α-硫辛酸联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的临床研究

房 冠 华

(民权县人民医院内分泌科 商丘 476800)

本研究为明确α-硫辛酸联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的临床效果，对一组糖尿病周围神经病变患者单纯采取甲钴胺治疗，而对另一组患者采取α-硫辛酸联合甲钴胺治疗，现报道两组整体疗效以及治疗前后神经功能损伤程度如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

本组糖尿病周围神经病变患者共98例，按治疗方案不同分成对照组与研究组各49例，其收治时间为2015年12月～2016年10月。对照组中男23例，女26例；年龄49～72岁，平均年龄(59.98±4.49)岁；病程4～9年，平均病程(7.13±1.35)年。研究组中男24例，女25例；年龄49～73岁，平均年龄(59.56±4.23)岁；病程3～9年，平均病程(7.04±1.25)年。两组病程、性别分布以及年龄等基线资料的统计学对比结果提示其无差异(P>0.05)。

1.2 纳入与排除标准

(1)纳入标准：①经血糖监测、病史询问等明确诊断为糖尿病，且患者存在肢体感觉障碍、麻木、疼痛、腱反射迟钝或者消失等症状，结合神经传导速度检测，可明确诊断为糖尿病周围神经病变；②临床资料完整，自主配合研究，坚持研究全程；③认知与沟通能力正常。

(2)排除标准：①参与本研究前接受过相关药物治疗；②对本实验用药过敏；③合并严重肝肾疾病、精神病变、内分泌系统疾病者；④治疗期间血糖控制较差者；⑤因神经根病变等致使周围神经病变者；⑥合并其他严重糖尿病并发症者；⑦处于哺乳期、妊娠期、备孕期者。

1.3 治疗方法

对照组患者单纯采取甲钴胺(生产企业：山东海山药业有限公司；规格：1ml∶0.5mg；批准文号：国药准字H20054667)治疗，即取1000μg进行静脉推注给药，每日1次；研究组患者采取甲钴胺联合α-硫辛酸治疗，即在对照组给药基础上，取600mgα-硫辛酸(生产厂家：德国Hameln Pharmaceuticals GmbH；规格：12ml∶300mg*5支；批准文号：注册证号 H20150670)溶入250ml的生理盐水中进行静脉滴注给药，每日1次。两组患者均坚持给药3周。

1.4 观察指标

(1)观察患者糖尿病周围神经病变自觉症状变化，结合腱反射、神经传导速度等检测结果，评估其整体疗效。

(2)参考多伦多临床评分(TCSS)[1]，评估患者治疗前后的神经功能损伤程度变化；TCSS评分包括症状评分、反射评分、感觉试验3部分，总分19分，评分越高，证明神经功能损伤越重，反之越轻。

1.5 疗效判定标准[2]

显效：糖尿病周围神经病变自觉症状基本消失或者完全消失，腱反射正常，神经传导速度增加5m/s；有效：自觉症状、腱反射均好转，神经传导速度增加，但不足5m/s；无效：自觉症状、腱反射以及肌电图检测等均无变化。整体治疗有效率=(有效+显效)/总人数100%。

1.6 统计学方法

采用SPSS20.0统计学软件，计量资料、计数资料分别实行t检验、χ2检验。若存在统计学差异，则以P<0.05描述。

2 结果

2.1 整体疗效

研究组患者整体治疗有效率是95.92%，与对照组的81.83%相比较高(P<0.05)，见表1。

表1 两组整体治疗有效率比较(n=49，%)

组别无效有效显效整体治疗有效率研究组2192895.92对照组9221881.63χ25.018P0.025

2.2 神经功能损伤程度变化

治疗前，研究组和对照组的TCSS评分无统计学比较差异(P>0.05)；治疗后，两组患者 TCSS评分均下降，而研究组低于对照组(均P<0.05)，见表2。

3 讨论

糖尿病周围神经病变，是糖尿病最常见的严重并发症之一，其所致感觉障碍可伴随血糖水平、微血管病变进展而加重，严重时可出现感觉功能减退甚至消失情况，对患者生活质量有严重影响[3]。据最新研究发现，大约有一半以上糖尿病患者并发糖尿病周围神经病变，而该并发症也是糖尿病患者死亡的重要原因之一，应高度重视，积极治疗[4]。目前，临床上缺乏标准治疗方法，多采取药物治疗，其中以甲钴胺、α-硫辛酸的应用频率最高，因单一用药疗效有限，疗程较长，医护工作者日益倾向于联合给药治疗，但联合给药方案在糖尿病周围神经病变治疗中效果如何，临床上尚无一致结论[5]。

组别治疗前治疗后tP研究组12.62±2.347.12±0.6915.7810.000对照组12.53±2.169.38±1.458.4760.000t0.1989.852P0.4220.000

当前，关于本病发生机制的学说较多，而统一机制学说认为，线粒体超氧化物过多是糖尿病慢性并发症包括糖尿病周围神经病变的共同机制，因而抗氧化剂在本命治疗中的作用日益受到重视[6]。α-硫辛酸作为一种强氧化剂，有双硫键抗氧分子结构，可有效消除患者体内氧自由基、抗氧化剂螯合金属离子等，并抑制脂质过氧化机制，增加患者神经营养血管的血流量，加快神经传导速度，并阻断其蛋白质糖质化，从而减轻其糖尿病相关神经性疼痛，保护血管内皮功能，减轻其临床症状；甲钴胺，即甲基维生素B12，可有效向神经组织传递，并参与甲基化过程，经甲基化反应促使蛋白、细胞核酸、脂质合成，并促进卵磷脂合成、髓鞘和轴索形成，加速神经组织损伤修复进程，最终改善神经传导功能。结果提示：研究组整体治疗有效率高于对照组，可见联合用药在改善糖尿病周围神经病变患者肢体麻木等自觉症状、腱反射以及神经传导速度方面效果更佳；同时，两组治疗后TCSS评分均下降，而研究组低于对照组，进一步证明了上述观点。

综上所述，α-硫辛酸联合甲钴胺治疗方案适宜糖尿病周围神经病变患者应用，效果确切。