我院2018-2019年麝香保心丸临床用药分析

张顺，向凌，韦懿，敖芳芳，汪石丽

近年来，随着人们生活水平的不断提高，人口老龄化的加剧，心脑血管疾病也成为威胁人们生命健康的危险因素之一，同时也极大影响人们的生活质量[1-2]。中成药在心脑血管疾病的临床治疗中发挥了重要的作用[3]。麝香保心丸是我国目前常用的一种芳香温通类中成药，1981年在我国批准上市，具有芳香温通、益气强心等功效，可用于气滞血瘀所致的胸痹，症见心前区疼痛、固定不移；用于治疗心肌缺血所致的心绞痛、心肌梗死等疾病，还可改善心功能，提高治疗疗效[4-5]，其可用于缓解冠心病心绞痛的发作。文献报道[6]麝香保心丸主要通过抑制心室重构、改善血流动力学指标、改善内皮功能、抑制炎性因子、抗心肌纤维化、修复心肌损伤、扩张冠脉等多途径对疾病达到治疗作用。但临床如何严格把握麝香保心丸的合理使用，是医院临床应用管理和药师药学监护工作的重点和难点。目前，未见相关文献报道关于麝香保心丸的处方分析的相关性研究。因此，本研究主要对贵州省第三人民医院2018-2019年麝香保心丸的使用情况进行分析，以期为临床合理用药提供参考。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源 通过医院信息系统(HIS系统)随机抽查贵州省第三人民医院2018-2019年使用麝香保心丸(上海和黄药业有限公司生产，国药准字Z31020068，规格：22.5 mg/丸)的门急诊处方678张，住院医嘱处方322张，共计1 000张，进行处方回顾性分析。收集患者的处方号(住院号)、姓名、性别、年龄、用药数量、处方科室、DDD、实际用药天数及不良反应等。

1.2 方法 参照《处方管理办法》[7]《医院处方点评管理规范》[8]《中国药典·临床用药须知》(2010年版)[9]、药品说明书及相关循证文献等，按照《医院处方点评管理规范》，每例患者从药物适应证、用法用量、疗程等综合评价麝香保心丸临床用药的合理性及不良反应发生情况。

1.3 评价指标 通过对患者用药频度(DDDs)进行统计分析，DDDs=该药品年消耗总量/该药DDD值，DDD值根据药品说明书推荐的剂量确定。该方法为WHO推荐的药物限定日剂量(DDD)法，DDDs值越大，说明该药使用频率越高[10-11]。药物利用指数(DUI)=DDDs/实际用药天数，DUI接近1时，说明日剂量接近DDD，用药趋于合理。

2 结 果

2.1 患者性别分布 我院使用麝香保心丸的患者中男387例(38.70%)，女613例(61.30%)，男女比例为1∶1.58。

2.2 患者年龄分布 我院麝香保心丸患者使用年龄为30～89岁，以70～79岁居多(41.80%)，一般常见于50～89岁，说明中老年患者使用该药的频率较多。见表1。

表1 使用麝香保心丸患者的年龄分布

2.3 患者科室分布及不合理处方 我院使用麝香保心丸处方的科室主要为心血管内科、综合病区及消化内科，其中使用最多的科室为心血管内科，共开具处方441张(44.10%)。存在不合理使用情况处方103张(10.30%)，以心血管内科不合理处方最多(41张)。见表2。

表2 麝香保心丸处方科室分布及不合理使用情况 [张(%)]

2.4 不合理用药具体情况

2.4.1 适应证不适宜：使用麝香保心丸的诊断涉及原发性高血压、社区获得性肺炎及胃炎等，其中原发性高血压35张。适应证不适宜处方69张，占不合理处方的66.99%。见表3。

表3 适应证不适宜处方

2.4.2 重复给药：我院心血管内科医师开具处方中有4例存在同时开具麝香保心丸和麝香心脑乐胶囊，其中重复给药占不合理处方总数的3.88%。麝香心脑乐胶囊主要用于治疗瘀血阻络所致中风、中经络及冠心病、心绞痛等，因麝香保心丸和麝香心脑乐胶囊中同时含有人工麝香。麝香可缓解冠心病心绞痛的发展，同时麝香可作为强心剂、兴奋剂等急救药品使用，当患者处于昏厥休克状态时起到一定的治疗作用。若同一患者同时开具两种含有相同成分的药物，致使患者超剂量使用，容易发生药品相关不良反应。

2.4.3 不规范处方：在开具麝香保心丸的处方中，有21张不规范处方，占不合理处方的20.39%。见表4。

表4 不规范处方

2.4.4 用法用量不适宜：麝香保心丸由人工麝香、人参提取物、人工牛黄、肉桂、苏合香、蟾酥及冰片组成，其中蟾酥是毒性药材，因此，使用量必须严格按照说明书规定的每次1～2丸、每天3次，超剂量使用可能会引起中毒。处方分析发现，有9张处方开具麝香保心丸的用法为每次4丸，每天3次，超过说明书规定的剂量，占不合理处方的8.74%。

2.5 不良反应 我院使用麝香保心丸的1 000张处方中，发生及上报不良反应8张，占总处方的0.80%。不良反应涉及心血管系统、神经系统及消化系统等，其中以心血管系统方面发生的不良反应居多，主要症状以眩晕、舌麻为主，占上报不良反应的37.50%，其次为神经系统方面，主要以心悸为主，占上报不良反应的25.00%。见表5。

表5 使用麝香保心丸患者的不良反应

2.6 DUI 通过计算，我院麝香保心丸的DUI=DDDs/实际用药天数=22 505/22 370=1.006。DUI接近1，说明我院麝香保心丸使用基本合理。

3 讨 论

自宋代以来，以麝香保心丸为基础的组方一直为中医治疗胸痹心痛所用，其来源于我国第一部成方药典《太平惠民和剂局方》中的苏合香丸。麝香保心丸治疗冠心病疗效较好，不仅可缓解冠心病心绞痛的发作，而且可明显提高患者的生活质量，是治疗冠心病的理想药物之一，因此被临床广泛应用。但临床不合理使用不仅增加患者的经济负担，同时增加药物不良反应。如何合理使用麝香保心丸显得尤为重要。本文通过回顾性分析我院2018-2019年使用麝香保心丸的门急诊及住院患者的用药情况，结果显示，我院使用麝香保心丸处方的科室主要有心血管内科、综合病区及消化内科等。我院麝香保心丸的DUI[12]为1.006，反映我院麝香保心丸使用基本合理，但仍有少数科室及少数医师开具的处方临床诊断与该药的适应证不相符，如原发性高血压、社区获得性肺炎等临床诊断使用麝香保心丸。因麝香保心丸组分中含有蟾酥等毒性药材，因此临床科室在使用过程中应严格掌握麝香保心丸的适应证及用法用量，并定期开展相应的用药培训，重视处方专项点评工作，对发现的不合理处方，应加强患者及医护人员的沟通，及时发现和解决问题，并制定合理的处方用药方案，进一步规范麝香保心丸的合理使用，从而减少和避免不良反应的发生。