参麦注射液联合放射治疗对中晚期食管癌老年患者的疗效

刘安东 刘崇华 王园园

摘要：目的  探讨参麦注射液联合放化疗对中晚期老年食管癌患者效果和毒副反应情况。方法  选取2017年1月～2018年12月临邑县人民医院收治的120例晚期食管癌老年患者为研究对象，将其随机分为对照组和观察组，各60例。对照组采用放射治疗联合卡培他滨治疗，观察组行放射治疗联合参麦注射液治疗，比较两组临床疗效、治疗前后卡氏功能状态评分（KPS评分）和毒副反应发生情况。结果  观察组总有效率（83.33%）高于对照组（76.67%），差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后，两组KPS评分均较治疗前升高，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组毒副反应总发生率（25.00%）低于对照组（46.67%），差异有统计学意义（P<0.05）。结论  参麦注射液联合放化疗治疗中晚期食管癌老年患者的临床疗效确切，毒副反应较，能够提高患者生活质量。

关键词：参麦注射液;放疗;化疗;食管癌

Abstract：Objective  To investigate the effect and side effects of Shenmai injection combined with radiotherapy and chemotherapy on patients with advanced esophageal cancer.Methods  A total of 120 elderly patients with advanced esophageal cancer admitted to Linyi County Peoples Hospital from January 2017 to December 2018 were selected as the research subjects. They were randomly divided into a control group and an observation group， with 60 cases in each group. The control group was combined with radiotherapy for capecitabine treatment， the observation group was treated with radiotherapy combined with Shenmai injection， and the clinical efficacy， KPS score before and after treatment and the occurrence of toxic and side effects were compared between the two groups.Results  The total effective rate （83.33%） of the observation group was higher than that of the control group （76.67%），the difference was statistically significant （P<0.05）; after treatment， the KPS scores of the two groups were higher than before treatment， and the observation group was higher than the control group，the difference was statistically significant （P<0.05）; the total incidence of side effects in the observation group （25.00%） was lower than that of the control group （46.67%），the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion  Shenmai injection combined with radiotherapy and chemotherapy has a definite clinical effect in the treatment of elderly patients with advanced esophageal cancer， with relatively high toxicity and can improve the quality of life of patients.

Key words：Shenmai injection;Radiotherapy;Chemotherapy;Esophageal cancer

食管癌（esophageal cancer）是常见的消化道恶性肿瘤，据估计，我国2018年新发17290例食管癌病例和15850例死亡病例[1]。食管癌死亡率居恶性肿瘤致死率的第4位，5年总生存率僅为15%～25%[2]。放化疗是治疗晚期食管癌的最主要手段，但毒副作用显著。尤其对于70岁及以上的老年食管癌患者，组织、器官耐受性差，如何在保证治疗疗效的同时减少放化疗毒副反应是临床研究的热点方向。参麦注射液的主要成分是红参、麦冬，主治功能包括益气固脱、养阴生津，可以改善肿瘤患者健康状态，保护骨髓造血功能，提高细胞免疫功能，但对于食管癌患者的相关研究甚少。本研究旨在评估参麦注射液联合放化疗对晚期老年食管癌患者的临床疗效及安全性的影响，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料  选取2017年1月～2018年12月临邑县人民医院收治的120例晚期食管癌老年患者为研究对象，将其随机分为对照组（n=60）和观察组（n=60）。纳入标准：①经病理证实为食管鳞状细胞癌;②年龄≥70岁;③无手术指征、不耐受或拒绝手术;④KPS≥70分，可耐受同步放化疗。排除标准：①病情变化，不能继续完成治疗;②因其他与肿瘤无关的疾病导致治疗中止。对照组男性47例，女性13例，年龄70～82岁，平均年龄（71.03±4.67）岁，KPS评分0～100分，平均KPS评分（75.51±11.20）分;观察组男性45例，女性15例，年龄70～86岁，平均年龄（72.11±3.57）岁，KPS评分70～90分，平均KPS评分（74.08±9.27）分;两组性别、年龄、KPS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），研究可比。本研究经临邑县人民医院伦理委员会批准，所有本研究的参与者均签署了知情同意书。

1.2方法

1.2.1对照组  采用放射治疗联合卡培他滨治疗。6mv X射线直线加速器（Elekta Presice）行常规三维适形放疗。患者取仰卧位，胸膜固定，扫描胸部强化CT，层厚5 mm，勾画肿瘤靶区，范围包括原发灶及累及野淋巴引流区。剂量为45～56 Gy/1.8～2.0 Gy/25～28 f，放疗5次/周。卡培他滨（上海罗氏制药有限公司生产，国药准字H20073024，规格：0.5 g）化疗，1250 mg/m2，2次/d，早晚各1次，口服14 d，停服7 d。

1.2.2观察组  在对照组基础上采用参麦注射液治疗。给予参麦注射液（四川升和药业股份有限公司生产，国药准字Z13020888，規格：20ml/支）治疗，3支/d，5次/周，放疗当天给药，5%葡萄糖注射液250 ml稀释。

1.3观察指标  比较两组临床疗效、治疗前后卡氏功能状态评分（KPS评分）和毒副反应发生情况。

1.3.1临床疗效  以WHO规定的实体瘤的近期临床疗效标准进行评价：①完全缓解（CR）：肿瘤可见病变已完全消失1个月以上;②部分缓解（PR）：肿瘤病灶最大径与最大垂直径乘积减少超过一半，其他未变化;③稳定（SD）：肿瘤病灶两径乘积减少超1/4但小于一半;④进展（PD）：肿瘤病灶两径乘积增大超1/4或有新病灶。治疗总有效率=（CR+PR+SD）/总例数×100%。

1.3.2 KPS评分  总分0～100分，分数越低，表示患者自理能力越低。

1.3.3毒副反应  根据WHO放疗及化疗毒副作用分级标准，治疗结束时评估患者放射性食管炎、消化道反应、骨髓抑制等毒副反应情况。

1.4统计学分析  应用SPSS 20.0软件进行统计学分析，计数资料以[n（%）]表示，组间比较采用？字2检验;计量资料采用（x±s）表示，行t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组临床疗效比较  观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组KPS评分比较  治疗后观察组KPS评分为（86.79±5.94）分，高于对照组的（81.26±6.01）分，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.3两组毒副反应比较  观察组毒副反应发生率低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。

3讨论

食管癌是常见的消化道恶性肿瘤之一，在我国，90%以上食管癌患者的病理类型为鳞状细胞癌[3]，食管癌早期症状不明显，一半以上患者确诊时已是进展期，失去手术机会。临床上，放化疗是食管癌治疗的主要手段，但毒副作用明显，特别对于70岁以上的老年患者。临床中发现，食管癌同步放化疗时，放射性食管炎发生率高达20%～30%，为减轻治疗过程中的毒副反应，诸多研究开始探讨中医药在减毒增效方面的作用，本研究在放化疗的同时加入参麦注射液，以期减少放化疗毒副反应的发生，同时增加治疗有效率。

参麦注射液由红参和麦冬组方的中药注射剂，红参有生津补血、健脾益气的功效，联合麦冬养阴清热之效，对患者有扶正固本、补气滋养阴的作用。有研究指出：参麦注射液中的皂苷成分，除具有增强免疫功能的作用外，还可抑制肿瘤细胞的增殖、迁移、侵袭能力[5]，从而发挥良好的抗肿瘤作用。对于免疫力低、器官功能减弱的老年患者，参麦注射液具有补气补血、保护心肌、扶正祛邪等作用，可有效降低放化疗毒副作用。本研究结果显示，对照组治疗总有效率低于观察组差异具有统计学意义（P<0.05），提示食管癌同步放化疗同时加入参麦注射液，可有效提高近期治疗有效率。治疗后，观察组KPS评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），提示参麦注射液辅助治疗可改善患者生存质量。同时，参麦注射液可有效降低患者放射性食管炎、放射性肺炎、骨髓抑制、胃肠反应的发生率（P<0.05）。

综上所述，参麦注射液联合放化疗治疗中晚期食管癌老年患者的临床疗效较好，毒副反应较少，能够提高患者生活质量。

参考文献：

[1]Siegel RL，Miller KD，Jemal A.Cancer statistics，2018[J].CA Cancer J Clin，2018（68）：7-30.

[2]Holmes RS，Vaughan TL.Epidemiology and pathogenesis of esophageal cancer[J].Semin Radiat Oncol，2017（17）：2-9.

[3]Chen X，Xu W，Wang C，et al.The clinical significance of isocitrate dehydrogenase 2 in esophageal squamous cell carcinoma[J].Am J Cancer Res，2017（7）：700-714.

[4]Yuanyuan W，Shanghui G，Yanhong B，et al.Survival Impact of Delaying Postoperative Radiotherapy in Patients with Esophageal Cancer[J].Translational Oncology，2018（11）：1358-1363.

[5]魏荣富，金茂勇.参麦注射液联合TP化疗方案对乳腺癌术后患者的疗效观察及生存质量的影响[J].实用癌症杂志，2016，31（7）：1088-1090.

收稿日期：2019-12-12;修回日期：2020-02-05

编辑/钱洪飞