克霉唑栓治疗外阴阴道假丝酵母菌病的临床用药研究 ?

刘裕韩 陈淑音 刘静文

【摘要】 目的：探讨克霉唑栓治疗外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）的临床效果及安全性。方法：选取2017年7月-2018年6月笔者所在医院收治的240例VVC患者作为研究对象。应用抽签法将研究对象分为研究组、对照1组、对照2组，分别给予克霉唑栓、盐酸特比萘酚阴道泡腾片、硝呋太尔制霉素栓治疗，比较三组治疗效果及不良反应发生情况。结果：研究组治疗总有效率为96.25%，与对照1组、对照2组比较差异无统计学意义（P>0.05）;研究组不良反应发生率为1.25%，均低于对照1组的10.00%、对照2组的11.25%，差异均有统计学意义（P<0.05），对照1组和对照2组比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论：克霉唑栓、盐酸特比萘酚阴道泡腾片、硝呋太尔制霉素栓治疗VVC效果相似，但克霉唑栓安全性最高，具有推广价值。

【关键词】 外阴阴道假丝酵母菌病 克霉唑栓 治疗效果 安全性

[Abstract] Objective： To investigate the clinical effect and safety of Clotrimazole Suppository in the treatment of vulvovaginal candidiasis （VVC）. Method： A total of 240 patients with VVC were randomly divided into the study group， the control group 1 and the control group 2. Three groups of patients were given Clotrimazole Suppository， Terbinaphine Hydrochloride Vaginal Effervescent Tablets and Nifuratel Saponin Suppository. The overall treatment effect， the incidence of adverse reactions ofthe three groups were compared. Result： The total effective rate of treatment in the study group was 96.25%， which was not significantly different from that in the control group 1 and the control group 2 （P>0.05）. The incidence of adverse reactions in the study group was 1.25%， which was significantly lower than 10.00% in the control group 1 and 11.25% in the control group 2， the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference between the control group 1 and the control group 2 （P>0.05）. Conclusion： Clotrimazole Suppository， Terbinaphine Hydrochloride Vaginal Effervescent Tablets and Nifuratel Saponin Suppository have similar effects on VVC. But Clotrimazole suppository has the highest safety and has the promotion value.

外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）为常见妇科疾病，80%～90%病原体为白假丝酵母菌，10%～20%为光滑假丝酵母菌、热带假丝酵母菌等，白假丝酵母菌为条件致病菌引起的阴道炎性反应，发病后临床症状主要表现为外阴瘙痒、灼痛，部分患者表现白带增多，严重影响患者工作、学习和生活[1-2]。国外资料显示，约75%妇女一生中至少患过1次外阴阴道假丝酵母菌病，45%妇女经历过2次或2次以上的发作。目前该疾病主要以局部短程抗真菌治疗为主，现阶段临床用于治疗该疾病的药物较多[3]。克霉唑栓为广谱抗真菌药，对假丝酵母菌具有较高的敏感性[4]。本研究主要探讨该药物治疗假丝酵母菌性阴道炎的效果和安全性，现进行以下报告。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年7月-2018年6月笔者所在医院收治的240例VVC患者作为研究对象。纳入标准：（1）经专科检查和真菌镜检确诊为VVC[5];（2）初诊患者。排除标準：（1）过敏体质;（2）拒绝参与研究。应用抽签法将研究对象分为研究组、对照1组、对照2组。研究组年龄22～53岁，平均（41.9±4.5）岁;病程6～21 d，平均（10.2±2.5）d;对照1组年龄24～52岁，平均（42.2±4.0）岁，病程5～19 d，平均（10.8±2.2）d;对照2组年龄21～53岁，平均（42.5±4.1）岁，病程8～20 d，平均（10.9±2.2）d。三组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究在获取患者知情同意后开展。

1.2 方法

1.2.1 研究组 给予克霉唑栓（国药准字H42021785;湖北东信药业有限公司，0.15 g×10粒/盒）治疗，用药方法：洗净阴道后置入阴道深处，1粒/次，1次/d，1周为1个疗程，用药1个疗程。

1.2.2 对照1组 给予盐酸特比萘酚阴道泡腾片（国药准字H20041876;齐鲁制药有限公司，50 mg×7粒/盒）治疗，用药方法：洗净阴道后置入阴道深处，1片/次，1次/d，1周为1个疗程，用药1个疗程。

1.2.3 对照2组 给予硝呋太尔制霉素栓（意大利普利化学工业制药厂;注册证号：H20100044，0.5 g：20万U×6粒/盒）治疗，用药方法：洗净阴道后置入阴道深处，1片/次，1次/d，6 d为1个疗程，用药1个疗程。

1.3 观察指标及疗效判定标准

比较三组治疗效果及药物不良反应发生情况。疗效评价标准：根据临床症状变化和真菌镜检结果进行疗效评价。基本治愈，疾病相关临床症状基本消失或完全消失，真菌镜检结果为阴性;缓解，疾病相关临床症状明显改善，真菌镜检结果为阴性;无效，未达到缓解标准[6]。总有效率=（基本治愈+缓解）/总例数×100%。

1.4 统计学处理

应用统计学软件SPSS 24.0进行统计学处理，计量资料以（x±s）表示，采用t检验;计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三组治疗效果比较

研究组治疗总有效率为96.25%，与对照1组的98.75%、对照2组的97.50%比较差异均无统计学意义（P>0.05），见表1。

2.2 三组不良反应发生情况比较

研究组不良反应发生率为1.25%，均低于对照1组的10.00%、对照2组的11.25%，差异均有统计学意义（P<0.05），对照1组和对照2组比较差异无统计学意义（P>0.05），见表2。

3 讨论

VVC的临床治疗目前仍以局部用药为主，常用药物为广谱抗真菌药[7]。克霉唑栓系广谱抗真菌药，对多种真菌均具有较高的敏感性，尤其是白色假丝酵母菌病菌。本研究以盐酸特比萘酚阴道泡腾片、硝呋太尔制霉素栓为对照，评价该药物治疗VVC的效果和安全性，本文结果显示，研究组治疗总有效率为96.25%，与对照1组的98.75%、对照2组的97.50%比较差异均无统计学意义（P>0.05），在用药安全性方面，研究组不良反应发生率为1.25%，均低于对照1组的10.00%、对照2组的11.25%，差异均有统计学意义（P<0.05），对照1组和对照2组比较差异无统计学意义（P>0.05）。根据上述研究结果得出，克霉唑栓、盐酸特比萘酚阴道泡腾片、硝呋太尔制霉素栓治疗VVC的临床效果相似，但克霉唑栓的用药风险更小。

克霉唑的药理作用：抑制真菌细胞膜的合成，影响该真菌的代谢过程[8-9]。盐酸特比萘酚的药理作用：能够特异性地干扰真菌固醇的早期合成，选择性地抑制真菌的麦角鲨烯环氧化酶，阻碍真菌细胞膜合成过程中的麦角鲨烯环氧化反应[10]。硝呋太尔制霉素的药理作用：硝呋太尔为硝基呋喃类衍生物，具有广谱抗微生物作用，对滴虫、细菌、白色念珠菌等均具有活性。制霉菌素为多烯类抗真菌药，对念珠菌属具较强活性。硝呋太尔制霉素在体外具有抗真菌、抗滴虫、抗细菌的广谱活性，既往大量研究已经证实该药物对大肠杆菌、阴道滴虫、假丝酵母菌病菌均具有较强的抑制作用[11-12]。三种药物的作用机制不同，但抗真菌效果相似。关于三者在不良反应上存在的差异尚未深入研究，还有待日后进行探索。

综上所述，本研究得出克霉唑栓治疗VVC效果良好，不良反应少，安全性高，可作为现阶段临床治疗VVC的首选药物。但必要时仍建议临床医师根据假丝酵母菌病菌药敏试验结果为患者选择药物，以保障患者能够获得最佳疗效。

参考文献

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（收稿日期：2019-06-28） （本文编辑：马竹君）