产品研发的质量评审和管理管理

高继宁 黄靖

中国原子能科学研究院 北京 102413

十一五以来，核能行业迎来了难得的发展机遇，各项事业蓬勃发展。我单位作为我国基础性、先导性、前瞻性的综合性核科研基地，承担了大量的科研课题和技术服务工作。多个产品研发工作同时开展，且各任务时间紧、任务重，各种资源紧缺的现象逐渐暴露出来，导致产品研发过程中出现质量与业务两层皮等问题。为此，如何建立强有力的质保体系，有效保证产品质量，提高产品效益变成了一个迫在眉睫需要解决的问题。

1 质量保证体系的建立

1.1 建立规范的组织机构

为了加强项目管理，根据我院承担的项目有关情况，设立了各项目部。各项目部根据甲方的要求，按照基于产品研发的全面项目管理方法，对所负责的产品研发项目实现过程进行质量策划，并按计划有效的管理和组织实施，使项目质量形成的全过程受控。

1.2 编制完整的管理体系文件

由于单位的业务涉及范围广，有核产品、非核产品和民品，有压力容器和非压力容器设计等，策划了每个板块需要编制的程序文件，并组织了编制工作。此外，还根据法规、标准、甲方和单位自身管理的需要，编制质量保证大纲。

1.3 严格实施过程控制

体系的建立是一项综合性策划，不同板块的质保大纲是设计、运行和产品研发质量管理活动具体实施依据，根据质保大纲和相关管理程序，组织人员的宣培和执行，并在执行过程中注意监测和改进。在执行过程中主要关注下述几个方面：

（1）供方评价。在合同签订之前，做好材料供方的评价工作，采用源地、函审等评价方式，从技术能力、质保能力和商务能力三个方面进行考察和评价，综合分析和比较，以确定其是否具备相应的能力，列入单位合格供方，并根据所采购物项的级别，推荐是否列入集团公司合格供方名录。

（2）合同审查。在这一阶段，主要是确保在合同中列入相应的质保条款，能够满足核安全法规和质保大纲的要求，以便在合同签订后，能够有效地控制所采购物项和服务的质量。根据物项和服务的不同质保等级，编制了不同的质保条款，以便贯彻严格程度不同的质保要求。质保条款中包含的内容很多，但有几条是比较重要的，需严格控制。主要是：

①审查和认可质保大纲

②加强对不符合项的控制

③在合同中强调质量计划的编制和对控制点的见证要求

④强调对合格分供方的审查、认可等。

（3）供方质保大纲和管理程序的审查。质保大纲是开展质保工作的依据，根据法规和有关导则的要求，对供方提交的质保大纲进行认真审查。对于管理程序，重点是对不符合项控制程序的审查。

（4）产品质量策划。产品开发前，项目负责人牵头组织项目核心团队及专家团队梳理项目技术评审要素，技术评审要素明确了项目任务的质量目标，是任务完成质量评价的主要依据。项目技术评审要素的规划和梳理，提前确定交付物各项指标，提供了评审依据，有效避免了质量评审的“鸡肋”现象，避免了“不评不放心、评审走过场”的尴尬，避免了为完成任务而完成任务的技术应付现象，为高质量、高标准的完成项目任务提供了有力保证，为项目交付物的顺利移交奠定了坚实的基础。

（5）质量计划的实施。在科研、设计、运行等活动中，我院采用的一个重要管控工具就是质量控制计划。质量控制计划是各种活动质量管理工作落地的重要工具。在制定质量控制计划时，以前期策划结果和工作流程为输入，充分考虑现实可执行性和可操作性，明确组织及职责权限、项目接口关系、项目需执行的相关文件（包括程序文件和项目级需新编制的操作规范等）、特殊和关键过程质量控制（包括方案设计、试验设备控制和试验过程控制等）、文件和记录管理、物项需求和管理、人员资质要求、采购管理、试验安全和环境管理、不符合项管理等内容，并根据活动的逻辑，编制质量控制计划表；在质量控制计划表中设置了项目质量控制人员、项目质量保证人员和甲方质量监控点，监控点分为记录审查点（R点）、现场见证点（W点）、停工待检点（H点）三类，将工作包活动任务按照顺序列于质量控制计划表中，明确任务活动开展时需要依据的标准、规范等文件，明确任务活动需要留存的记录。

（6）严格进行不符合项管理。对不符合项实施分类管理，不符合项分为三类：一般不符合项、较大不符合项和重大不符合项。针对每类不符合项，都有一套严格的控制手段，并在程序中进行了明确规定。

（7）验收。验收是进行质量控制的最后一关。验收的好坏，对设备的安装、调试和运行将产生直接影响。因此，在这一个阶段，应严格按质保要求，编制验收大纲，检查所有的竣工文件，包括原材料理化试验、焊接及各类试验的质量证明文件，人员资质、使用和安装说明书，已履行的质量计划，不符合项是否关闭等，以通过这些文件的检查来核实物项和服务的质量，最终确保该硬件和软件两方面均符合要求。

2 总结

通过质量体系的建立和有效实施，对每个研发产品前进行启动前的人、机、料、法、环、测等要素进行准备和检查，并对特殊和关键过程开展了条件检查，对关键节点进行技术审查，及时与相关方共同参加质量控制点见证和检查。提前策划质量要素，确保评审质量，以此保证每个研发产品的质量，不断提高竞争力。