中药房中药饮片质量管理问题与改进对策

沈雨玲

（南京博大肾科医院，江苏 南京 210004）

中药饮片在中药中的位置是不可替代的，中国传统医学经历了几千年的传承，中药煎服一直是中国传统医学的治疗中最常用的方法。从中医辨证治疗的角度来看是一种个体化的认识，中药饮片对治疗来讲，具有低成本，吸收好，利用率高的优势，在医疗领域已经获得了医患双方的认可。如今，仍然有许多质量管理的问题存在于中药药房，从而影响了中药临床治疗，威胁到了患者的就医，应该加强重视度[1]。本文在本院中药药房选取261不合格的质量记录进行回顾性分析。报告如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年1月～2018年12月记录质量不合格的中药材261例进行回顾性分析。

1.2 方法

分析中药药房在质量管理中的问题，寻找改进对策。

2 结 果

261种记录质量不合格的中药材中：102例难以验收，占比39.08%。68例经济效益低，占比26.05%。43例保存不当（16.48%），33例缺乏炮制（12.64%），配方称量不准15份（5.74%）。

3 讨 论

3.1 目前中药房的质量管理问题

（1）验收存在难度：中药饮片的检验标准是评价中药饮片质量的重要依据。MTC水煎的部门、药品供应商以及药品检验部门都应严格按照规章执行。前人统计，中国有635种中国国家标准中草药，但中药煎剂标准仅占3.5%左右，这与目前的生产状况实际需求不一致，中国中药饮片的质量还没有基于中药的治疗和药典规范。即使不同的区域相同的药物，每个级别的种类、数量和具体交付方法也是不同的，名称，加工方法，来源和配料也不同。因此，医院难以接受中药材，这将使中药煎药虚假，质量差。

（2）盈利能力低：目前，根据规定中药饮片唯一的售卖点为医院的中药房，采集中药饮片的病患大多都比较信任医院，愿意去医院采购。

（3）但经济盈利能力差，这将影响医院的积极性。随着当前市场经济的竞争压力，医院必须严格遵守经济法的要求，以确保正常运作不受影响，在制药行业中考虑自己的问题，公益事业和中药房的状况相对尴尬。

（4）缺乏科学炮制，称量不准：许多医院药房必须直接从药材公司购买成品，或者由于加工不足而出售配方。虽然一些医院药房可以自己加工，但加工的产品数量相对较少，加工方法不规范或处理不当，使许多医疗效果失效。部分医院药房缺少配制中药配方称重器，导致药物配方在一定的误差，药物配方的搭配重量也不是非常精确，这会导致不良事件或在使用药物期间不能发挥正常作用。

3.2 探讨改进对策

（1）严格的质量控制和验收机制：尽早出台统一煎剂的国家标准是解决中药饮片质量管理的办法，建立和完善质量管理信息资料，认真把控本院药房中药饮片的规格和品种，医院应该建立专业质量鉴定数据库或网络管理系统，让医院中药房的煎剂质量符合国家标准。对于采购必须严格遵守标准和中药加工等的国家标准，禁止劣质中草药进入医院。

（2）安排收购计划，加强监督管理：以国家和医院的药物目录为基础，根据实际使用药物的情况来采购临床药物，收购中药煎剂片，具体保鲜方法及各煎剂片的使用均有明确规定。中药饮片中药必须严格遵循第一次出版的原则，确保中药饮片的采购以及质量达到国家标准。

（3）加强中药房医疗人员的全面水平，推进建设进度：医院可以帮助中药房员工提高中药材的真实性。定期组织专业知识培训，增强解决问题的技能，在中药房配备称重器，达到准确配置中药配方，还应配置中药加工和检验仪器[2]。

综上所述，中药药片的质量对病人的安危和医院的口碑有重大关联，医院唯有采用高效的管理措施，并在执行中进行合理的规划，这样才能使中药饮片的质量达标。