肾络安汤联合厄贝沙坦对糖尿病肾病患者的疗效和血液及尿液相关指标的影响研究

王爽

糖尿病肾病(diabetic nephropathy，DN)是由糖尿病引起的一种危害性极大的慢性并发症，临床表现为蛋白尿、肾功能损害等，是引起终末期肾衰竭的第二大病因，同时也是造成糖尿病患者死亡的重要原因之一[1]。有研究显示采用西医手段进行降糖治疗，控制全身血糖、血脂，为肾病治疗提供良好环境，同时采用中医方剂进行精细化调理能够逆转血动力异常，使肾主动脉血流恢复通畅，调节肾脏代谢功能[2]。基于此，为探讨肾络安汤联合厄贝沙坦对DN患者的治疗效果，评价其对患者血液及尿液相关指标的影响，选取2016年8月至2017年10月我院收治的88例DN患者，进行临床系统观察，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 以2016年8月至2017年10月我院收治的88例DN患者为研究对象，所有患者经临床检查均符合糖尿病诊断标准及中医药学会发布的《中药新药临床研究指导原则》中DN诊断标准，辨证为气阴两虚、痰瘀内阻证，入组前近期均未服用过血管紧张素转换酶抑制剂及相关药物，均签署知情协议书，将合并心、脑、肝、肺等严重原发性疾病患者及对本研究药物过敏者剔除。采取抽签法将所有患者随机分为观察组和对照组，每组各44例，观察组中男24例，女20例，年龄53～79岁，平均年龄(58.76±4.39)岁，糖尿病病程7～11年，平均病程(8.99±2.41)年；对照组中男23例，女21例，年龄54～80岁，平均年龄(59.77±5.10)岁，糖尿病病程8～13年，平均病程(9.12±2.45)年。两组患者性别、年龄、病程等基线资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，组间可进行比较。

1.2 方法 两组均给予基础治疗，包括饮食控制、降糖、降脂等，维持空腹血糖与餐后2 h血糖水平达标，对照组在基础治疗的同时采用厄贝沙坦(扬子江药业集团，国药准字H20100164)治疗，口服，起始剂量为0.15 g，1次/d，根据病情可酌情增至0.3 g。观察组在对照组治疗的基础上联合使用肾络安汤，肾络安汤药方组成包括黄芪30 g、生地黄10 g、地龙10 g、山萸肉6 g、川穹6 g、蒲公英10 g、丹参15 g、泽泻6 g，将上述中药煎煮后取药汁400 mL为一剂，分早晚两次服用。两组均连续治疗16周。

1.3 观察指标 ①临床疗效：根据《中药新药临床研究指导原则》计算两组治疗前后中医证候积分，显效：证候积分减少≥90%，血糖下降30%或恢复正常；好转：证候积分减少30%～90%，血糖改善；无效：病情无改善或恶化加重。治疗总有效率＝(显效＋好转)例数/总例数×100.0%。②血液及尿液相关指标：血液检测指标为糖化血红蛋白(HbA1c)，尿液检测指标包括24 h尿蛋白定量、尿白蛋白含量。

1.4 统计学方法 采用SPSS 19.0统计学软件进行统计分析，临床治疗效果是计数资料，采用率表示，组间比较进行χ2检验。血液及尿液指标为计量资料，采用(±s)表示，组间比较进行t检验。统计学检验水准设定为：α＝0.05，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床治疗效果比较(表1) 观察组治疗总有效率明显高于对照组，组间比较，差异有统计学意义(χ2＝9.237，P＝0.000＜0.05)。

表1 两组患者临床治疗效果比较[n(%)]

2.2 两组患者治疗前后血液、尿液相关指标比较治疗前，两组患者HbA1c、24 h尿蛋白定量、尿白蛋白含量相近，组间差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，两组患者HbA1c、24 h尿蛋白定量、尿白蛋白含量均明显降低，且观察组变化幅度大于对照组，组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)。

表2 两组患者治疗前后血液、尿液相关指标比较(±s)

表2 两组患者治疗前后血液、尿液相关指标比较(±s)

组别 例数 HbA1c/% 24 h尿蛋白定量/(g·24 h-1) 尿白蛋白/(mg·L-1)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 44 8.55±1.80 4.89±1.32 1.12±0.59 0.50±0.33 155.40±54.36 50.28±8.70对照组 44 8.61±1.79 7.23±1.50 1.13±0.60 0.89±0.47 154.92±52.88 81.33±11.50 t值 0.862 11.566 0.103 9.356 0.793 11.650 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

3 讨论

DN是糖尿病的严重并发症之一，其发病与糖代谢紊乱、肾血流动力学改变、氧化应激等相关因素关系密切[3-4]，若治疗不及时可进一步发展为尿毒症威胁患者生命健康。目前厄贝沙坦治疗DN的临床效果已得到普遍认可[5]，但在临床应用过程中仍然存在一定的局限性，故可考虑联合中药以增强疗效。中医将DN归为“消渴”“尿浊”等疾病范畴，脾胃失运化、痰湿内阻、阴精损耗等是诱发消渴的重要原因，因此解毒通络是治疗本病的根本大法[6]。

本研究结果表明采用中药肾络安汤联合西药厄贝沙坦治疗后，观察组治疗总有效率明显高于对照组，且HbA1c、24 h尿蛋白定量、尿白蛋白含量等指标得到明显改善，两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。研究中所采用的中药方剂肾络安汤由黄芪、生地黄、山萸肉等多味中药组成，其中黄芪为君药，可补气止消渴，性甘温且质地滑泽不伤脾胃[7-8]，芡实、山萸肉等可升其阳，生地黄、泽泻可健旺中焦，丹参微寒可祛瘀生新[9]，诸药合用共奏消毒通络之功效，从而达到毒去络通的目的。现代药理学研究表明黄芪具有调整蛋白及脂代谢紊乱的作用，能够有效的保护肾功能，通过调节血浆白蛋白水平，降低尿蛋白排出量，为机体提供必要的氨基酸，从整体上促使HbA1c、24 h尿蛋白定量、尿白蛋白含量等血液、尿液指标恢复正常[10]。其所具有的调血脂效应能够有效防止肾小球硬化，对于控制疾病进展更具优势。

综上所述，肾络安汤联合厄贝沙坦是治疗DN的可靠方案，对于提升治疗效果、改善临床指标具有突出作用，效果优于单纯采用西药治疗的传统方法，值得临床推广应用。受随访时间短这一局限性因素的影响，患者采用中西医结合疗法治疗的长期预后需要延长随访时间以进一步证实，从而为临床应用提供更加可靠、严谨的参考资料。