补肾清热汤联合中药外敷治疗肾虚湿热型强直性脊柱炎的效果观察

包乌吉斯古冷, 赵 君, 刘 睿

(1.陕西省西安市第五医院 风湿科七病区, 陕西 西安, 710082;2.陕西省铜川市人民医院 康复科, 陕西 铜川, 727000)

强直性脊柱炎是发生于中轴关节以及肌腱韧带骨附着点的持续的慢性自身免疫性疾病，脊柱、骶髂关节和外周关节是主要的受累部位，主要表现为腰背部晨僵、活动受限、炎性疼痛，严重者还可能出现脊柱畸形与关节强直[1-3]。强直性脊柱炎病程缠绵，治愈难度较大，致残率较高。目前，强直性脊柱炎无法根治，单用西药治疗仅能缓解症状，同时毒副作用也较大[4-5]。针对相应证型，选取有效的中医药治疗，不仅能体现出中西医药物结合治疗的重要性，还能体现中医“三因制宜”的治疗特点[6]。本研究探讨补肾清热汤联合中药外敷治疗肾虚湿热型强直性脊柱炎的临床效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择本院2017年4月—2019年3月收治的50例强直性脊柱炎患者。疾病诊断标准: ① 中医诊断标准: 参照《实用中医风湿病学》[7]中强直性脊柱炎相关诊断标准，凡症见胯疼痛、腰骶僵直，继而从下向上沿着脊柱及胸椎、颈椎的患者(少数可从上向下者)，或脊柱正常生理曲度消失、不能俯卧、僵硬如柱；或有屈曲不利、关节肿痛相关临床表现，甚至可见“尻以代踵，脊以代头”之症状均可诊断为“大偻”。同时符合肾虚湿热证诊断标准: 腰骶脊背僵痛或重痛，或痛连颈项，或臀髋部疼痛，甚或製痛欲裂，晨僵显著，或伴髋、膝、踝等关节肿痛灼热，或伴发热，舌苔黄白，或黄腻，脉滑数，或濡数。② 西医诊断标准: 参照纽约标准[8](1984年修订)，参照脊柱关节病(SPA)的相关标准进行早期诊断[9], 主要为国际脊柱关节病评估工作组(ASAS)、欧洲脊柱关节病研究组(ESSG)所发布的2009年中轴型脊柱关节病分类标准。

纳入标准: ① 年龄18～70岁患者; ② 对磺胺等相关药物无过敏史患者; ③ 肝、肾功能正常患者。排除标准: ① 背部有明显外伤的患者; ② 妊娠期妇女; ③恶性肿瘤患者; ④ 肝、肾功能不全的患者; ⑤ 电解质功能紊乱的患者; ⑥ 有精神病史以及认知功能障碍不能有效配合治疗的患者; ⑦ 有传染病的患者。按照随机数字表法将所有患者均分为观察组与对照组，每组25例。观察组男20例，女5例; 年龄21～68岁，平均(48.28±5.98)岁; 病程2个月～15年，平均(5.87±2.19)年。对照组男17例，女8例; 年龄22～69岁，平均(49.21±4.17)岁; 病程6个月～14年，平均(6.01±2.08)年。2组患者性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。本研究均在患者及其家属知情且同意的的前提下进行，且经过本院伦理协会的批准。

1.2 方法

对照组采用西药治疗，柳氮磺吡啶肠溶片(华润双鹤药业股份有限公司生产，国药准字H1020818, 规格0.25 g/片)1.0 g/次, 2次/d; 洛索洛芬钠胶囊(山东齐都药业有限公司，国药准字H20070041, 规格60 mg/粒)60 mg/次, 3次/d; 沙利度胺片(常州制药厂有限公司，国药准字H32026130, 规格25 mg/片)75 mg/次, 1次/d。连续治疗25 d为1个疗程。

观察组在对照组基础上采用补肾清热汤联合中药外敷治疗。补肾清热汤(经验方)组方如下: 苍术、炒黄柏、知母、川牛膝、狗脊、杜仲、续断、防己、虎杖各10 g, 生地、豨莶草、生薏苡仁各15 g, 炙甘草5 g。水煎服每日1剂, 25 d为1个疗程。外治法: 偏热证者，酌情选用清热除湿、宣痹通络之品。选择本院自制的药饼，是将川芎研成细粉并加入适量的陈醋，按固定比例(川芎25 mg, 陈醋25 mL)拌匀而制成，贴敷到督脉中枢、命门、腰阳关穴位上，并以保鲜膜包裹固定，通过刺激穴位，激发经气，达到通经活络、活血化瘀、补肾强督之效。1次/d, 25 d为1个疗程

1.3 观察指标

比较2组患者治疗前后的红细胞沉降率(ESR)与C反应蛋白(CRP)水平、晨僵时间、Schober试验、视觉模拟评分法(VAS)评分、指地距、不良反应发生情况。根据《中药新药临床研究指导原则》，比较2组治疗前后的中医症候积分，包括畏寒喜暖、舌脉、腰痛、腰脊活动受限、关节疼痛、关节肿胀、乏力等，每项2～6分。

1.4 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[10]进行疗效评定。显效: 治疗后患者晨僵、关节疼痛等中医临床体征、症状消失或明显好转，中医症候积分减少70%以上; 有效: 治疗后患者晨僵、关节疼痛等中医临床体征好转，中医症候积分减少30%～70%; 无效: 治疗后患者晨僵、关节疼痛等中医临床体征、症状均未发生明显好转，中医症候积分减少低于30%。

1.5 统计学分析

2 结 果

2.1 2组患者临床疗效比较

观察组总有效率显著高于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组临床疗效比较[n(%)]

与对照组比较, *P<0.05。

2.2 2组患者康复效果比较

治疗前, 2组患者的晨僵时间、Schober试验、VAS评分、指地距以及中医症候积分比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后, 2组的VAS评分、指地距和中医症候积分均显著降低(P<0.05), 晨僵时间显著缩短, Schober试验结果显著增高(P<0.05), 观察组晨僵时间、VAS评分、指地距和中医症候积分显著优于对照组(P<0.05), Schober试验结果显著高于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者临床指标比较

VAS: 视觉模拟评分法。与治疗前比较, *P<0.05; 与对照组比较, #P<0.05。

2.3 2组患者治疗前后实验室指标比较

治疗前, 2组ESR、CRP水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，观察组ESR、CRP水平显著低于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者治疗前后实验室指标比较

ESR: 红细胞沉降率; CRP: C反应蛋白。

与治疗前比较, *P<0.05; 与对照组比较, #P<0.05。

2.4 2组患者不良反应发生率比较

2组患者的不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。

表4 2组患者不良反应发生率比较[n(%)]

3 讨 论

强直性脊柱炎是一种病程缓慢、病因不明的疾病，属于炎症性自身免疫性疾病，致残率较高，主要累及患者的脊柱与骶髂关节，疼痛与关节僵直是最为常见的症状，骨化、肌腱端炎症以及骨破坏是最为常见的病理损伤。强直性脊柱炎属于中医“痹病”范畴，又被称为“大偻”，主要表现为肾虚风寒、风寒湿热主要由先天不足等导致[11]。由于患者先天正气不足，受到风寒外邪侵袭时正气虚弱，久留于肾，瘀而发热，邪气通过经络流入体内，导致关节处的气血麻痹不通，从而出现灼热难耐、关节肿胀、关节疼痛、气血不畅、经脉瘀滞，从而出现腰椎疼痛以及晨僵的症状[12]。

有研究[13-14]认为，肾虚湿热型强直性脊柱炎的病机主要为肾虚督亏，失其所养，使湿热毒邪入侵，进而引起血气不通，痰淤痹阻，骨质受损，外邪不去，造成脊柱强直。补肾清热汤是陕西省名老中医王素芝主任医师根据多年临床经验所拟的经验方，方中的黄柏有清热祛湿的功效; 防己有利湿行水的功效; 川芎、桃仁有活血的功效; 生薏苡仁有健脾运气、祛湿除痹的功效; 茯苓有健脾祛湿的功效; 知母有清热、补肾、生津、润燥的功效; 川牛膝可强筋络、滋补肝肾、治疗肾虚。上述诸药共用可达到补肾强督、活血化瘀、清热利湿等功效。王素芝还认为，内外合邪为强直性脊柱炎发生的关键所在，中药外敷法可直接作用于病灶。本研究中，外敷中药主要为川穹，其有活血化瘀、止痛、解痉之功效，将其外敷于患处，能够透过皮肤，产生活血、止痛、消炎的效果，缓解患者临床症状[15]。

晨僵时间明显下降是临床评价强直性脊柱炎患者疗效的重要指标; VAS评分是临床常用的评价患者疼痛程度的指标。本研究结果显示，与单纯西药治疗相比，补肾清热汤联合中药外敷治疗肾虚湿热型强直性脊柱炎患者的总有效率明显较高，患者临床症状、ESR及CRP水平明显改善，且不良反应发生率与单纯西药治疗相比无明显差异，提示补肾清热汤联合中药外敷治疗湿热痹阻型强直性脊柱炎的安全性与有效性均较高。

综上所述，与单纯西药治疗相比，在西药治疗的基础上，补肾清热汤联合中药外敷治疗肾虚湿热型强直性脊柱炎的疗效显著，可改善患者中医症候积分与机体炎症因子水平。