乳癖散结颗粒联合化疗治疗乳腺癌术后患者的效果及对其生活质量的影响

张颖，王觉，王萌，王耘

北京市垂杨柳医院乳腺外科，北京100022

乳腺癌是女性常见恶性肿瘤疾病，该病呈年轻化趋势且发病率不断升高，严重威胁女性患者的身心健康[1]。目前临床治疗乳腺癌的主要方法包括手术治疗、放化疗、内分泌治疗和中医治疗等，如何可以最大程度地提高临床疗效及改善患者的生活质量成为当前研究的重点。尽管新的化疗药物不断问世，患者的生存期得到一定的延长，但化疗药物在杀死肿瘤细胞和抑制肿瘤生长同时，还会损伤患者的正常组织，影响临床疗效，并且会导致不良反应的发生，使患者的耐受性下降[2]。中医治疗从整体出发，不仅具有独特的疗效，且不良反应少，患者易耐受。本研究探讨了早期乳腺癌患者接受中药治疗+手术治疗+化疗的效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013年1月至2016年8月于北京市垂杨柳医院诊治的乳腺癌患者。纳入标准：①均接受了乳腺改良根治术治疗；②均经手术切除组织送病理检查，确诊为Ⅰ～Ⅱ期乳腺癌且符合《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2011版）》[3]中有关诊断标准；③中医诊断符合《中医妇科学》[4]中有关诊断标准，乳房肿块皮色不变、月经前期乳腺肿胀、情志抑郁或急躁、脉弦、苔薄；④临床资料完整。排除标准：①生存期＜3个月；②有凝血功能障碍；③严重的心、肺、肝、肾功能不全；④有精神系统疾病。根据纳入、排除标准，共纳入98例乳腺癌患者。根据术后治疗方案不同，将98例患者分为观察组49例（术后辅助化疗+乳癖散结颗粒治疗）和对照组49例（术后辅助化疗）。对照组49例患者的年龄为36～58岁，平均年龄为（42.6±4.1）岁；临床分期：Ⅰ期29例，Ⅱ期20例。观察组49例患者的年龄为35～59岁，平均年龄为（43.0±3.8）岁；临床分期：Ⅰ期27例，Ⅱ期22例。两组患者的年龄和临床分期比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组患者在乳腺改良根治术治疗后，辅以化疗。第1天，多柔比星60 mg/m2，静脉滴注，每天1次；第2天，环磷酰胺600 mg/m2，静脉滴注，每天1次。21天为1个疗程，共4个疗程。

观察组患者在乳腺改良根治术治疗后，采用辅助化疗+乳癖散结颗粒治疗。乳癖散结颗粒，每次1袋，每天3次。21天为1个疗程，共4个疗程。

1.3 观察指标及评价标准

比较两组患者治疗前及治疗后第1天的肿瘤标志物、免疫功能指标的水平。肿瘤标志物包括癌胚抗原（carcinoembryonic antigen，CEA）、糖类抗原 125（carbohydrate antigen 125，CA125）、糖类抗原153（carbohydrate antigen 153，CA153）；免疫功能指标包括免疫球蛋白A（immunoglobulin A，IgA）、免疫球蛋白G（immunoglobulin G，IgG）、免疫球蛋白M（immunoglobulin M，IgM）、CD4+、CD8+、CD69。统计两组患者不良反应的发生情况。采用健康调查简表（the MOS 36 item short form health survey，SF-36）量表评估两组患者的生活质量，包括社会功能（social function，SF）、生理机能（physiological function，PF）、情感职能（emotional role，RE）、生理职能（physical role，RP）、躯体疼痛（bodily pain，BP）、精力（vitality，VT）、一般健康状况（general health，GH）、精神健康（mental health，MH）8个维度，得分越高说明其生活质量越好[5]。

1.4 统计学方法

采用SPSS 16.0统计软件分析数据。计数资料以例数和率（%）表示，组-间比较采用χ2检验；计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 肿瘤标志物水平比较

治疗前，两组患者的CEA、CA125、CA153水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，观察组患者的CEA、CA125、CA153水平均明显低于对照组，差异均有统计学意义（t=8.142、11.251、14.561，P＜0.01）；治疗后，两组患者肿瘤标志物CEA、CA125、CA153水平均低于本组治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）。（表1）

表1 两组患者治疗前后肿瘤标志物水平比较（±s）

表1 两组患者治疗前后肿瘤标志物水平比较（±s）

注：a与本组治疗前比较，P＜0.05；b与对照组比较，P＜0.05

肿瘤标志物CEA（ng/ml）CA125（μg/L）CA153（μg/L）治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后15.3±1.2 8.4±0.9a 71.6±6.2 41.6±4.3a 63.7±6.0 44.8±4.9a 15.3±1.2 5.5±0.6a b 71.6±6.2 28.3±3.0a b 63.7±5.9 30.1±3.1a b时间对照组（n=49）观察组（n=49）

2.2 免疫功能指标水平比较

治疗前，两组患者的 IgA、IgG、IgM、CD4+、CD8+、CD69比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，观察组患者的上述免疫功能指标水平均明显高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）。治疗后，观察组患者的上述免疫功能指标水平均高于本组治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，对照组患者的IgA、IgG、IgM水平均低于本组治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）。（表2）

2.3 生活质量比较

治疗前，两组患者的SF、PF、RE、RP、BP、VT、GH、MH评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，观察组患者的各项生活质量评分均明显高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）；治疗后两组患者的各项生活质量评分均高于本组治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）。（表3）

表2 两组患者治疗前后各项免疫功能指标水平比较（±s）

注：a与本组治疗前比较，P＜0.05；b与对照组比较，P＜0.05

免疫功能指标IgA（g/L）IgG（g/L）IgM（g/L）CD4+（%）CD8+（%）CD69（%）时间治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组（n=49）2.5±0.6 1.9±0.6a 14.6±1.6 10.2±1.5a 1.9±0.5 1.4±0.4a 46.0±8.9 45.2±8.9 32.2±6.2 32.2±6.2 6.6±1.2 6.6±1.2观察组（n=49）2.5±0.6 2.9±0.8a b 14.6±1.6 16.3±2.0a b 1.9±0.5 2.1±0.7a b 46.0±8.9 56.9±8.5a b 32.3±6.2 39.6±7.5a b 6.6±1.2 12.0±2.2a b

表3 两组患者治疗前后各项生活质量评分比较（±s）

表3 两组患者治疗前后各项生活质量评分比较（±s）

注：a与本组治疗前比较，P＜0.05；b与对照组比较，P＜0.05

生活质量SF PF RE RP BP VT GH MH时间治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组（n=49）62.5±10.6 71.8±9.4a 54.6±8.6 61.2±9.5a 61.9±5.5 81.4±6.4a 56.0±7.9 66.2±8.9a 52.2±8.2 62.2±8.3a 55.8±8.5 66.6±7.2a 55.9±6.7 61.2±6.8a 56.6±7.2 66.6±9.2a观察组（n=49）62.5±10.6 85.3±10.8a b 54.6±8.6 76.3±11.0a b 61.9±5.5 89.1±6.7a b 56.0±7.9 78.2±9.0a b 52.3±8.2 75.6±9.5a b 55.8±8.6 78.3±9.6a b 55.8±6.7 69.9±9.6a b 56.6±7.2 72.0±10.2a b

2.4 不良反应的发生情况比较

观察组患者中白细胞减少的发生率为24.5%（12/49）、胃肠道反应的发生率为8.2%（4/49）、脱发的发生率为16.3%（8/49）、骨髓抑制的发生率为2.0%（1/49）；对照组患者中白细胞减少的发生率为26.5%（13/49）、胃肠道反应的发生率为18.4%（9/49）、脱发的发生率为20.4%（10/49）、骨髓抑制的发生率为8.2%（4/49）。观察组患者不良反应的总发生率为51.0%（25/49），低于对照组的73.5%（36/49），差异有统计学意义（χ2=5.254，P＜0.05）。

3 讨论

乳腺癌严重威胁女性患者的身心健康，但目前尚不完全清楚乳腺癌的发病原因。多数学者认为乳腺癌的发病原因较多，如初潮提前、绝经延后、乳腺癌家族史、雌孕激素水平异常等[6-7]。临床治疗中，手术是治疗乳腺癌的主要方法，改良根治术因具有损伤小和可以更好地保留患者患肢功能及胸廓外形等优点而被广泛应用。术后辅助化疗，有助于消除术后残留病灶，降低术后复发率，提高临床治疗效果。尽管化疗效果显著，但因不良反应较多，会影响治疗效果[8]，严重影响患者的生活质量。

中医对乳腺癌的认识较早，根据患者的临床症状，中医文献将其描述为乳石痈、乳岩等；随着人们对乳腺癌的认识不断加深，中医学者认为乳腺癌属本虚标实证，正气亏虚、脏腑阴阳失调是该病发病的根本原因，而气郁、痰浊、血瘀等是该病发病的主要原因，七情内伤是该病发病的重要因素；患者多表现为免疫功能低下和饮食不振等，治疗应该以益气活血为主[9-10]。肿瘤的发生、发展主要受外界环境的影响，进而导致患者体内环境发生改变，所以辅以消肿止痛等药物十分关键[11-14]。提高化疗后患者的免疫功能非常重要，可以提高患者的生活质量。本研究采用的乳癖散结颗粒由夏枯草、僵蚕、延胡索、川芎、鳖甲、赤芍、柴胡、玫瑰花、当归、莪术、牡蛎等中药组成，具有软坚散结、活血化瘀、清热解毒、消炎止痛等效果，不良反应少[15-18]。本研究结果显示，治疗后，两组患者的肿瘤标志物水平下降且免疫功能改善，说明辅以乳癖散结颗粒治疗，有助于改善患者的免疫功能，降低肿瘤标志物水平，不良反应少，从整体对患者的机体进行调节，增强其耐受性，提高临床疗效。这一结果与其他研究结果相似[19-20]。

综上所述，采用乳癖散结颗粒辅助治疗乳腺癌，治疗效果明显且安全，值得推广。