心力衰竭是指各种结构性或功能性心脏病造成心室充盈和射血功能损伤而造成的一种临床综合征，而其产生的毛细血管内流体静力压力升高将增加水肿发生率，严重危及患者生命安全[1-2]。目前，西药多采用利尿剂对心力衰竭所致水肿的病症进行治疗，其中以呋塞米和螺内酯最为常见，可有效降低静脉压，促进水肿症状减轻，但其长时间使用仍存在一定的局限性[3]。防己黄芪汤是由《宋·太平惠民和剂局方》中裁化而来，主治风湿相搏，客在皮肤，关节烦疼，腰脚浮肿，上轻下重，不能屈伸，且在心衰性水肿病症治疗中获得较好的效果[4-5]。基于此，本研究对本院166例心力衰竭所致水肿患者展开研究，旨在探讨防己黄芪汤治疗心力衰竭所致水肿的临床效果，进一步优化心力衰竭所致水肿的治疗方案。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年6月-2017年12月在本院接受治疗的心力衰竭所致水肿患者166例为研究对象。（1）纳入标准：①符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2014》中相关诊断标准者[6]；②X线胸片可见双肺纹理增粗，心脏增大，肺淤血，肺水肿者；③美国纽约心脏协会（NYHA）心功能分级为Ⅱ～Ⅲ级者；④双下肢可见凹陷性水肿。（2）排除标准：①急性心肌梗死者；②急性心功能衰竭者；③并发心、脑、肺、肝、造血系统等严重原发性疾病者；④有心脏移植术史者；⑤有精神类疾病史者；⑥不耐受本试验药物者。根据随机数表法将其分为观察组和对照组，每组各83例。所选对象均自愿参与本研究并签署知情同意书，且本研究已通过本院伦理委员会审核。

1.2 方法 对照组采用利尿剂和中药安慰剂治疗：口服呋塞米（吉林省德商药业股份有限公司，国药准字H22023882）20 mg/次，1次/d；口服螺内酯（吉林恒星科技制药有限公司，国药准字H22023086）20 mg/次，1次/d；服用中药安慰剂（由江苏省江阴天江药业有限公司提供）1袋/次，2次/d。观察组在对照组基础上加用防己黄芪汤治疗，组方：黄芪、防己各30 g，白术15 g，甘草3 g。温水煎服，取汁液400 mL，分早晚两次服用。两组均治疗14 d，并随访2周。

1.3 观察指标及判定标准 （1）24 h尿量及心功能指标：采集两组治疗前及治疗14 d的24 h尿量，并使用超声心动图测定患者左心射血分数（LVEF）水平；采集患者空腹外周静脉血2 mL，离心处理后取血清，经双抗体夹心荧光免疫法测定患者氨基末端脑钠肽前体（NT-proBNP）水平。（2）疗效标准：6 min步行试验（6MWD）425～550 m，无水肿，但有双侧肺底少量湿啰音为显效；6MWD为300～425 m，Ⅰ度水肿为有效；患者病情无明显变化或未满足上述标准为无效[7-8]。总有效率=（有效例数+显效例数）/总例数×100%。（3）不良反应：记录两组治疗期间不良反应发生情况，包括胃肠道反应、低血钾、头痛。

1.4 统计学处理 使用SPSS 22.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较 对照组男51例，女32例；年龄50～84岁，平均（65.56±8.97）岁；NYHA心功能分级：Ⅱ级49例，Ⅲ级34例；合并症：慢性支气管炎25例，冠心病71例，心肌梗死20例，糖尿病17例，高血压30例。观察组男50例，女33例；年龄50～85岁，平均（65.58±8.98）岁；NYHA心功能分级：Ⅱ级52例，Ⅲ级31例；合并症：慢性支气管炎26例，冠心病73例，心肌梗死19例，糖尿病18例，高血压31例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组治疗前及治疗14 d的24 h尿量及心功能指标比较 治疗前，两组24 h尿量、NT-proBNP、LVEF比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗14 d，观察组24 h尿量多于对照组，NT-proBNP水平低于对照组，LVEF水平高于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.3 两组疗效比较 观察组显效32例，有效46例，无效5例，总有效78例（93.98%）；对照组显效27例，有效36例，无效20例，总有效63例（75.90%），两组总有效率比较差异有统计学意义（字2=10.596，P=0.001）。

2.4 两组不良反应比较 观察组胃肠道反应2例，头痛1例，总发生率3.61%（3/83）；对照组胃肠道反应4例，低血钾3例，头痛2例，总发生率10.84%（9/83），两组不良反应总发生率比较差异无统计学意义（字2=3.234，P=0.072）。

3 讨论

心力衰竭易造成心脏射血功能障碍、心室充盈而引起左心功能损伤，常伴较为严重的呼吸困难症状，诱发呼吸功能、心功能双重衰竭，甚至因缺氧造成患者昏迷，危及患者生命。水肿是一种较为常见的心力衰竭并发症，易加重患者心脏负荷及病情[9-11]。因此，选择一种有效治疗方式改善患者病情尤为重要。

祖国医学中，心力衰竭致水肿属于中医“水肿”范畴，脾失健运、水湿内停为病机，故临床治疗应以健脾利水为主[12]。本研究结果显示，治疗14 d，观察组24 h尿量多于对照组，NT-proBNP水平低于对照组，LVEF水平高于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05），证实防己黄芪汤可有效改善患者心功能及水肿症状。利尿剂虽可有效清除机体内潴留的水钠，改善患者水肿症状，但长时间使用利尿剂将造成机体内酸碱平衡失调，产生低血容量情况，损伤肾功能[13-14]。而防己黄芪汤中黄芪归肺、脾、肝、肾经，有补气固表、利尿、托毒排脓、生肌之效；防己归膀胱、肺经，有祛风止痛、利尿消肿之效[15]；白术归脾、胃经，有健脾益气、燥湿利水、止汗之效；甘草归心、肺、脾、胃经，有补脾益气，调和诸药之效。諸药合用共奏益气祛风、健脾利水之功效[16-17]。

本研究结果显示，观察组治疗总有效率明显高于对照组（P<0.05），表明防己黄芪汤治疗可有效改善患者病情，促进患者康复。现代药理学中，黄芪以黄芪甲苷、黄芪苷、黄酮等为有效成分，可促进核酸代谢，增强造血功能，改善心肌功能及肾功能和肾组织病理改变等，有效调节免疫、抗衰老[18]；白术有镇静、血管扩张、保肝利胆、利尿、提高免疫等作用；甘草调节免疫功能、利尿、保肝等作用。因此，防己黄芪汤与西药联合使用可达到标本兼治的作用，有效改善患者病情，提高治疗效果[19-20]。本研究中，观察组不良反应发生率略低于对照组，但比较差异无统计学意义（P>0.05），提示防己黄芪汤治疗具有较好的安全性。

综上所述，心力衰竭所致水肿患者采用防己黄芪汤治疗效果显著，可有效改善患者心功能，增加24 h尿量，提高治疗效果。

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（收稿日期：2018-03-16） （本文编辑：董悦）