益脾扶正方+TP化疗治疗中晚期食管癌临床观察

李江艳

我国是食管癌高发国家，极大危害患者生命健康。早期食管癌常采用手术切除治疗，但中晚期食管癌由于发生转移而丧失了根治性手术机会。放化疗是食管癌治疗的另一重要手段，但单一方法治疗后5年生存率为8%～10%，仍未达满意效果，且毒副反应较多，影响患者治疗依从性，降低患者生存质量，因此如何减轻毒副反应，提高患者耐受度成为当前研究热点之一。近年来中医药辅助放化疗治疗恶性肿瘤逐渐受到人们重视，根据赵延军[1]、赵艳莉等[2]研究，该方法可减少毒副反应的发生，但中医药种类丰富，如何配伍药物可扩大患者受益仍有待临床探讨。本研究选取78例中晚期食管癌患者，分析益脾扶正方+TP化疗应用价值，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2014年1月—2019年2月我院收治的78例中晚期食管癌患者，以随机数字表法分组进行前瞻性研究，各39例。2组食管病变位置、性别、T分期、年龄、分化程度等资料均衡可比(P>0.05)。见表1。

表1 2组患者基线资料比较 (例，

1.2 纳入与排除标准纳入标准：符合食管癌诊断标准[3]；TNM分期系统中T分期Ⅲ或Ⅳ期；自愿签署知情同意书；无视听、精神障碍；Karnofsky功能状态(KPS)评分>60分；均为鳞癌。排除标准：白血病患者；伴有严重心脑血管疾病者；合并全身或局部严重感染者；过敏体质者；入组前1个月内无放化疗等相关治疗史；预估生存期<3个月者。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组予以TP化疗。于第1天开始化疗。紫杉醇(黑龙江福和制药集团股份有限公司，国药准字H20066442)135 mg/m2，d 1，静滴；间隔1 h给予顺铂(德州德药制药有限公司，国药准字H20023236)4～6 AUC/次，1次/d。21 d为一个治疗周期，共3个周期。

1.3.2 中药组加用益脾扶正方：人参30 g，灵芝30 g，黄芪20 g，炒麦芽30 g，炒白术18 g，当归15 g，姜半夏20 g，茯苓15 g，白花蛇舌草15 g，枸杞子12 g，重楼20 g，半枝莲15 g，陈皮12 g，炙甘草6 g。由我院中药室统一熬制，200 ml/剂，1剂/d，化疗前3 d开始服用，连续服用9周。

1.4 观察指标①比较2组缓解率。参照实体瘤疗效评判标准分为进展(病灶增大≥25%)、稳定(病灶减少<50%或增大<25%，>4周无新发病灶)、部分缓解(病灶减少≥50%，维持4周以上)、完全缓解(病灶消失>4周)。缓解率=(部分缓解+完全缓解)例数/总例数×100%。②比较2组治疗前后中医证候积分。中医证候包括吞咽疼痛、吞咽困难、胸背痛、异物感、声音嘶哑、吐黏液，正常、轻度、中度、重度依次取0、1、2、3分，各证候得分之和为中医症候积分。③比较2组治疗前后生存质量：通过欧洲癌症研究治疗组织研发癌症患者生活质量评定量表(EORTC QLQ-C30)评估，共分为6个单项测试项目、3个症状量表(包含2个条目恶心呕吐量表、2个条目疼痛量表、3个条目疲乏量表)，5个功能量表(包含2个条目认知功能量表、2个条目社会功能量表、4个条目情绪功能量表、5个条目躯体功能量表、2个条目角色功能量表)，1个整体生活质量量表(2个条目)，整体生活质量量表、功能量表评分越高，质量或功能越佳，症状量表、单项测试项目评分越高，对应症状越严重。④比较2组化疗毒副反应。

2 结果

2.1 疗效中药组缓解率(43.59%)与对照组(38.46%)相比，差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 2组患者疗效比较 (例，%)

2.2 中医证候积分治疗后2组中医证候积分均较治疗前降低，且中药组低于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者中医证候积分比较 (例，

2.3 生活质量中药组治疗后单项测试项目评分、症状量表评分低于对照组，功能量表评分、整体生活质量量表评分高于对照组(P<0.05)。见表4。

2.4 化疗毒副反应2组脱发(12.82%、17.95%)、肝肾功能损害(5.13%、10.26%)发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)；中药组骨髓抑制、胃肠道反应发生率(7.69%、17.95%)低于对照组(30.77%、48.72%)(P<0.05)。见表5。

表4 2组患者生活质量评分比较 (例，

表5 2组患者化疗毒副反应比较 (例，%)

3 讨论

食管癌是高度侵袭性的肿瘤，对于出现转移不可手术切除患者，临床处理时常采用局部治疗与全身治疗相结合策略[4]。化疗是常用一种全身治疗方法，根据长期临床工作经验及王利利等[5]报道，全身化疗有助于改善食管癌患者预后。但中晚期食管癌患者常伴有吞咽障碍、吞咽疼痛等症状，加之化疗引起的毒副反应，极大影响生活质量，需予以重视。

中医学中，食管癌属于“噎膈”等病症。《金匮翼》曰：“噎膈之病，大都年逾五十者”；《医宗必读》载：“大抵气血亏损，复因悲思忧恚，则脾胃受伤，血液渐耗……饮食难进，噎塞所由成也”；《素问》载：“正气存内，邪不可干”。可见食管癌发病与正气不足、正虚邪实有关，故治以扶正祛邪。益脾扶正方中人参、灵芝、黄芪、炒白术、枸杞子养肝益肾、健脾益气、扶正固本，为君药；重楼、当归、半枝莲、陈皮为臣药，活血祛瘀、理气止痛、散结消肿，可祛邪助君药以扶正；佐以茯苓、姜半夏、白花蛇舌草、炒麦芽健脾利湿、益脾和胃，祛邪而不伤正；甘草和中益气，调和诸药，共奏健脾益气、培正扶本、温中止痛之功。本研究结果显示，中药组缓解率(43.59%)与对照组(38.46%)相比，差异无统计学意义(P>0.05)，但治疗后中药组中医证候积分低于对照组，生活质量各项评分优于对照组(P<0.05)，表明益脾扶正方+TP化疗治疗中晚期食管癌可改善患者吞咽疼痛、吞咽困难等临床症状，提高患者生活质量。

同时本研究还发现，中药组骨髓抑制、胃肠道反应发生率(7.69%、17.95%)低于对照组(30.77%、48.72%)(P<0.05)，表明益脾扶正方+TP化疗可减少化疗毒副反应的发生。关茜等[6]研究发现，益脾扶正方联合化疗治疗中晚期食管癌可减轻化疗毒副反应，本研究结论与其一致。现代医学认为，益脾扶正组方人参、灵芝、黄芪、炒白术、枸杞子含有皂苷、黄酮、四环三萜类化合物等多种成分，具有抗肿瘤、抗炎、抗氧化、促进组织修复、提高免疫力、镇痛等作用效果；重楼、当归、半枝莲、陈皮含有多糖、黄酮类、亚丁基苯酞等多种成分，可抗菌、抗病毒、抗肿瘤、镇痛、镇静等；茯苓、姜半夏、白花蛇舌草、炒麦芽可助消化、止呕、增加食欲、保护肝肾功能、增强免疫等，口服后可从多途径、多靶点发挥作用，故可改善患者吞咽疼痛等症状，减轻胃肠道反应等毒副反应[7,8]。

综上所述，益脾扶正方+TP化疗治疗中晚期食管癌，可改善患者吞咽疼痛、吞咽困难等临床症状，减少化疗毒副反应的发生，提高患者生活质量。