丹红注射液临床用药合理性判定研究

程炜良

摘要：目的：研究临床上丹红注射液的用药情况及相关合理性。方法：自本院接受过丹红注射液治疗的住院患者中遴选出150例，均于2019年11月至2020年10月段内收诊。150例患者经资料审核纳入研究，针对其适应症、实际疗程及药物溶媒选择等方面数据执行深入分析。结果：药物适应症相符方面，150例患者中存在20例（13.33%）不符。疗程合理性方面，20例（13.33%）疗程过短，42例（28.00%）疗程过长。溶媒选择方面，33例（22.00%）以果糖注射液为溶媒，判定为选择不当。结论：临床上丹红注射液的用药情况基本符合要求，仅于药物适应症、疗程及溶媒选择方面存在些许不合理，需进一步加强相关管理措施。

关键词： 丹红注射液;用药合理性;临床研究

【中图分类号】R47 【文献标识码】A 【文章编号】1673-9026（2021）08-083-01

丹红注射液属现代特殊工艺科学配方提取的中药复方制剂，其主要成分丹参、红花兼具活血化瘀、通经舒络的功能[1]。临床用药该注射液对于胸痛、胸闷，心悸、肢体活动不利等症有良好疗效，但由于目前中药注射剂投入临床使用时间不长，医护人员相关经验不足，不合理用药情况是可能存在的[2]。此研究旨在判定丹红注射液的临床用药存在何种不合理情况，总结报告如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象

自本院接受过丹红注射液治療的住院患者中遴选出150例，均于2020年01月至2021年03月段内收诊。排除多次住院使用本药物的患者，此次150例患者基础资料：最年幼者22岁，最年长者80岁，年龄均值（55.30±3.09）岁;男、女例数之比47：28。本研究经由伦理委员会审核，予以通过。

1.2 研究方法

在不干预原有治疗方案的前提下，针对每位患者的入院诊断结果（包括药物适应症、原发疾病）、用药情况（包括疗程、药物选择溶媒）进行数据汇总，做进一步分析、判定。

1.3观察指标

观察所遴选患者疾病类型是否与药物适应症相符，统计患者总用药时间及溶媒选择详情，汇总上述数据并进行判定。

1.4统计学处理

研究所涉数据统一利用SPSS22.0软件进行评测，计数资料（包括药物适应症、疗程时间、药物溶媒所占比例）以（%）的形式表述，予以卡方值检验;本次未涉及计量资料，不予检验;检验得出P<0.05即表明差异具统计学意义。

2 结果

2.1 用药患者适应症详情分析

150例患者中有130例符合药物适应症，共占比86.67%;20例与药物适应症不符，仅占比13.33%;两项数据间差异存在统计学意义（P<0.05）。详见表1。

2.2 患者用药疗程详情分析

150例患者中88例（58.67%）用药时间5-15d，疗程较合适。20例（13.33%）用药时间短于5d，疗程过短，明显较疗程适中占比低（P<0.05）。42例（28.00%）用药时间长于15d，疗程过长，明显较疗程适中占比低（P<0.05）。详见表2。

2.3 患者用药期间溶媒选择详情分析

150例患者中74例（49.33%）以5%葡萄糖注射液为药物溶媒;43例（28.67%）以9%生理盐水为溶媒，明显较5%葡萄糖注射液占比低（P<0.05）;33例（22.00%）以果糖注射液为溶媒，明显较5%葡萄糖注射液占比低（P<0.05）。详见表3。

3讨论

据中国药典定义，中药注射液是常用中药饮片汤剂经由水蒸馏或乙醇提取获得。但较难杜绝含有无药效且对人体有害的杂质，其安全性问题曝光的不良事件多次被关注，静脉滴注需慎之又慎。丹红注射液为中药丹参与红花的提取物，临床用药可抑制血小板聚集、改善微循环，以及一定的抗凝作用。相关实验表明丹红注射液还可扩张患者血管、减少血清高敏C反应蛋白，治疗急性心肌梗死、骨性关节炎、萎缩性胃炎等症[3-4]。中药药物本身具有多种特性和作用，即存在药物偏性，传统医药理论指导一种药物可用于治疗归属于统一范畴的多种疾病。加上目前标明的药物适应证为西医病名，实际使用中出现适应症不相符的情况也是可能的。与此相对应150例患者中存在20例（13.33%）适应症不符，与符合药物适应症比例相比较低（P<0.05）。具体包括糖尿病、急性中耳炎等，虽属于超适应症，但用法合理，患者病情好转。此外，药物说明书指出丹红注射液行静脉滴注时临床首选5%葡萄糖注射液作为溶媒，若患者伴有糖尿病等特殊情况，可改用9%生理盐水[5]。与此相对应，结果2.3中74例（49.33%）以5%葡萄糖注射液为药物溶媒，43例（28.67%）以9%生理盐水为溶媒，系结合患者自身病情选择溶媒，判定为合理。丹红注射液于临床虽属于辅助性药物，过量使用仍欠缺合理性。疗程合理性方面，20例（13.33%）疗程过短，42例（28.00%）疗程过长，均较疗程适中占比低（P<0.05）。

综上所述，临床上丹红注射液的用药情况基本符合要求，仅于药物适应症、疗程及溶媒选择方面存在些许不合理，需进一步加强相关管理措施。

参考文献：

[1]张倩.2013-2014年南京中医药大学附属医院丹红注射液临床用药合理性分析[J].中国中药杂志，2016，41（4） ：748-754.

[2]张春喜，王春胜.丹红注射液上市后安全性再评价研究报告[J]. 内蒙古中医，2016，24（ 1 ） ：14-15.

[3]马义丹，朱慧华. 丹红注射液药理分析及临床合理应用[J].按摩与康复医学，2016，6（ 18）：83.

[4]张倩，居文政，郭建明，等.基于临床统计丹红注射液常见联合用药的药物相互作用文献研究[J]. 中国医院药学杂志，2016，36（ 9）：773-776.

[5]郭立忠. 丹红注射液治疗中风心脑血管的临床合理应用[J].中国卫生标准管理，2015，6（ 29）：128-129.