国家水产养殖业规划,兽药企业要关注这些

2019-06-25 14:29杨佳颖向昭颖本刊
中国动物保健 2019年3期
关键词:微囊批准文号投入品

杨佳颖、向昭颖/本刊

2019 年2 月15 日,国 务 院新闻办公室举行新闻发布会,请农业农村部副部长于康震、农业农村部渔业局局长张显良介绍《关于加快推进水产养殖业绿色发展的若干意见》有关情况,并答记者问。

张显良在会上强调,为促进水产养殖业绿色高质量发展,确保水产品质量安全:

一是 强化投入品管理。强化水产养殖用饲料、兽药等投入品质量的监管,加强水产养殖用药的指导,严厉打击制售假劣水产养殖用饲料、兽药和违法用药及其他投入品的行为。投入品应该说是一个很关键的环节。

二是加强质量安全监管。强化水产品质量安全属地监管职责,落实生产经营者质量安全的主体责任,加大产地养殖水产品质量安全风险监测评估和监督抽查的力度,深入排查风险隐患,推动养殖生产经营者建立健全养殖水产品追溯体系,推进行业诚信体系建设,保证水产品安全。

三是加强疫病防控。健全水生动物疫病防控体系,加强水生动物疫病监测预警、风险评估和应急处置,完善渔业官方兽医队伍,全面实施水产苗种产地检疫和监督执法,优化水产养殖用疫苗审批流程,加快疫苗推广和应用。

《关于加快推进水产养殖业绿色发展的若干意见》中明确指出,在规范种业发展领域支持标准化扩繁生产,加强品种性能测定,提升水产养殖良种化水平。完善水产苗种生产许可管理,严肃查处无证生产,切实维护公平竞争的市场秩序。强化水产苗种进口风险评估和检疫,加强水生外来物种养殖管理。通过科学规范水产养殖用疫苗审批流程,支持水产养殖用疫苗推广等手段加强疫病防控。

那么国内的水产市场是怎样的呢?

1 国内兽药注册情况

目前国内市场上获得新兽药注册的产品为两个疫苗产品(表1),且均为一类新兽药。

唯一的进口鱼类疫苗是鱼彩虹病毒灭活疫苗(表2),由日本财团法人阪大微生物病研究会生产,代理机构为中国牧工商(集团)总公司。

另有三种疫苗产品进入临床试验阶段(表3)。

表1 国内新兽药注册情况

表2 国内进口兽药注册情况

表3 目前市场上获得临床试验的产品情况

2 批准文号情况

2.1 疫苗产品情况

国内取得批准文号的水产用疫苗共有三种产品(表4):草鱼出血病活疫苗(GCHV-892 株)、大菱鲆迟钝爱德华氏菌活疫苗(EIBAV1 株)和牙鲆鱼溶藻弧菌、鳗弧菌、迟缓爱德华菌病多联抗独特型抗体疫苗。

2.2 化药和中兽药情况

国内水产用兽药,共涉及兽药生产企业572 家,兽药产品56 个(表5),取得批准文号4,606 个。

表4 疫苗产品批准文号情况

表5 56 个水产用兽药产品

续表

3 未来研发新疫苗方向

利用分子免疫学与基因工程技术,尽快发展新型疫苗,如基因工程疫苗、DNA 疫苗、合成肽疫苗及亚单位疫苗等。

兽用微囊疫苗:为了防止疫苗的抗原性被破坏,多年前就有了商品化的兽用微囊疫苗。相关研究表明,微囊疫苗确实可以提高鱼体对抗原的吸收。虽然疫苗的微囊化在水产中还处在试验阶段,如果获得成功并推广,那么口服免疫必将再度引起人们的关注。█

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