枣仁安神胶囊联合艾司唑仑在心理生理性失眠 患者中的应用效果及对患者睡眠质量的影响

2019-06-06 01:00严文琼廖湘交李永珍王海霞范长河
中国药物经济学 2019年5期
关键词:枣仁艾司安神

严文琼 廖湘交 李永珍 王海霞 范长河

心理生理性失眠(psychophysiological insomnia,PPI),又称原发性失眠,是一种特殊的失眠症类型,通常指睡眠质量低或睡眠时间不足,白天正常社会功能受到影响。患者常表现为入睡困难、易醒、醒后再次入睡困难等。调查统计数据显示,25%成年人有不同程度的睡眠问题,药物应用是目前临床治疗PPI 的主要手段[1-2]。临床实践结果表明,患者长期服用化学类药物,会形成较强的药物依赖性,且易出现记忆力减退等不良反应[3]。近年来,临床上逐渐重视中医治疗理念在PPI 治疗中的应用,中医将失眠症归于“不寐”“不得眠”范畴。已有研究证实,枣仁安神胶囊是一种纯中药制剂,对PPI 具有一定治疗效果[4]。本研究就枣仁安神胶囊联合艾司唑仑治疗PPI患者的临床效果进行分析。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年6月至2018年12月于广州市民政局精神病院诊治的78 例PPI 患者作为研究对象,将其随机分为对照组(39 例)和研究组(39 例)。纳入标准:符合《中国失眠防治指南》[5]中PPI 诊断标准;每周失眠次数≥3 次,持续时间>1 个月;具备自主行为能力;知情并同意本研究。排除标准:入组前1 周内服用过镇静安眠药物或接受过其他非药物治疗;合并严重内科疾病;其他治疗禁忌证;治疗依从性较差;哺乳或妊娠期;精神障碍;同时参加其他临床研究。

对照组患者中,男28 例,女11 例;年龄21~68 岁,平均(39.42±11.02)岁;病程6 个月至3年,平均(11.89±1.25)个月;文化程度:文盲3 例,小学15 例,初中14 例,中专及以上7 例。研究组患者中,男27 例,女12 例;年龄22~69 岁,平均(39.62±10.48)岁;病程7 个月至4年,平均(12.25±1.06)个月;文化程度:文盲5 例,小学16 例,初中12 例,中专及以上6 例。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组给予艾司唑仑片(山东信谊制药有限公司,国药准字H37023047,规格:1 mg)治疗,1 mg/次,1 次/d,每晚睡前口服。研究组在对照组基础上联合枣仁安神胶囊(国药集团同济堂(贵州)制药有限公司,国药准字Z20010033,规格:0.45 g)治疗,5 粒/次,1 次/d,每晚睡前口服。两组患者均给予连续3 周治疗。

1.3 观察指标

1)疗效判定标准:遵循《中药新药临床研究指导原则》[6],根据患者失眠症状改善情况和睡眠时间将PPI 患者疗效分为临床痊愈(失眠症状完全消失,睡眠时间>6 h,次日白天生活不受影响)、显效(失眠症状基本消失,睡眠增加时间>3 h)、有效(失眠症状有所减轻,睡眠增加时间<3 h,次日白天生活仍受影响)和无效(失眠症状未见改善,甚至加重)。治疗有效率(%)=(临床痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。2)睡眠质量:采用匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI)评价患者治疗前后睡眠质量,该量表由18 个条目组成,包括7 个成分,每个成分按0~3 等级计分,总分21 分,分值越高则睡眠质量越差。3)心理健康状况:采用90 项症状自评量表(Symptom Check List-90,SCL-90)评价患者心理健康状况,SCL-90 量表包括90 个条目,9 个分量表,每个条目采用没有、很轻、中等、偏重和严重5 级评分制,分值越高表明心理健康状况越差。4)不良反应:包括白天嗜睡、口干、疲乏、头晕。

1.4 统计学分析

应用SPSS 21.0 统计软件进行数据分析,PSQI评分和SCL-90 评分等计量资料以±s表示,采用t检验;临床疗效、不良反应发生率等计数资料以百分率表示,组间比较采用χ2检验;P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

研究组临床疗效有效率(89.74%)明显高于对照组(64.10%),两组临床疗效对比差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较

2.2 治疗前后睡眠质量及心理健康状况比较

治疗后,两组患者的PSQI 评分和SCL-90 评分均降低,且研究组均明显低于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后睡眠质量及心理健康状况比较(分,±s)

表2 两组患者治疗前后睡眠质量及心理健康状况比较(分,±s)

组别 例数 PSQI 评分 SCL-90 评分 t 值 P 值 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 t 值 P 值对照组 39 14.26±2.12 7.79±1.46 15.697 0.000 213.46±21.57 165.43±14.47 11.548 0.000研究组 39 13.96±3.02 5.64±1.28 15.841 0.000 210.68±22.11 138.79±16.25 16.362 0.000 t 值 0.508 6.915 0.562 7.646 P 值 0.613 0.000 0.576 0.000

2.3 不良反应发生情况分析

研究组患者不良反应总发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者不良反应发生情况比较

3 讨论

统计数据显示,随着生活节奏加快和巨大的精神压力,失眠症的发病率逐渐升高[7]。PPI 是临床失眠症中常见的一种特殊类型,患者发病后情绪长期低落,大脑皮层和深部脑组织均受到影响,从而导致生命质量降低[8]。《灵枢·大惑论》中指出PPI 病机在于阴阳失调,实证在于气机升降逆乱,虚证在于心神失气血两虚,因此疏通阴阳是治疗的关键。枣仁安神胶囊性温,由酸枣仁、五味子、丹参组成,具有安神益心补肾功效,且不良反应小,安全性高。枣仁安神胶囊属纯中药制剂,其中的酸枣仁成分具有嗜睡、镇静功效;五味子用于临床治疗心悸失眠,具有补肾宁心、收敛固涩作用;丹参可养血安神[9]。现代药理学研究证实,酸枣仁的主要成分酸枣仁皂苷A,其可通过影响γ-氨基丁酸受体亚基mRNA3 表达水平,改善失眠症患者睡眠结构;丹参可改善微循环、镇痛、镇静;五味子提取物可明显延长小鼠睡眠时间,增加睡眠次数,对中枢神经系统具有镇静催眠作用[10]。

根据患者失眠症状改善情况和睡眠时间,对PPI患者临床疗效进行评价,本研究结果显示,联合治疗患者的治疗有效率明显高于单纯使用艾司唑仑治疗的患者。提示联合治疗可显著改善PPI 患者失眠症状,增加睡眠时间。胡坚和盛海涛[11]的研究表明,枣仁安神胶囊联合西药治疗PPI 临床疗效显著。此外,睡眠质量和心理健康状况也是评价PPI 患者治疗效果的重要指标,其中PSQI 量表效度和信度较高,简单易用,是精神科临床评价睡眠质量常用表,SCL-90 量表是应用较为广泛的评估心理疾病和精神障碍量表。本研究结果显示,联合治疗的患者,治疗3 周后,PSQI 评分和SCL-90 评分均降低,且均明显低于单纯使用艾司唑仑治疗的患者。孙伯欣和李羚青[12]的研究显示,酸枣仁汤可改善患者睡眠质量,是治疗失眠症的有效药物,其入心肝经,具有养肝血、安心神功效。对药物治疗安全性进行分析,结果显示,联合治疗患者的口干、白天嗜睡、头晕、疲乏等不良反应的总发生率明显低于单纯使用艾司唑仑治疗的患者。表明枣仁安神胶囊和艾司唑仑联合治疗安全性较高。

综上所述,枣仁安神胶囊联合艾司唑仑可明显提高PPI 患者临床疗效,有效改善其睡眠质量和心理健康状况。

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