原料药产业长期增长 过滤洗涤干燥设备需求旺盛

受2020年新冠疫情的影响，医药行业受到了前所未有的关注。虽然近年来全球经济发展有所放缓，但作为朝阳行业，全球医药行业增速保持高于全球GDP 增速。仿制药一致性评价以及带量采购政策的落地，推动医药行业的转型升级。随着中标价格的下降，优秀的药企以价换量，纷纷大幅扩充产能，以满足销量的需要。制药行业的快速发展带动了作为其上游环节的原料药行业的快速发展。

我国作为原料药出口大国，是欧美原料药产能转移的主要承接者，这也使得我国原料药在出口产品中所占比重增加。一致性评价及带量采购政策的出台，对药企质量和成本管控提出了更高要求，原料药质量稳定性在整个制药产业链中的重要性进一步凸显，这也使得生产原料药的核心工艺设备的要求日益提高，需求不断增加。过滤洗涤干燥机是原料药生产的核心装备之一，事关原料药的纯度、杂质、稳定性、手性、晶型、粒径等，这些都将影响药品的质量。

笔者管中窥豹，针对应用于原料药行业的固液分离和干燥设备——过滤洗涤干燥机在原料药行业的应用做了专题调查和分析。

基于各方专业市场机构对原料药产业的研究和我们的实际调研，在全球医药市场持续扩容、大批专利药到期带来的仿制大潮来临以及新兴地区业务快速增长的现状之下，我国原料药产业在国际原料药市场上扮演越来越重要的角色，原料药行业具备长期增长动力，与之紧密关联的过滤洗涤干燥设备需求也将趋于旺盛、持续攀升。

过滤洗涤干燥机可在一个密闭容器中把结晶后的固液混合物利用滤饼前后的压力差的作用进行固液分离，并在同一设备完成过滤-清洗-再过滤-再清洗-过滤或压滤-干燥-自动出料，在全密闭状态的设备内进行全自动化的生产模式。相比传统离心机等设备，过滤洗涤干燥机使用上更为环保，使用的溶媒可实现有组织回收和排放，还能更好地满足EHS 要求。因上述优势，过滤洗涤干燥一体化设备被广泛地应用在制药、化工、食品等需要过滤、干燥工艺的相关行业。其中，在原料药制备行业应用最为广泛。目前多数原料药企业在固液分离和干燥阶段均选用过滤洗涤干燥机。可以说过滤洗涤干燥机的市场需求与原料药产业发展是强相关关系。

分析我国原料药产业的发展，最近6年我国原料药产业销售收入和利润总额复合增速分别为11.46%和13.93%（摘自东吴证券医药高端制造系列报告一：中国制造崛起，特色原料药受益显著）；同时据前瞻产业研究院《2019—2024年中国制药设备行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》预计，到2024年，全球原料药市场规模将上升到2 367 亿美元，年复合增长率将超过6.1%，预计未来原料药产业将持续增长。主要原因如下：

第一、政策利好，原料药长期发展逻辑清晰。引导高附加值特色原料药行业发展是国家政策主基调，同时环保、绿色工艺的原料药是国家产业重点鼓励发展方向。

第二、原料药海外规范市场空间巨大，原料药出口呈提速状况。2019年全部医药保健品出口金额中，原料药占比达45.6%，同比增速达12.1%，呈现提速状况，是当之无愧的医药最强出口子产业。同时，我国原料药在规范市场的供应量相对较少，我国在规范市场的原料药出口仍有巨大潜在空间。根据Pharma Compass 统计，2020年上半年，美国FDA 收到了283 份DMF 申请书，其中155 份来自印度，占总申请的55%，而中国仅有45 份，占比16%。

第三、医保带量采购，原料药企业政策相对受益。带量采购使得制剂价格下行，药品渗透率提升，从而带动原料药需求量的提升。一致性评价对原料药质量要求显著提高，推动行业集中度提升，原料药价格有望维持。带量采购弱化了销售在产业链内的作用，原料药企业生产与成本优势放大。

第四、全球2020～2024年具有到期风险专利药呈现急剧增加的趋势，合计市场规模达1 590 亿美元，大批世界级畅销专利名药相继到期为国际通用市场的繁荣提供了强大原动力，进而带动API 需求量持续增加。

第五、主流特色原料药企业积极扩产，以15 家已上市原料药企业为例，其在建工程支出不断增长，也佐证了原料药产业产能的不断上扬趋势。

15 家原料药企业在建工程金额统计

通过对过往几年制药行业中过滤洗涤干燥机的公开招投标信息进行统计，2018年、2019年、2020年的设备需求量分别为150 台、174 台、246 台，复合增长率为28.06%。对应的产值分别为18 045 万元、25 036 万元、38 178 万元，复合增长率达 45.45%，呈现高速发展的量价齐升趋势。根据前瞻产业研究院的预计，到2024年，全球原料药市场规模将上升到2 367 亿美元，年复合增长率将超过6.1%。假设未来三年制药行业对过滤洗涤干燥机设备的需求增长率按此进行保守估计，2021 ～ 2024年的设备需求量分别为261 台、277 台、294 台，按照过去三年的设备的招投标平均价格139 万元/台计算，对应的市场需求规模分别为36 486 万元、38 722 万元、41 099 万元。如果按照过去三年制药行业所用的过滤洗涤干燥机设备的复合增长率28.06%进行预计，则2021 ～ 2024年的设备需求量将分别为315 台、403 台、516 台，按139 万元/台计算，对应的市场需求规模则分别为44 039 万元、56 398 万元、72 225 万元，市场需求呈现快速发展趋势。

由于过滤洗涤干燥机市场规模持续扩大，吸引了越来越多的制药装备企业抢滩涉足。随着竞争越来越激烈，过滤洗涤干燥设备行业将进入到市场驱动、注重品质及打造品牌的发展时期。未来在行业内拥有较强技术积累以及品牌优势的企业将具备显著竞争优势，不断提升市场占有率，实现与原料药产业一起快速发展。