复方玄驹胶囊联合克罗米芬治疗多囊卵巢综合征不孕症的疗效分析

付柏英

[摘要] 目的 探讨复方玄驹胶囊+克罗米芬治疗多囊卵巢综合征不孕症的临床疗效。 方法 回顾我院2016年8月至2019年8月收治的96例多囊卵巢综合征并不孕症患者，将采用二甲双胍+克罗米芬治疗48例患者为对照组，将采用复方玄驹胶囊+克罗米芬治疗的48例患者为研究组。每个疗程为1个月，观察6个疗程后两组患者治疗期间妊娠情况和临床疗效。 结果 研究组妊娠数为38例，总妊娠率为79.17%，治疗总有效率为91.67%，对照组24例妊娠，总妊娠率为50.00%，治疗总有效率为62.50%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 复方玄驹胶囊+克罗米芬治疗多囊卵巢综合征不孕症可明显提高患者临床治疗效果，且方法简单、使用方便，具有良好的临床应用价值。

[关键词] 多囊卵巢综合征不孕症;复方玄驹胶囊;克罗米芬;中西医结合

[中图分类号] R711.75          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2021）09-0086-03

Analysis of the curative effect of Compound Xuanju Capsule combined with clomiphene in the treatment of polycystic ovary syndrome infertility

FU Baiying

Department of Obstetrics and Gynecology， Beihai Second People′s Hospital in Guangxi Zhuang Autonomous Region， Beihai   536000， China

[Abstract] Objective To explore the clinical efficacy of Compound Xuanju Capsule combined with clomiphene in the treatment of polycystic ovary syndrome infertility. Methods The data of 96 patients with polycystic ovary syndrome infertility admitted to our hospital from August 2016 to August 2019 were reviewed. Forty-eight patients treated with metformin+clomiphene were selected as the control group， and forty-eight patients treated with the Compound Xuanju Capsule+clomiphene were set as the study group. Each course of treatment was one month. After 6 courses of treatment， the pregnancy conditions and clinical efficacy of the two groups during treatment were observed. Results The number of pregnancies in the study group was 38 cases， the total pregnancy rate was 79.17%， and the total effective treatment rate was 91.67%. In the control group， there were 24 pregnancies， the total pregnancy rate was 50.00%， and the total effective rate of treatment was 62.50%. There was a significant difference between the two groups（P<0.05）. Conclusion Compound Xuanju Capsule combined with clomiphene in the treatment of polycystic ovary syndrome infertility can significantly improve the clinical treatment effect of patients， and the method is convenient and straightforward to use. It has good clinical application value.

[Key words] Polycystic ovary syndrome infertility; Compound Xuanju Capsule; Clomiphene; Integrated traditional Chinese and western medicine

多囊卵巢綜合征为临床常见疾病，属于内分泌、代谢异常而致的疾病[1]。患者表现出持续无排卵、雄激素过多、月经不调、不孕症以及多毛等临床症状，特别是由于持续无排卵所致多囊卵巢综合征合并不孕症的概率较高，可达75%左右[2]。其发病率占育龄期女性的4%～10%[3]。我院妇产科近年曾采用复方玄驹胶囊联合西药克罗米芬治疗多囊卵巢综合征不孕症，取得满意的疗效并通过北海市科研技术鉴定。笔者从2016年在临床上积极应用与推广该研究项目，并将48例治疗效果与同期采用二甲双胍联合克罗米芬治疗的48例多囊卵巢综合征不孕症的疗效进行比较，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选择2016年8月至2019年8月我院妇科门诊患者，入选标准：患者符合鹿特丹多囊卵巢综合征（PCOS）制订的标准[4]：①稀发排卵，月经不调;②具有雄激素过高临床表现或生化指标;③彩超显示双侧卵巢内卵泡数≥12个，上述3条至少符合2条和夫妻性生活未采用任何避孕措施1年或以上未能有孕者。将符合诊断标准的患者分为研究组和对照组各48例，研究组中年龄最大36岁，最小24岁，平均（22.16±2.09）岁;月经不调史5～9年，不孕年限3～11年，平均病程（5.08±1.02）年。对照组年龄最大37岁，最小24岁，平均（22.48±2.14）岁;月经不调史5～10年，不孕年限3～10年，平均病程（4.98±1.10）年。排除标准：①患者迟发性先天性肾上腺皮质增生、高催乳素血症、糖尿病等内分泌疾病;②女方输卵管因素及男方因素所致不孕因素;③存在精神疾病的患者。参与本研究患者知悉病情签署知情同意书，经我院医学伦理委员会批准。两组患者均为已婚，其月经不调史与不孕症发病时间、年龄、就诊及基础激素水平检查结果比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

1.2.1 检查  两组就诊后均给予相关检查：①双合诊了解子宫发育情况;②测量子宫大小并排除子宫畸形;③盆腔B超（超声探头型号为V041V，频率为5～9 MHz，由日本株式会社日立制作所生产）检查[5]：可见多囊卵巢（PCO）即一侧或双侧卵巢内直径 2～9 mm的卵泡数≥12个和（或）卵巢体积≥10 mL（卵巢体积按0.5×长径×横径×前后径计算）均诊断为多囊卵巢综合征。以上均在病历上做好记录。

1.2.2 治疗  ①对照组患者应用克罗米芬与盐酸二甲双胍缓释片进行治疗，用法如下，于月经（或黄体酮撤血）第5～9天口服克罗米芬片（上海衡山药业有限公司，国药准字H31021107）50 mg，每天1次，连用5 d。每日服用盐酸二甲双胍缓释片（天方药业有限公司，国药准字H20031225），每次 500 mg， 每日3 次，1个月为1个疗程，两组均为6个疗程。②研究组口服克罗米芬片与对照组相同，于月经周期第5天开始服用复方玄驹胶囊（浙江施强药业有限公司，国药准字Z20060462）每日3次，每次3粒，服用至下次月经来潮。疗程与对照组相同。每个疗程结束停药 2～3 d即行B超监测卵泡大小、子宫内膜厚度， 当卵泡直径≥19 mm时，并指导患者同房。

1.3 观察指标

比较治疗期间妊娠情况及两组的临床疗效。

1.4疗效评价标准[6]

显效：月经与排卵等症状均完全恢复正常;有效：月经与排卵等症状得到一定的改善;无效：月经与排卵等症状无变化甚至恶化。总有效率=显效率+有效率。

1.5 统计学分析

应用SPSS13.0统计学软件进行数据处理，计量资料组间比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组治疗期间妊娠情况比较

两组患者治疗6个疗程后，研究组妊娠数为38例，总妊娠率为79.17%;对照组24例妊娠，总妊娠率为50.00%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2 两组临床疗效比较

研究组显效27例，有效17例，无效4例，总有效率为91.67%;对照组显效9例，有效21例，无效18例，总有效率为62.50%，两组比较差异有统计学意义（χ2=4.246，P<0.05）。

3讨论

多囊卵巢综合征为临床常见疾病，属于内分泌、代谢异常而致的疾病[7]。在临床上的主要表现为月经异常、肥胖、不孕及卵巢呈多囊性增大等[8]。该病因患者的卵巢呈多囊性改变，导致排卵功能紊乱甚至丧失[9]。该病症状多表现为多毛、肥胖、痤疮等，甚至出现高胰岛素血症且病情呈进行性发展，导致女性生殖功能障碍，排卵异常[10]。现代医学治疗多囊卵巢综合征的关键是让患者有一个正常的月经周期，使卵泡的质量、排卵与妊娠能够得到良好的改善[11]。临床发现二甲双胍可以改善糖代谢、能纠正高雄性激素血症，增加胰岛素的敏感性，使得雄性激素水平降低[12]。而克罗米芬又因具有竞争性与雌激素受体结合促进排卵作用，因此临床上通常使用二甲双胍联合克罗米芬治疗多囊卵巢综合征不孕症并取得一定的疗效。但临床研究发现，克罗米芬药物可导致宫颈黏液变稠变厚，因此在一定程度上影响受精卵的着床，加上二甲双胍可引起间断性腹泻、恶心呕吐等不良反应，致使不少患者难以坚持服用，从而影响了临床疗效。多囊卵巢综合征归属于中医临床医学当中的月经量少、闭经、不孕等范畴[13]。而且病因病机均较为复杂，与肝脏、肾脏、冲任等均联系密切[14]。从中医角度而言，由于现代社会的快速发展，使不少女性的独立性增强，随之生活和工作的压力也相应增大，极易发生情志不调、肝郁气滞的情况，进而使冲任失调，导致受孕困难。中医认为应以补肾益精、健脾化痰、活血化瘀、調补冲任为治疗原则[15]，通过补肾可以调节内分泌机制，提高卵巢对LH的反应，治疗排卵功能障碍的关键在于调整肾-天癸-冲任-子宫生殖轴，从而促进卵泡生长、发育、成熟和排出，恢复月经周期。

复方玄驹胶囊是中成药制剂，由淫羊藿、蛇床子、枸杞子和黑蚂蚁组成，其方中的淫羊霍味甘、辛，性温，归肝肾经，具补肾壮阳之功效。蛇床子性温，味辛、苦，能温肾壮阳，又兼有燥湿化痰之能，枸杞子味甘，性平，滋润，能补肾填精、益阴而兴阳。诸药配伍均有补肾阳之功效，特别是对黄体发育可起到促进作用，引起排卵;对卵泡成熟生长起到良好刺激作用，促使正常月经来潮，从而提高卵巢储备力，为生殖创造一个更有利的环境，从而使得受孕更易进行。本研究结果显示，研究组妊娠数为38例，总妊娠率为79.17%，治疗总有效率为91.67%，对照组24例妊娠，总妊娠率为50.00%，治疗总有效率为62.50%，两组比较差异有显著性意义（P<0.05）。近年来，多囊卵巢综合征不孕不育应用中医治疗，并取得较大进展[16-18]。本研究结果表明，由中药组成的复方玄驹胶囊与克罗米芬联合治疗PCOS可有效提升患者的排卵率、妊娠率，可有效改善女性血清激素水平，促进卵泡发育及排卵，达到提高排卵率及妊娠率的作用。对此可明显得出目前中医学上多从肾、脾、肝三脏论治多囊卵巢综合征并通过中西医结合治疗达到改善育龄妇女机体激素水平变化，从而提高临床治疗效果。

综上所述，随着中医药在临床应用的研究不断深入，中医药对治疗PCOS排卵障碍不孕症患者优势日渐明显，疗效安全可靠，不良反应较小，值得临床推广应用。

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（收稿日期：2020-08-25）