药品检验数据结果与质量控制的探讨

王艺凡

摘要：对于药物检测而言，属于对药物品质进行管理的主要环节。通过使用比较先进的检测方式，能够更好的对药品检验的数据结果加以控制，确保药品的质量能够符合相应的质量标准。因为检验数据结果以及质量控制是药物检测当中的主要内容，可以影响到药物的质量。所以，本文重点对药品检验的影响因素进行了研究，也对药品检验当中的数据结论和质量监控的方式展开了探讨，以利于提高药品的安全性，保证药品的临床效果。

关键词：药品检验;数据结果;质量控制

【中图分类号】R97             【文献标识码】A             【文章编号】2107-2306（2021）18--01

引言：近些年，伴随着科学技术的不断进步与发展，人们也拥有了保健的意识，更加注重药品的质量，这也就对药品的检验提出更加严格的要求。也正是由于受到多方面的影响，使得药品检验的准确性很难获得有效的提升，严重限制了药品检验的进展。因此，对药物品质及其检测数据的结果管理问题，也就引起了政府有关部门的关注。那么我们有必要围绕着药品检验，对检验数据结果与质量的控制进行分析，以利于保证药品的疗效。

一、药品检验的概述

药品，主要的作用就是对疾病进行预防、治疗和诊断，能够比较有目的地对人体生理机能进行调控，并对其功能、剂量、用途等都有着比较具体的规范。对中药材、血液制品、生化药物等而言，都属药物。若把药物按照性状来划分，有片剂、丸剂、注射液等。而在制造药物的企业当中，为对药物的品质进行保证，通常会对产品质量管理制度加以建立，进而对药品生产的整个过程进行监督，严格审核各种物料。在达到相关标准之后，会予以销售。而在对药品进行检验的过程当中，药品含量以及纯度等的检验是十分重要的。一般情况下，对药品进行检验的仪器为气相色谱仪、紫外可见光分度计、高效液相色谱仪等等。现如今，在对药品进行检验的过程当中，首先会对标准进行检验，继而对药品进行抽样的检查，之后加以检验，并对实验的数据进行处理，最后得出试验的结果报告。但只有确保新药能够取得合格证书，才能够上架销售。如新药的质量不合格，就必须对新药不符合检测报告进行填写，同时向上级反映，提出调整药品的方案。

二、药品检验的影响因素

（一）人为原因

在实际对药物实施检验的过程当中，操作人员的实际认识和技术水平可以影响到检验工作的顺利完成，可以对检查工作能否取得预期成效发挥决定性的影响，直接对药物的检查结论加以影响。

（二）设备原因

在对药品进行检验的过程当中，需要对很多机械设备加以利用。而机械设备的实际工作效率与检验的结果也会拥有着十分紧密的联系。如果有检验设备出现了故障，没有及时检修，就继续投入使用，也就会对检验的结果带来一定的影响。

（三）其他原因

在检验药品时，有很多药品都需要在特定的环境下来进行检验。如果在实际检验的过程当中，没有按照相关的标准随意进行检验，也就会严重影响到检验的效果。不仅如此，在对检验的药品进行储存的过程当中，如果没有按照规定的标准，更加科学以及合理的对药品进行储藏，也就会导致药品的性质发生一定的改变。

三、药品数据结果的控制

（一）外部质量控制

对外部质量进行控制，主要就是在试验室之内，有关人员通过实践的操作以及对比的试验，对药物的特性进行检测，这样就能够提高药物的品质，达到药物稳定性的提高，确保药物在临床当中能够具有一定的效果。医药制造公司如果通过实施外部质量管理，也就能够对药品出现的问题进行发现，然后由有关人员对问题进行認真的分析，提出更加有效的解决方法。

（二）内部质量控制

对内部质量控制来说，主要就是保障检验的结果可以更加准确，为检验工作的顺利开展提供一定的保障。相关工作人员通过对检验的过程进行全程的监控，及时对每一个流程展开评价，对检验的结果进行仔细的分析以及记录，也就可以防止数据的结果出现纰漏的情况，有效提高数据的可信程度。

（三）科学统计数据

在实际对药品进行检验的过程当中，如果出现一定的差错，也就无法真正反映出真实的数据结果，导致检验的结果受到更加严重的影响。而经实践表明，对T值与Z比分数法加以运用，也正是对检验结果进行评价的一种有效手段。在更加科学以及合理地对T值与Z值加以运用的基础之上，就可以保证检验的过程可以更加有序，提高检验结果的准确性，位更加全面地对检测结果进行评价提供相关的参考，以帮助相关工作人员及时对存在的问题加以发现，并及时进行纠正。

四、药品质量的控制方法

（一）加强相关人员的培训

一般来说，在对药品进行检验的过程当中，对工作人员的专业素养会产生更高的需求。所以，有关主管部门也就必须对人员进行宣传和训练，定期对人员开展药物质量管理的宣传教育，使人员能够理解药物质量管理的意义。而且，应该定期组织检验人员对先进药品的检验技术进行学习，更新员工的观念，提高临床所用药品的质量。不仅如此，也需要积极对药检人员的工作能力加以考核，对其学习兴趣加以培养，这样就可以在一定程度上提高药品检验的能力。

（二）培养药品检验人才

现阶段，我国药检工作缺乏更加专业的人才，这也就会影响着药检工作的发展。因此，相关部门也就需要对社会上的人力资源加以整合，对药检专业人才的选拔制度加以完善，制定更加有效的培养方法，提高药品的检验效率，保证药品的质量。

结束语：总而言之，药品与人们的生命安全具有十分紧密的联系，相关部门也只有结合自身的发展情况，利用更加先进的药检技术，才可以保证药品的安全性，为药品的临床效果提供保障。

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