帕罗西汀治疗神经衰弱的临床研究

汪学军 何杏玲 曾惠芳 梁文俊 杨水泉

广东省佛山市三水区人民医院，广东佛山 528100

随着现代人们生活压力的进一步增大，长期处于压力与紧张状态下，容易促使脑力缺乏并出现精神易兴奋现象，从而诱发神经衰弱，神经衰弱通常伴有肌肉紧张与酸痛、睡眠障碍、易怒等表现[1-2]，给患者的日常生活与工作带来了不利影响。有调查显示[3]，当前我国约有10%的患者有神经症，并且患病人数呈现逐年上升趋势，这与生活压力及生活环境有着密切相关性，神经衰弱的治疗主要以地西泮、佐匹克隆等常见药物为主，但是长期用药毒副作用明显，效果不是非常理想。帕罗西汀是一种新型的SSRI药物，在治疗神经衰弱上显现出一定优势。本研究选取本院2016年9月～2018年9月收治的60例神经衰弱患者，采用帕罗西汀治疗，取得了满意疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机抽选出60例神经衰弱患者进行研究，收治于本院2016年9月～2018年9月，研究经医学伦理委员会批准，均符合《中国精神疾病分类方案与诊断标准》中对于神经衰弱的诊断标准[3]，表现烦躁不安、紧张、焦虑、激惹等情绪症状，且伴有头部不适、睡眠障碍、精神易疲劳等身体症状。排除了合并心肝肾功能不全、精神病史、妊娠哺乳期病例，按照入院先后顺序分为两组研究，即实验组与对照组。实验组32例，男18例，女14例，年龄31～66岁，平均（48.5±2.3）岁，病程1～6年，平均（3.5±1.5）年；对照组28例，男16例，女12例，年龄35～66岁，平均（50.5±2.8）岁，病程1～8年，平均（4.5±2.2）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组患者在治疗前，将催眠、抗精神病药物、抗抑郁药物、镇静药物等均停止应用，停药1周后给予新的药物治疗，对于之前没有用过上述药物的，经3d就可以给予新药物。其中对照组给予百乐眠胶囊（扬子江药业集团有限公司，C13001011541，规格为0.27g×24s）治疗，口服用药，每日2次，分早晚用药，每次服用4粒。对照组给予帕罗西汀（浙江尖峰药业有限公司，H20040533，规格20mg×12片/盒）治疗，每日1次，每次1片，两组均连续治疗6周。

1.3 观察指标与疗效判定

对两组治疗效果、治疗前后焦虑及抑郁评分、睡眠质量评分、不良反应情况进行观察与比较。（1）焦虑症状用汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评估，评分≥29分表示严重焦虑，21～28分表示明显焦虑，14～20分表示存在焦虑，7～13分表示可能有焦虑，评分＜7分表示无焦虑[4]；应抑郁量表（HAMD）评估抑郁症状。评分≥30分表示严重抑郁，20～29分表示中度抑郁，17～19分表示轻度抑郁。（2）将汉密尔顿焦虑量表（HAMA）与抑郁量表（HAMD）的减分率作为疗效评价的一个指标，于治疗前及治疗后6周分别进行评定，痊愈：减分率≥75%，神经衰弱身体症状与体征消失，进步：减分率在50%～74%，神经衰弱身体症状与体征有效改善，好转：减分率25%～49%，神经衰弱身体症状与体征改善，无效：减分率＜25%，各症状与体征无变化甚至加重。（3）采用匹兹堡睡眠质量指数量表[5]，评估两组患者睡眠质量，总共有19个条目，7个因子，每个条目分为0、1、2及3分，分别表示无困难、轻度困难、中度困难及重度困难，累计总评分21分，分数越高，表示睡眠质量越差，反之越高。

1.4 统计学处理

采用统计学软件SPSS22.0对研究数据资料统计处理，计量资料以（±s）表示，采用 t检验，计数资料以百分数表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后HAMA与HAMD评分比较

治疗前，两组HAMA、HAMD评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组评分均有所降低，实验组HAMA、HAMD评分明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后HAMA与HAMD评分比较（±s，分）

表1 两组治疗前后HAMA与HAMD评分比较（±s，分）

组别 n HAMA评分 HAMD评分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后实验组 32 31.25±6.24 6.25±2.23 32.14±7.2214.54±4.35对照组 28 30.43±7.2218.31±3.25 31.61±6.3227.14±6.24 t 1.234 8.250 0.125 7.128 P 0.139 0.000 0.103 00000

2.2 两组患者治疗效果比较

经帕罗西汀治疗的实验组，治疗总有效率明显优于对照组，即93.8%，对照组75.0%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗效果比较[n（%）]

2.3 两组治疗前后睡眠质量比较

治疗前，两组睡眠质量评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后，实验组睡眠质量评分明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组睡眠质量评分比较（±s，分）

表3 两组睡眠质量评分比较（±s，分）

组别 n 治疗前 治疗后实验组 32 18.56±1.14 6.23±1.20对照组 28 18.17±1.23 15.30±1.35 t 0.613 8.308 P 0.102 0.000

2.4 两组不良反应情况比较

两组治疗期间均出现了轻微不良反应，实验组1例口干、2例头晕与恶心，不良反应发生率为9.4%，对照组3例口干，1例恶心，不良反应发生率为14.3%比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

作为神经科常见病，神经衰弱常伴有焦虑、抑郁及睡眠障碍，严重的甚至会出现自杀倾向，对患者日常生活与工作带来较大影响[6-7]。百乐眠胶囊是临床治疗失眠症的主要药物，同时也可以改善抑郁与急躁易怒，药物成分有百合、刺五加(生)、首乌藤、合欢花、灯心草、丹参等，长期用药可达到疏肝解郁、宁心安神的功效[8-9]，但是嗜睡、镇静等副作用明显，降低了患者治疗依从性，并且起效慢，要长期坚持用药才能见效，更容易加重不良反应[10]。帕罗西汀是SSRI型抗抑郁药物，即5-羟色胺再摄取抑郁剂，可将细胞外可以与突触后受体结合的血清素水平[11-12]，通过对神经突触细胞对神经递质血清素的再吸收，从而将5-羟色胺造成的兴奋性突触后效应改善，减少其发生[13-14]。

本研究结果也显示，在治疗前，实验组的HAMA、HAMD评 分 分 别 为（31.25±6.24）分、（32.14±7.22）分，对照组分别为（30.43±7.22）分、（31.61±6.32）分，显示了在治疗前两组的焦虑及抑郁程度基本相当，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后实验组HAMA、HAMD评分分别为（6.25±2.23）分、（14.54±4.35）分、对照组分别为（18.31±3.25）分、（27.14±6.24），实验组评分明显低于对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。显示了对照组在使用百乐眠后，抑郁与焦虑症状仍存在，而对照组基本消失，显示了帕罗西汀抗抑郁与焦虑的效果更为明显，功效明显优于百乐眠；在睡眠质量评分上，实验组治疗前（18.56±1.14）分、对照组（18.17±1.23），均有一定程度的睡眠障碍，而在治疗后实验组（6.23±1.20）分、对照组（15.30±1.35），实验组评分明显低于对照组，显示了帕罗西汀改善睡眠障碍效果明显优于百乐眠；而在实验组不良反应发生率9.4%，1例口干、2例头晕与恶心，对照组14.3%，3例口干，1例恶心比较，差异无统计学意义（P＞0.05），可见，帕罗西汀用药更为安全，这是因为帕罗西汀对于神经元电传递造成的中枢神经系统焦虑症状有着非常好的改善作用，并且也在抗抑郁上发挥着显著疗效，强度与三环类抗抑郁剂基本相当[15-16]，由此，能够非常好的改善抑郁症状，同时，比起其他常规药物，该药物具有不良反应少、起效快、耐受良好等优势，更容易使广大患者接受。此外，百乐眠是一种含有中药成分的药物，包括百合、刺五加、首乌藤、合欢花、珍珠母、石膏、酸枣仁、茯苓、远志、玄参、地黄等，所以起效更慢，需要长期用药才能发挥疗效，这也是睡眠质量评分与HAMA、HAMD评分与实验组比较较高、总有效率比较低的一个重要原因。

本研究结果显示，在治疗总有效率上，实验组仅有2例患者无效，而对照组有7例无效，经帕罗西汀治疗的实验组，治疗总有效率明显优于对照组，即93.8%，对照组75.0%，差异有统计学意义（P＜0.05），帕罗西汀对于神经衰弱症状与体征的改善非常显著，比起百乐眠胶囊效果更加显著，并且用药期间及用药后未见严重不良反应与并发症，仅出现轻微的头晕、恶心、口干症状，未对疗效造成影响。

综上所述，帕罗西汀治疗神经衰弱，临床疗效显著，有效减轻了各临床症状与体征，副作用轻微，患者耐受性较好，值得进一步研究与采用。