生物制药行业新技术及未来发展方向

徐主桂

摘 要：生物制药技术，是一种集医学、生物学、药学为一体的综合性制药技术，它以基因重组技术为基础，综合应用细胞工程、免疫学、微生物学、基因工程、生物化学等现代化的知识和技术，对要研发的药物分子，进行科学的筛选、组合、生产，从而研发出新的药物，来治疗相应的疾病。与化学制药相比，生物制药采用高科技的生物学、微生物学的原理和技术，从生物、微生物等的细胞、血液、体液中提取出有效物质，来研发、生产、制造出的新药物，对于疾病的治疗，具有很好的针对性，治疗效果也更好。在医药领域，生物制药的地位和发挥的作用，也日益凸显，受到了众多制药企业的重视。本文阐述了生物制药行业新技术，并探讨了其未来发展的方向。

关键词：生物制药;新技术;基因重组;发展方向

生物制药技术，是一种集医学、生物学、药学为一体的综合性制药技术，它以基因重组技术为基础，综合应用细胞工程、免疫学、微生物学、基因工程、生物化学等现代化的知识和技术，对要研发的药物分子，进行科学的筛选、组合、生产，从而研发出新的药物，来治疗相应的疾病。与化学制药相比，生物制药采用高科技的生物学、微生物学的原理和技术，从生物、微生物等的细胞、血液、体液中提取出有效物质，来研发、生产、制造出的新药物，对于疾病的治疗，具有很好的针对性，治疗效果也更好。因此，在医药领域，生物制药的地位和发挥的作用，也日益凸显，受到了众多制药企业的重视。生物制药行业作为一项高新技术产业，具有明显的优势，投入高，技术高，收益高，污染小，随着生物制药行业的不断发展，各种生物制药新技术不断涌现，对于提升现代社会医药的疗效、保障人民的身心健康和生存质量，发挥着至关重要的作用，呈现出良好的发展前景。

1生物制药行业新技术

1.1 基因工程技术。现代医学、生物学研究发现，对于人体的生理代谢、机能调节，发挥主要作用的，是激素和活性因子，它们的生物活性强，临床诊疗效果非常好。但是，激素和活性因子在自然界中的存量极少，极为稀有。如果从人身或动物体内提取，技术难度很大，难以实现，存在着严重的供需矛盾。基因工程技术可以很好的解决这个问题。药物学家利用基因工程技术，可大量生产生物技术药物，例如多肽，酶类药物，蛋白质类药物、疫苗等等，并定向改造生物的基因结构，生产高产菌株，改进、优化传统的制药工艺。例如胰岛素，是糖尿病患者的必备药物，通过基因工程技术，可以合成、生产大量的胰岛素，有效解决供需矛盾。运用基因工程技术来合成胰岛素，不仅可以实现大批量的生产，而且可以提高胰岛素类药品的治疗效果，同时，还能有效避免在胰岛素提取的过程中，对被提取的人和动物所造成的伤害。

1.2药物手性合成技术。在生物制药行业中，化学合成技术，同样发挥着重要的作用。随着有机化学新反应、新知识、新理论的发展，在新药研究中，手性合成技术的应用，也越来越广泛。在生物体手性环境中，药物的生物应答，如受体中的吸收、运转、代谢等，都受到手性的影响。手性合成技术的应用，拓宽了新药研制的领域。因此，在生物制药行业中，开发手性药物，成为了当前药物研发的一个重点方向。

1.3单克隆抗体技术。单克隆抗体技术，是以杂瘤技术为基础而形成发展的。单克隆抗体技术的发展，为得到稳定的抗体，提供了实现的可能。单克隆抗体，主要用于免疫诊断，定向给药，配制家庭检测试剂盒，以及体内微量成分、药物的测定，在医学诊断治疗方面，具有广阔的诊疗前景。

1.4药物生物技术。药物生物技术，在生命科学、生物制药行业，有十分广泛的应用。药物生物技术，对纯化的DNA，人工合成的 DNA ，将它们进行重构，导入宿主细胞中，繁衍、筛选出表达蛋白质活性细胞，并对其进行纯化、扩增，从而生产出所需的产物。药物生物技术不仅推动了生物制药行业的发展，同时，也加深了人们对于疾病的发生、发展和治疗的认识，为新药物的发现、筛选、制造，提供了更多新的靶物质。

1.5 组合化学、高通量筛选技术。组合化学，是在高效、平行合成的基础上，通过相同的条件，在同一个反应器中、制出多种化合物。在进行药物研究时，获取药物活性先导化合物新药，其关键在于，利用化合物活性筛选。高通量筛选技术，可以提高发现先导化合物的速度，促进高通量的有机合成。在生物制药行业，组合化学、高通量筛选技术，被看做是“发现新药的高速公路”，极大的提高了生物制药行业的发展步伐。

1.6计算机辅助药物设计技术。当前，随着科学技术、计算机、互联网的快速发展，计算机在生物制药行业中，也得到了良好的应用，促进了药物设计的发展。

计算机辅助药物设计技术，是利用计算机快速、缜密的逻辑推理功能，以及强大的图形控制功能，对生物活性物质的微观结构和作用原理，进行全方位的、科学、细致的研究，并对之进行优化、改进，提高药物研发的针对性，降低新药研发的盲目性，进而降低生物制药的成本。

2生物制药行业未来发展方向

近年来，在国家优惠政策的引领、指导下，我国的生物制药行业，得到了持续、快速的发展，初步形成了一定的产业规模。我国已经将生物制药技术，应用在很多疾病药物的研发中，研发出了大量的新型、特效的药物，取得了很好的治疗效果。

经过多年的发展和积淀，在我国的一些经济发达、生物技术和人才密集的地区，已经形成了生物制药产业聚集区，并构成了相对完整的生物制药产业链、产业集群。产业链及产业集群的形成，对于整个生物制药行业的发展，以及生物制药新技术的发展，发挥了重要的促进、推动作用，使得生物制药行业的发展，更为迅速，极大的提高了制药行业整体的生产效率。今后，生物制药行业，会朝着集群式方向发展，政府部门也会加大政策支持和对生物制药产业集群区的投资、建设力度，引导生物制药行业在基础设施建设、配套服务、新产品开发等方面进行创新，从而为整个生物制药行业的发展，营造良好的外部环境和氛围。

当前，生物制药技术中，有很大一部分技术，仅仅停留在科研层次，没有转化成实际的生产力，造成了技术的浪费，也制约了生物制药行业的发展。因此，今后的生物制药技术，将会朝着产业化的方向推进，通过企业委托外包，建立技术同盟，实现优势互补。大企业负责药品研发，中小企业负责药品生产，实现资金、技术、科研、生产的良好结合，促进生物制药行业的技术转化能力。此外，生物制药技术还与更多先进的前沿技术进行融合，来提高生物制药的发展水平，进而带动整个生物制药行业的发展，发展前景广阔。

综上所述，生物制药技术的优势无可比拟，是当今知识经济时代发展潜力很大的高新技术之一。生物制药技术的应用，为研发新型、高效的治疗药物，指明了方向，同时生物药物营养价值高，有助于患者身心营养、健康。随着生物制药行业的不断发展，各种生物制药新技术不断涌现，对于提升现代社会医药的疗效、保障人民的身心健康和生存质量，发挥着至关重要的作用，具有良好、广阔的发展前景。

参考文献

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