复方玄驹胶囊治疗风湿寒性关节痛的疗效分析

杨德才，张虎

1.湖北省中医院风湿病科，湖北武汉 430000；2.杭州施强药业有限公司学术部，浙江杭州 310000

风湿寒性关节痛主要是由于病患在感受风寒湿邪后而导致自身的肌肉或者关节出现疼痛的感觉，影响生活质量[1]。 其临床特点是遇寒冷或天气变化则病情加重。 风湿性关节炎主要的临床表现为关节疼痛，从中医的角度讲与风寒湿邪有着较大的关系，病患发病后会有肌肉疼痛、酸麻、沉重和屈伸不利的问题，尤其是在遇到气候变化或者寒冷的天气，病情会随之加重。从中医的角度讲，该病属于“痹症”的范围。应用抗炎镇痛效果不理想。 该病发病率很高，特别是在寒湿环境中发病更高[2]。 基于此，通过对2018 年12 月—2019 年11 月筛选的64 例风湿寒性关节痛患者的分组对照研究，旨在为该病的临床治疗效果提供一些依据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

在该院选取64 例风湿寒性关节痛患者， 并且已经经过家属以及伦理委员会的同意，风湿寒性关节痛标准如下：①依据2009 年美国风湿病协会制定的诊断标准确诊为类风湿关节炎，依据2002 年《中药新药临床研究指导原则》中相关诊断标准确诊为肾气虚寒与寒湿痹阻型；②未并发系统性红斑狼疮以及干燥综合征等其余风湿免疫病；③未并发心、肝、肾等重要脏器疾病；④未在哺乳期以及妊娠期。 采用随机数字法将患者分为两组，对照组男17 例，女15 例；年龄23～75 岁，平均（48.7±2.3）岁；病程5 个月～11.2 年，平均（5.1±0.6）年。 治疗组男18 例， 女14 例；年龄22～76 岁，平均（48.4±2.9）岁；病程7 个月～11.9 年，平均（4.9±0.8）年。 对比两组患者的临床资料，差异无统计学意义（P＞0.05）。 具有可比性。

1.2 方法

对照组患者采用常规治疗方式，对每个患者施用NSAIDS 类药物镇痛，口服洛索洛芬钠片(国药准字H20 030769)。1 次口服洛索洛芬钠（以无水物计）60 mg/片，3 次/d。 出现症状时可根据具体的情况或者咨询医生的情况下1 次口服60～120 mg（1～2 片）。 治疗组患者在对照组基础上联合服用复方玄驹胶囊 （国药准字Z20060462），口服，3 粒/次，3 次/d。 对照组和治疗组的患者共治疗84 d，且每28 天为一个疗程。

1.3 疗效评价标准

此次疗效的具体判定标准如下： 在2 个疗程左右的时候， 显效主要表现为遇到天气变化无肌肉和关节特通的的问题； 好转主要为在遇到天气变化的时候肌肉和关节的疼痛有着明显改善， 但病情对病患的睡眠影响较小；无效主要指的是在遇到天气变化的时候，关节和肌肉等疼痛较为明显，并且对睡眠有着较大的影响。

1.4 统计方法

使用SPSS 22.0 对数据进行统计分析，计量资料用（）进行表示，两组比较采用t 检验，计数资料用频数百分比（%）表示，两组比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

治疗组在治疗前的关节疼痛评分为 （1.56±0.80）分，关节肿胀的评分为（1.13±0.98）分，关节功能的评分为 （1.53±0.88） 分； 在治疗后， 关节疼痛评分为（0.52±0.51）分，关节肿胀的评分为（0.65±0.49）分，关节功能的评分为（0.57±0.51）分。 组内比较，治疗组和对照组关节疼痛、关节肿胀、关节功能相较于治疗前，改善显著，差异有统计学意义（P<0.05）；组间比较，治疗组的关节疼痛比对照组改善更为显著，差异有统计学意义（P<0.05）。 见表1。

表1 两组患者关节治疗情况对比[（），分]

表1 两组患者关节治疗情况对比[（），分]

注:与同组治疗前比较，*P<0.05; 与对照组治疗后比较，△P<0.05

组别 时间 关节疼痛 关节肿胀 关节功能治疗组(n=32)对照组(n=32)治疗前治疗后治疗前治疗后t 值P 值1.56±0.80（0.52±0.51）*△1.88±0.87（1.00±0.53）*3.692＜0.001 1.13±0.98（0.65±0.49）*1.19±1.03（0.91±0.75）*0.098 0.004 1.53±0.88（0.57±0.51）*1.66±0.83（0.54±0.51）*0.138 0.009

治疗组在治疗前的晨僵时间为（18.13±10.68）min，在治疗后的晨僵时间为（4.78±3.84）min；对照组在治疗前的晨僵时间为（19.69±10.62）min，在治疗后的晨僵时间为（7.62±4.36）min。组内比较，治疗组和对照组晨僵相较于治疗前，改善显著，差异有统计学意义（P<0.05）；组间比较，治疗组的晨僵比对照组改善更为显著，差异有统计学意义（P<0.05）。 见表2。

表2 两组患者晨僵时间对比[（），min]

表2 两组患者晨僵时间对比[（），min]

注:与同组治疗前比较， * P<0.05; 与对照组治疗后比较，△P<0.05

组别时间 晨僵治疗组(n=32)对照组(n=32)治疗前治疗后治疗前治疗后t 值P 值18.13±10.68（4.78±3.84）*△19.69±10.62（7.62±4.36）*2.765 0.007

治疗组在治疗前的DAS28 评分为 （3.98±1.50）分，在治疗后的DAS28 为（1.37±0.72）分；对照组在治疗前的DAS28 评分为（4.31±1.37）分，在治疗后的DAS28 为（1.80±0.99）分。 组内比较，治疗组和对照组DAS28 相较于治疗前，改善显著，差异有统计学意义（P<0.05）；组间比较，治疗组的DAS28 比对照组改善更为显著，差异有统计学意义（P<0.05）。 见表3。

表3 两组患者DAS28 评分情况对比[，分]

表3 两组患者DAS28 评分情况对比[，分]

注:与同组治疗前比较，*P<0.05; 与对照组治疗后比较，△P<0.05

组别 时间 DAS28治疗组（n=32）对照组（n=32）治疗前治疗后治疗前治疗后t 值P 值3.98±1.50（1.37±0.72）*△4.31±1.37（1.80±0.99）*1.431 0.019

治疗组的显效例数为16 例， 好转例数为11 例，无效例数为5 例，总效率为84.38%；对照组的显效例数为11 例，好转例数为13 例，无效例数为8 例，总效率为75.00%。 治疗组总有效率84.38%，对照组总有效率75.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。 见表4。

表4 治疗组和对照组的治疗总有效率统计

3 讨论

风湿寒性关节痛最早是由王兆明教授在中西医结合学会上提出的观念，该观念得到国内外专家的认可。风湿寒性关节痛病因较多，其中涵盖了遗传因素、感染因素、自身调节免疫功能性障碍因素，同时还与患者的外伤、工作或者生活中的过度疲劳、环境方面的变化和精神刺激方面等都会对患者的机体产生一定的刺激，从而对其免疫系统造成一定的损伤，使得免疫系统紊乱而引发一系列的疾病[3]。据相关报道称[4]，目前对于风湿寒性关节痛的治疗方法较多，其中包括对患者进行药物治疗、对患者进行手术治疗、对患者进行物理性的治疗，而药物治疗是针对该病的主要的治疗方法， 而西药在该病的治疗中使用的频率最高。该研究中基于对照组患者的药物为一种常用的西药，即为洛索洛芬钠。该药物是一种针对风湿寒性关节痛的常用药物，并且是一种新型的非甾体类药物，既能起到消炎的作用，又能起到阵痛的作用。有报道称，该药物进行长期使用会对患者胃肠道有着较大的损害，其损害程度要比其他的西药程度大。洛索洛芬钠是通过与人体中的环氧化酶进行相互作用，进而对花生四烯酸向前列腺素的转化进行有效的阻断，从而可以对身体发热和炎症起到一定的缓解作用。

另一方面，随着对该病的不断研究，很多专家和学者都开始应用中药对该病进行治疗，取得到了较好的效果。 从中医的角度讲，风湿寒性关节痛可以被归类为痹症的范围，其在中医的范畴中，发病的主要机制为因为身体内被风寒和湿邪所侵袭，从而导致身体内的正气因为湿邪而受阻从而无法宣行，时间长了就会变为痹。 这种症状为正虚邪实，治疗的主要原则为止痹痛、祛风湿，同时还要对肝肾进行补益。从中医的角度上讲， 风湿性关节炎的病理病因涵盖两个方面，《济生方·痹》篇曰：“皆因体虚，腠理空疏，受风寒湿气而成痹也”患者体弱邪侵，营卫不固，外邪乘虚而入，留于经络、关节、肌肉，致气血闭阻，从而导致流畅不通使得身体不适。 或者因为外感风寒和湿邪，从而冷热交错，或住所处较为潮湿，外邪直入肌肉关节筋脉而为痹证[5]。复方玄驹胶囊主要的作用为祛风、散寒和除湿的作用，该药中主要的成分为黑蚂蚁，黑蚂蚁可以对周身的风湿进行驱散，同时可以有效的疏通周身的麻痹，用淫羊藿为臣药，可补肾阳、强筋骨、祛风湿。有研究者在研究中发现，复方玄驹胶囊对于免疫力有着较好的调节效果，其是一种中药制剂，主要是由黑蚂蚁、淫羊藿、蛇床子及枸杞子构成，其中黑蚂蚁的主要特性为咸酸，同时对于人体较为温和，能起到扶正固本的作用，进而还能养血以滋养筋脉，对病患部位还能起到止痛的作用，淫羊藿对人体的主要能够对人体起到补肾壮阳的作用； 蛇床子的主要特点为辛苦，并且药性吻合，对于人体有着一定的温肾和壮阳的功效，同时还能有效的驱散体内的寒气；枸杞子味甘，性平，具有强筋骨和补益肝肾等作用。 各药物配伍可实现祛风散寒以及温补肾阳的功效。

在该次研究中，组内比较，治疗组和对照组关节疼痛、关节肿胀、关节功能、晨僵时间和DAS28 评分相较于治疗前，改善显著（P<0.05）；组间比较，治疗组的关节疼痛、 晨僵时间和DAS28 比对照组改善更为显著（P<0.05）。 另外，治疗组总有效率84.38%高于对照组总有效率75.00%（P<0.05）。 有研究通过复方玄驹胶囊对类风湿关节痛的患者进行了治疗，结果发现使用该药物的组别的治疗有效率为80.98%， 比未使用的组别高出近15%。同时对疼痛等一系列症状都有缓解作用。 该研究与他人的研究结果中的总有效率86.43%较为一致，进一步说明了复方玄驹胶囊对风湿寒性关节痛的疗效尚佳。

综上所述，复方玄驹胶囊治疗风湿寒性关节痛的疗效显著，对风湿性关节痛的患者的恢复有着较大的帮助，对疼痛等相关病症有着较强的缓解作用。