中西医结合序贯疗法治疗痰湿阻滞型多囊卵巢综合征的疗效

王秀慧

[摘要] 目的 探討中西医结合序贯疗法治疗痰湿阻滞型多囊卵巢综合征的疗效。 方法 选取我院妇科门诊2016年8月～2017年5月期间就诊的60例痰湿阻滞型多囊卵巢综合征患者，将其随机分为对照组和治疗组，每组30例，前者给予克罗米芬、绒促性素治疗，后者在此基础上给予中药序贯疗法，比较两组患者在体重指数、空腹血糖、空腹胰岛素、血清性激素水平及子宫内膜厚度、最大卵泡直径、排卵率等方面的差异。 结果 治疗前两组患者体重指数比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后，两组均改善显著（P<0.05），治疗组BMI下降与对照组比较有显著性差异（P<0.05）。治疗前两组患者性激素水平比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后，两组患者性激素水平均有所改善，且治疗组改善较为显著（P<0.05），治疗组性激素水平变化较对照组有显著性差异（P<0.05）。治疗前两组患者空腹胰岛素及空腹血糖指标比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后，两组患者空腹胰岛素水平及空腹血糖指标均有所改善，且治疗组改善较为显著（P<0.05），治疗组空腹胰岛素水平及空腹血糖指标较对照组有明显下降（P<0.05）。治疗前两组患者子宫内膜厚度、最大卵泡直径、排卵率比较，差异无统计学意义（P>0.05），且治疗后，两组子宫内膜厚度、最大卵泡直径、排卵率均有所改善，且治疗组改善较为显著（P<0.05），治疗组子宫内膜厚度、最大卵泡直径、排卵率变化较对照组有显著性差异（P<0.05）。 结论 中西医结合序贯疗法在降低体重指数、改善性激素紊乱水平、降低胰岛素抵抗、增加卵泡体积、增加子宫内膜厚度、促进排卵方面有显著效果，值得临床推广。

[关键词] 中西医结合序贯疗法;痰湿阻滞型;多囊卵巢综合征

[中图分类号] R711.75          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2019）22-0057-04

[Abstract] Objective To investigate the efficacy of sequential therapy with integrated traditional Chinese and western medicine in the treatment of phlegm-dampness and blood stasis type polycystic ovary syndrome. Methods 60 patients with phlegm-dampness and blood stasis polycystic ovary syndrome who were admitted to the outpatient clinic of gynecology in our hospital from August 2016 to May 2017 were selected. They were randomly divided into control group and treatment group， with 30 cases in each group. The former was given clomiphene and chorionic gonadotropin for treatment， and the latter was given sequential therapy of traditional Chinese medicine on this basis. The differences in body mass index， fasting blood glucose， fasting insulin， serum sex hormone levels and endometrial thickness， maximum follicle diameter， and ovulation rate were compared between the two groups. Results The difference in body mass index between the two groups before treatment was not statistically significant（P>0.05）. After treatment， both groups were improved significantly（P<0.05）. There was a significant difference in the BMI decrease between the treatment group and the control group（P<0.05）. There was no statistically significant difference in sex hormone levels between the two groups before treatment（P>0.05）. After treatment， the levels of sex hormones were improved in both groups， and the improvement in the treatment group was significant（P<0.05）. The changes of sex hormone levels in the treatment group were significantly different from those in the control group（P<0.05）. There was no statistically significant difference in FINS and FPG between the two groups before treatment（P>0.05）. After treatment， FINS and FPG of the two groups were improved， and the improvement in the treatment group was more significant （P<0.05）. The FINS and FPG in the treatment group were significantly lower than those in the control group （P<0.05）. there was no statistically significant difference in endometrial thickness， maximum follicular diameter， and ovulation rate between the two groups before treatment（P>0.05）. After treatment， the endometrial thickness， maximum follicular diameter and ovulation rate in the two groups were improved， and the improvement in the treatment group was more significant（P<0.05）. The changes of endometrial thickness， maximum follicular diameter and ovulation rate in the treatment group were significantly different from those in the control group （P<0.05）. Conclusion Sequential therapy with integrated Chinese and Western medicine has significant effects in reducing body mass index， improving sex hormone disorder level， reducing insulin resistance， increasing follicular volume， increasing endometrial thickness and promoting ovulation， which is worthy of clinical promotion.

[Key words] Sequential therapy with integrated traditional Chinese medicine and western medicine; Phlegm-dampness and blood stasis type; Polycystic ovarian syndrome

多囊卵巢综合征（Polycystic ovarian syndrome，PCOS）是常见的妇科内分泌疾病，常导致月经紊乱、排卵障碍、闭经、不孕症等的发生，给育龄期妇女的生活带来极大困扰。研究发现，40%～60%PCOS患者存在胰岛素抵抗和高胰岛素血症，尤其多见于肥胖患者[1]。针对胰岛素抵抗的PCOS患者，西医治疗主要采用促排卵药物及纠正胰岛素抵抗药物，如克罗米芬、二甲双胍等，但长期应用存在诸多不足，如克罗米芬引起子宫内膜变薄、阴道分泌物粘稠，二甲双胍引起恶心呕吐、腹胀腹泻等，影响患者依从性。祖国医学辨证该类PCOS患者为痰湿阻滞型，认为因痰湿阻滞胞宫胞络而生诸症，可给予健脾化湿祛痰方药治疗，而中药序贯周期疗法根据患者月经不同时期的阴阳转化规律，给予对应方剂，既可调整月经周期，同时弥补西药治疗不足，达到中西医结合取长补短治疗本病的目的。本临床试验通过随机对照研究观察其临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年8月～2017年5月就诊于我院妇科门诊的痰湿阻滞型多囊卵巢综合征患者60例，采用数字随机表法将60例患者以1∶1的比例分为治疗组和对照组，每组30例，治疗组年龄21～42岁，平均（32.18±2.19）岁，病程0.4～6年，平均（3.16±2.14）年，对照组年龄22～41岁，平均（31.07±2.23）岁，病程0.4～6年，平均（3.27±1.24）年，两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准  本研究参照ESHRE/ASRM诊断标准[2]：①无排卵性月经失调，如月经稀发甚至闭经等;②B超单侧或者双侧卵巢四周或散在直径2～8 mm的小卵泡>12个，间质部的回声增强，或卵巢体积增大（>10 mL）;③激素测定睾酮高于正常值，或LH/FSH比值>2.5。排除其他病因符合2条者即可确诊。

1.2.2 中医诊断标准  参照《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗月经不调、闭经的临床研究指导原则”中的痰湿阻滞证症候标准，进行中医辨证[3]。主证：形体肥胖。月经量少、后期，甚则闭经。次证：胸腹痞满、口腻痰多，神疲嗜睡，头晕目眩，面目虚浮或晄白，舌淡胖，有齿印，苔白腻，脉濡或滑。来就诊的患者具备主症之一项，次症的一项或一项以上，结合舌脉即可诊断。

1.2.3 中医症状评分标准  参照国家卫生部颁发的《中药新药临床研究指导原则》中的中药新药治疗痰湿证的临床指导原则规定。痰湿阻滞型PCOS症状评分标准：月经周期：周期正常（0分），周期40 d内（1分），周期40 d～3个月（2分），周期3个月以上（3分）;体型肥胖：18.5 kg/m2

1.3 方法

1.3.1 对照组  给予二甲双胍（500 mg qd 晚餐口服）;月经第5～10天给予克罗米芬胶囊（50 mg po qd×5 d），月经第12天开始B超监测卵泡，卵泡直径≥18 mm，给予绒促性素（HCG，5000 IU im st）。

1.3.2 治疗组  西医治疗方案与对照组相同，在此基础上给予中药周期序贯疗法。具体为：卵泡期给予中药多囊1号方;排卵期给予多囊2号方;黄体前期（排卵后1周）给予多囊3号方，黄体后期（排卵后8～14 d）给予多囊4号方。1天1剂，分早晚2次服用，饭后30 min口服。以上周期治疗3个月为一个疗程，观察一个疗程。（1）多囊1号方：熟地15 g，当归12 g，白芍12 g，山药20 g，女贞子15 g，旱莲草15 g，党参20 g，白术15 g，茯苓12 g，陈皮6 g，生地12 g，焦山楂12 g，菟丝子12 g，鳖甲30 g（先煎），山萸肉12 g，泽泻12 g，随症加减;（2）多囊2号方：熟地15 g，茯苓12 g，当归12 g，生地12 g，白芍12 g，山药20 g，党参20 g，杜仲12 g，白术15 g，陈皮6 g，山萸肉12 g，皂刺15 g，王不留行12 g，穿山甲6 g，随症加减;（3）多囊3号方：熟地15 g，山萸肉10 g，茯苓12 g，泽泻10 g，菟丝子15 g，续断15 g，巴戟天15 g，当归15 g，党参15 g，白术15 g，杜仲12 g，焦山楂12 g，隨症加减;（4）多囊4号方：柴胡10 g，党参15 g，白术12 g，茯苓12 g，赤芍15 g，泽兰10 g，当归12 g，川芎9 g，连翘12 g，鸡血藤20 g，川牛膝15 g，随症加减。以上方药均加减给予石菖蒲12 g，半夏12 g，胆南星6 g等。

1.3 观察指标

在用药前和用药后对患者进行以下指标的评估：（1）治疗前后体重和体重指数变化（体重指数=体重/身高2）;（2）治疗前后性激素6项水平变化情况，分别于治疗前、治疗后月经周期第2～3天早晨，空腹、静息状态下，采肘正中静脉血2～3 mL，进行检测。（3）治疗前后空腹胰岛素（FINS）和空腹血糖（FPG）变化，分别于治疗前后同一时间抽取静脉血测定。（4）治疗前后子宫内膜厚度、最大卵泡直径、排卵率变化（B超分别监测治疗前后两组月经前子宫内膜厚度、排卵前优势卵泡最大直径以及是否自行排卵）。

1.4 统计学方法

采用SPSS20.0统计学软件进行分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后体重指数比较

见表1。治疗前两组患者体重指数比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组均改善显著（P<0.05），治疗组BMI下降与对照组比较，差异有显著性（P<0.05）。

2.2 两组治疗前后性激素水平比较

见表2。治疗前两组患者性激素水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组患者性激素水平均有所改善，且治疗组改善较为显著（P<0.05），治疗组性激素水平变化较对照组有显著性差异（P<0.05）。

2.3 兩组治疗前后空腹胰岛素（FINS）、空腹血糖（FPG）比较

见表3。治疗前两组患者空腹胰岛素及空腹血糖指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组患者空腹胰岛素水平及空腹血糖指标均有所改善，且治疗组改善较为显著（P<0.05），治疗组空腹胰岛素水平及空腹血糖指标较对照组有明显下降（P<0.05）。

2.4 两组治疗前后子宫内膜厚度、最大卵泡直径、排卵率比较

见表4。治疗前两组患者子宫内膜厚度、最大卵泡直径、排卵率相比，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组子宫内膜厚度、最大卵泡直径、排卵率均有所改善，且治疗组改善较为显著（P<0.05），治疗组子宫内膜厚度、最大卵泡直径、排卵率变化较对照组有显著性差异（P<0.05）。

3 讨论

目前为止，多囊卵巢综合征的病因及发病机制多认为与代谢和内分泌紊乱有关，不仅会导致闭经、不孕症等发生，而且存在子宫内膜癌变的远期风险[4]，其临床特征为雄激素分泌过多、持续无排卵，该病是一种多学科多系统复杂性疾病，不仅会导致卵巢生殖功能障碍及糖代谢异常，患者还会出现远期并发症，如糖尿病、高血压、高血脂等，所以，PCOS患者应早期积极治疗。

目前无论是纯中药或是纯西药治疗PCOS的疗效均不理想。西医治疗主要是减低雄激素、调整月经周期、使用促排卵药物治疗，虽对敏感人群显效快，短期疗效好[5]，但副作用多，不能长期应用，如抗雄激素药物（如达英-35）引起胃肠道反应、突破性出血等，促排卵药物（如克罗米芬、促性腺激素等）引起阴道分泌物黏稠、高排卵率和低受孕率、卵巢过度刺激综合征等，纠正胰岛素抵抗药物（如二甲双胍）引起严重胃肠道反应等[6]。克罗米芬是一线促排卵药物，会使患者子宫内膜变薄，进而降低子宫内膜容受性，宫颈黏液少，黏稠性增加，对精子穿行造成影响，进而排卵率高、单妊娠率低，并且部分患者对克罗米芬无反应，受孕率较低。而中医药的博大精深的辨证论治和整体观念在治疗多囊卵巢综合征有着独特的优势和潜力，克服了西医针对单方面或几个病因治疗的缺点，疗效肯定，副作用小，且中医药治疗适用于各个年龄阶段[7]。但是，单纯中医药的治疗亦存在诸多不足，如中医各家对疾病病因病机认识不一致，临床辨证分型纷繁复杂，治疗方法各异，所用方药多种多样，随证变化灵活，复制率差[8]，而且中药药物主要剂型仍是传统的水煎汤药，服用不便，患者依从性差，临床推广受影响等。因此，随着PCOS临床研究的进展，近年不少学者趋利避害、各取所长，采用中西医结合治疗PCOS，取得很好临床效果。如陈玲等[9]给予益肾健脾方药联合二甲双胍治疗PCOS，结果显示降低胰岛素抵抗效果更为显著。黎小斌等[10]运用腹腔镜与中药结合的方法治疗耐CC的PCOS患者，研究认为采用腹腔镜下双侧卵巢多点电凝术辅助益肾化痰中药治疗优于单纯用腹腔镜手术，术后配合中药提高了对CC无效的PCOS患者的治愈率[10]。

本研究主要探讨中西医结合序贯疗法治疗痰湿阻滞型多囊卵巢综合征的效果，结果显示该疗法在降低体重指数、改善性激素紊乱水平、降低胰岛素抵抗、增加卵泡体积、促进排卵方面有显著效果[11]。中医药序贯疗法根据月经不同时期的阴阳气血变化规律[12]，给予相应的中药方剂治疗，同时辨证给予祛湿化痰药物加减，不仅可以调经、种子、安胎，而且能够降低西药的不良反应[13]。如克罗米芬促排治疗不敏感结合中医中药促使卵泡进一步发育、成熟，促卵巢排卵[14]。克罗米芬有抗雌激素作用，影响精子穿透性，加中药能活血化瘀，提高精子穿透性，故能提高疗效。因此对克罗米芬治疗不敏感者加用中药治疗促排卵更为有效。二甲双胍的胃肠道反应常见，而健脾和胃中药同时应用可以明显减轻不适症状[15]。总之，中药调周疗法较单纯西药的应用具有更明显的优势，值得临床推广。

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（收稿日期：2019-04-24）