一效膏治疗压疮

王 宇，王海波*，王艳华

（1.辽宁中医药大学附属医院骨二科，沈阳 110032；2.中国人民解放军联勤保障部队第964医院普通外科，长春 130062）

压疮，是卧床患者常见的并发症之一。美国压疮专家组（NPUAP，2007年）将压疮定义为“皮肤或皮下组织由于压力或复合有剪切力和（或）摩擦力作用，通常发生于骨隆突处的局限性损伤”[1]。我院中药复方制剂一效膏（一效散油调制剂）治疗压疮临床疗效确切，但尚缺乏分子理论依据。本研究通过对照试验观察一效膏治疗压疮的有效性及安全性，同时将局部组织血管内皮细胞生长因子（VEGF）表达作为观察指标，取得良好临床疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取辽宁中医药大学附属医院2015年12月—2017年6月就诊的压疮住院/门诊患者病例60例，以随机数字表法随机分组，在入组前一天拟定整个试验随机化方案，确定研究组和对照组，各30例。由不直接参与研究的人员（随机化办公室）控制并按照随机数字法产生的随机数字执行分配。原发病为骨科疾病14例，脑梗死后遗症16例，冠心病10例，慢性肺部疾病10例，肿瘤晚期6例，老年痴呆4例。多发部位为骶尾部，坐骨，足踝，大转子，肩胛部，髂嵴等。研究组，男20例，女10例，III期压疮14例，IV期压疮16例，平均年龄（63.33±12.47）岁；对照组，男18例，女12例，III期压疮13例，IV期压疮17例，平均年龄（60.80±14.01）岁。2组临床基础资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究已通过辽宁中医药大学附属医院伦理委员会批准。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：符合中医压疮诊断标准[2]，并且符合压疮NPUAP分期[3]III期、IV期者；年龄在18～79岁（包含）；研究前1周未接受任何治疗者；研究对象自愿作为受试对象，能接受和坚持治疗，并签署知情同意书。排除标准：排除压疮合并严重感染者；患者接受过类皮质甾酮疗法，放射治疗，癌症的化疗，所有可能影响创面愈合的治疗方案者；合并糖尿病并发症者；有局部深部放射治疗史者；静脉血栓形成患者；怀孕、哺乳期或准备妊娠者；近1月内参加过或正在参加其他临床试验者；既往有中药外用过敏者、贝复济过敏者。

1.3 方法

1.3.1 研究组 基础换药联合一效膏治疗。基础换药：换药期间使用蚕食清创法逐渐清除坏死组织。 在此基础上，治疗组给予碘伏无菌消毒，由外向内消毒3次，然后以0.9%氯化钠注射液冲洗干净创面，充分暴露创面。一效膏外用：一效膏（一效散用香油调和而成，辽药制字 Z05010335）外敷，外敷范围大于创面周围红肿范围1 cm，厚度为1.0～1.5 mm，无菌纱布覆盖并固定。

1.3.2 对照组 基础换药联合贝复济外用（珠海亿胜生物制药有限公司生产，国药准字S10980077，批号20110505，规格63 000 IU/瓶）。基础换药：换药期间使用蚕食清创法逐渐清除坏死组织。 在此基础上，治疗组给予碘伏无菌消毒，由外向内消毒3次，然后以0.9%氯化钠注射液冲洗干净创面，充分暴露创面。贝复济外用：将贝复济药液直接喷于创面处，无菌敷料覆盖并固定。剂量150 AU/cm2，3次/d。

1.4 观察指标与疗效标准

1.4.1 安全性指标 包括血尿常规、肝功、肾功、心电图。在治疗前、治疗结束后进行评定，各项指标治疗前后均在正常范围，且波动值无临床意义，视为安全；心电图未见明显异常视为安全；否则按照不安全路径进行重新评定。

1.4.2 PUSH压疮愈合计分表创面面积、疮口渗出量、创面组织类型三项评分的总和。压疮面积计算方式为长×宽（cm2），即0 cm2为0分，＜0.3 cm2为1分，0.3～0.6 cm2为2分，0.7～1.0 cm2为3分，1.1～2.0 cm2为4分，2.1～3 cm2为5分，3.1～4.0 cm2为6分，4.1～8.0 cm2为7分，8.1～12.0 cm2为8分，12.1～24 cm2为9分，＞24 cm2为10分。渗液量具体评分依据为：无渗液记为0分，少量渗液记为1分，中等量渗液为2分，大量渗液为3分。创面组织类型评分依据为：创面闭合记为0分，创面为上皮组织记为1分，创面为肉芽组织记为2分，创面为腐肉记为3分，创面为坏死组织记为4分。三项综合得分越高，即PUSH评分越高，压疮病情越重。

1.4.3 VEGF表达水平检测。以平均光密度值评价VEGF表达水平。

1.5 统计学方法 应用SPSS 20.0软件处理。计量资料以均数±标准差（）表示。包括描述性分析、χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组创面PUSH评分比较 见表1。

表1 2组创面PUSH评分比较（ ，n = 30） 分

表1 2组创面PUSH评分比较（ ，n = 30） 分

注：与对照组比较，# P＜0.05

组 别 治疗前 治疗14 d 治疗30 d对照组 13.17±2.78 11.03±2.75 8.40±3.20研究组 13.10±2.89 11.47±3.04 6.73±3.11#

2.2 2组压疮组织中VEGF表达水平比较 见表2。2.3 安全性分析 研究组与对照组均无不良反应发生。

表2 2组压疮组织中VEGF表达水平比较（ ，n = 30）

表2 2组压疮组织中VEGF表达水平比较（ ，n = 30）

注：与对照组比较，# P＜0.05

组 别 治疗前 治疗30 d对照组 0.134±0.029 0.147±0.014研究组 0.143±0.021 0.265±0.038#

3 讨论

压疮，主要病因是神经营养紊乱及血液循环障碍，压疮形成后表现为局部组织持续缺血、软组织坏死。在对一般综合性医院的调查中显示压疮的发病概率可达3%～4.5%，脊髓损伤及骨折因素长期卧床的被动体位患者压疮的发病几率可达25%～85%[4]。压疮，中医又名“褥疮”“席疮”，病因为久病卧床，机体气血运行失常而发生肌肉、皮肤等组织失养，又因摩擦等原因导致皮肤破溃，感染毒邪而致压疮。压疮的临床特点是创面经久不愈，病程较长，且多发生于骶尾部、肘踝部、背脊部等容易受压的部位。

一效膏是由一效散（辽宁中医药大学附属医院院内制剂，辽药制字Z20150675）以适量香油混合而成，主要成分为朱砂，炉甘石（煅），冰片，滑石粉。其中朱砂性甘，微寒，常用于疮疡肿毒、口舌生疮等病症。现代药理研究[5]证实，朱砂外用有抑制和杀灭细菌、寄生虫的作用；炉甘石甘，平，有收湿止痒敛疮的功效。主要用于溃疡不敛等病症。现代药理[5]分析证实：炉甘石外用能部分吸收创面的分泌液，不仅具有收敛、消炎、止痒的作用，同时因吸收渗出后形成保护膜，还具有保护创面的作用，并能抑制局部葡萄球菌的生长；冰片辛、苦，微寒，具有清热止痛的作用。现代药理研究[5]证实，冰片局部外用具有防腐、止痛的作用，但其作用较为温和。较高浓度的冰片（0.5%）对部分致病性皮肤细菌及真菌等有抑制作用。滑石粉甘、淡、寒，外用具有收湿敛疮的功效。现代研究认为，滑石粉具有吸附和收敛的作用，撒布创面后可在肉芽组织上形成一层被膜，能吸收创面分泌物，同事具有保护创面肉芽组织、促进结痂的作用。在体外，滑石粉对伤寒杆菌、甲型副伤寒杆菌等有抑制作用[5-6]。

压疮形成机制有缺血性损伤、再灌注伤、细胞变形等学说。其中缺血性损伤学说认为，压疮形成的主要原因是血管、毛细血管损伤，导致局部组织形成缺血环境而出现的相应病理改变[7]。由此可见，积极治疗压疮，不仅需要积极局部换药，预防创面感染，同时治疗原发病、解除压力压迫、加强全身营养等措施尤其重要。VEGF是一种特异地作用于血管内皮细胞的多功能细胞因子，在压疮愈合过程中表达丰富，其在压疮愈合过程中起决定性作用[8]。它既能使血管内皮细胞增殖、迁移，又能增加血管的通透性，使血管中的大分子物质进入细胞外基质中，有利于新生血管和基质的细胞生长[9-11]。本试验结果证实，与贝复济（外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子）相比，中药复方制剂一效膏可明显上调压疮组织中VEGF表达水平，提示一效膏治疗压疮可能是通过上调组织中VEGF表达，从而增加新生血管和基质细胞生长而实现的。

综上所述，应用一效膏可明显改善压疮创面渗出情况，并促进创面组织愈合，缩短疾病治疗周期。