复方樟柳碱治疗眼底病患者的临床疗效及其对视力的影响

2018-10-30 02:21
中国药物经济学 2018年10期
关键词:樟柳碱眼底病批准文号

眼底由乳头、视神经纤维、视网膜、眼底血管等构成[1],其位于内眼深部。眼底病是一种较为常见的眼科疾病,可导致患者视力降低,甚至失明,对患者的身体健康以及生命质量造成严重影响。该疾病病因复杂,与血流动力学异常、血液黏度增高、动脉粥样硬化等密切相关[2]。临床常采用能量支持、营养神经、扩张血管、激素等方式治疗,但治疗效果并不理想,且不良反应多,易复发。基于此,本研究就复方樟柳碱治疗眼底病患者的疗效及其对视力的影响进行分析,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取辽宁省本溪爱尔眼科医院综合眼科2017年3月至2018年2月收治的100例眼底病患者作为研究对象,利用双盲随机法将其分为对照组与观察组,每组50例。对照组男28例,女22例;年龄为22~75岁,平均(45.33±2.17)岁;病程1~11个月,平均(5.13±0.65)个月;发病部位:左眼21例,右眼 29例;疾病类型:视网膜动脉阻塞22例,神经炎15例,缺血性病变13例;视力水平:≥0.7有5例,0.4~0.6有29例,≤0.3有16例。观察组男30例,女20例;年龄为23~74岁,平均(46.58±2.37)岁;病程1~11个月,平均(5.34±0.54)个月;发病部位:左眼22例,右眼28例;疾病类型:视网膜动脉阻塞21例,神经炎17例,缺血性病变12例;视力水平:≥0.7有4例,0.4~0.6有28例,≤0.3有18例。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准:均符合眼底病相关诊断标准[3];均为单眼患病;凝血功能良好;均为初次治疗;均签订了知情同意书。排除标准:过敏体质;合并其他严重眼部疾病;近期内行手术治疗;严重急慢性感染;严重心肝肾功能障碍。

1.3 治疗方法 对照组患者采用常规药物进行治疗,即口服三磷酸腺苷二钠片(广州白云山光华制药股份有限公司生产,批准文号:国药准字H44024661),20 mg/次,3次/d;口服肌苷片(广州彼迪药业有限公司生产,批准文号:国药准字H44021369),0.2 g/次,3次/d;口服甲钴胺片(上海新亚药业闵行有限公司生产,批准文号:国药准字H20052207),0.5 mg/次,2次/d;将甲泼尼龙(华中药业股份有限公司生产,批准文号:国药准字H42021216)20 mg/kg溶于5%葡萄糖溶液(三栋潍坊海王医药有限公司生产,批准文号:国药准字H20140218)500 ml中静脉滴注,1次/d。观察组患者在对照组基础上采用复方樟柳碱注射液(华润紫竹药业有限公司生产,批准文号:国药准字H20000495)进行治疗,于患眼颞浅动脉旁皮下注射复方樟柳碱注射液2 ml,1次/d。需注意的是,应用复方樟柳碱治疗前需对患者进行普鲁卡因皮试,结果正常方能进行下一步治疗。两组患者均持续治疗56 d。

1.4 观察指标 比较两组患者的临床治疗效果、视力变化以及不良反应发生情况。视力判定标准[4]:轻度低下:0.7~0.9;中度低下:0.4~0.6;重度低下:≤0.3。

1.5 疗效判定标准 显效:视力从眼前指数提高至0.1,视力从无光感或不确定光感提高至≥0.05,或视力提高 3行或以上;有效:视力从眼前指数提高至 0.02~0.05,视力从无光感或不确定光感提高至0.02~0.05,或视力提高 1~2行;无效:未达上述标准[5]。总有效率(%)=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.6 统计学分析 采用 SPSS 22.0统计软件进行数据分析,临床疗效、视力变化和不良反应发生率采用百分率表示,并进行χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较 观察组患者治疗的总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较

2.2 视力变化情况比较 观察组视力轻度低下患者比例明显高于对照组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

2.3 不良反应发生率比较 观察组中,恶心1例,乏力1例,口干1例,胸闷1例;对照组中,恶心2例,乏力1例,口干1例,胸闷1例。观察组患者的不良反应发生率为 8.00%(4/50),与对照组的10.0%(5/50)比较,差异无统计学意义(χ2=0.2442,P=0.621>0.05)。

表2 两组患者视力变化情况比较[例(%)]

3 讨论

作为一种眼科多发性疾病,眼底病可不同程度地影响患者视力水平[6],对其日常生活和工作造成严重影响。发病早期缺乏典型临床表现,通常难以引起患者的重视,一旦出现视力水平降低,表明病情已有所加重,若发生眼底中央病变,则患者的视力水平会在短时间内急剧下降[7]。该疾病发生不仅与眼底供血不足、循环障碍等有关,同时也与血液流变学变化、血管壁异常等有关。目前,眼底病的主要治疗原则为改善微循环,增加眼底部组织供血等[8],临床常用药物为营养神经药物、糖皮质激素、扩张血管药物等。

作为一种糖皮质激素类药物,甲泼尼龙具有抗炎作用显著、起效快等优势;而作为一种神经保护类药物,甲钴胺可进入神经元细胞中,促进核酸代谢,使视神经细胞恢复正常生理功能,抑制神经退变;而肌苷可提升丙酮酸氧化酶活性,直接进入体细胞,改善局部组织缺氧;三磷酸腺苷二钠可参与核苷酸、糖类、脂肪、蛋白质等物质代谢,从而为机体提供更多的营养物质。以上常规药物联合治疗眼底病,尽管其可在一定程度上改善患者的临床症状,但疗效并不理想。

复方樟柳碱能抑制唾液分泌,其属于M胆碱能受体阻断剂[9],可调节自主神经系统,改善微循环、扩张血管、缓解血管痉挛等。其主要成分为普鲁卡因、维生素B12和樟柳碱。作为一种抗胆碱药物,樟柳碱能改善局部组织微循环,缓解平滑肌痉挛,进而增加眼部血运;还能在一定程度上调节脉络膜的自主神经功能、血管功能,从而维持血管正常的舒张与收缩。维生素B12与复方樟柳碱联合能发挥良好的协同作用[10],有效调节血管张力;而普鲁卡因能阻断神经冲动传导,从而有效消除大脑皮质的恶性刺激,能减轻患者疼痛[11]。采用复方樟柳碱治疗眼底病,可促使缺血部位的血管活性物质上升直至正常,调节眼部自主神经活性,抑制纤维增生和炎症。由于该药物主要采用局部注射方式进行治疗,眶内动脉可通过脑膜中动脉与颞前动脉相连,因此需严格执行无菌操作,防止引发感染。本研究结果显示,观察组患者治疗的总有效率和轻度视力低下率均高于对照组;两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义。该研究结果与相关报道一致[12],提示复方樟柳碱治疗眼底病患者不仅能有效改善临床症状,还能减少各种不良反应,提升患者视力水平,加速病情康复,具有十分重要的临床意义。

综上所述,采用复方樟柳碱治疗眼底病临床疗效显著,可有效提升患者的视力水平,且安全性较高。

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