乳腺癌肿瘤相关性疲劳应用补中益气丸治疗的效果分析

邓 洁，刘 愿，马燕凌（通讯作者）

（江汉大学附属湖北省第三人民医院 湖北 武汉 430000）

乳腺癌属女性恶性常见肿瘤的一种，患病率达10%～15%，每年全世界约120万患病，其发病率逐年上升，该症患病率虽持续增加，但经早期发现、改进综合治疗，基本稳定了过去几十年内其死亡率，而随着患者生命的延长，随之而来的是癌症相关病症，疲劳为治疗期间癌症常见的一个症状[1-2]。乳腺癌肿瘤相关性疲劳（CRF）主症为倦怠乏力、长期疲劳，同时伴烦躁、健忘等症状，既往47%患者认为该症无治疗有效手段，66%的患者甚至未向其医生提及过，43%的患者治疗意识缺乏，28%的患者不想给医生添麻烦，而40%的患者希望经非药物疗法对疲劳实施控制。最近几年，癌症患者更为注重生存的质量，对CRF重视度逐渐提升。国外临床针对CRF的研究主要在其发病因素、机制、干预有效手段等方面集中，而国内在临床护理上较为多见，药物治疗上并不多见。在中医看来，抓住CRF脾失健运的根本，脾气虚与之辩证相通，施以补中益气法，可见确切疗效[3]。为明确补中益气丸实际治疗价值，本文将其给予我院患者，分析其治疗效果，现报道如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

在我院接受治疗的乳腺癌CRF患者中选取92例，入选时间：2020年3月—2021年4月，随机分为两组，其中对照组年龄31～70岁，中位数为50.5岁；其中10例Ⅰ期，15例Ⅱ期，13例Ⅲ期，8例Ⅳ期；观察组年龄30～69岁，中位数为49.5岁，其中11例Ⅰ期，16例Ⅱ期，10例Ⅲ期，9例Ⅳ期。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。纳入标准：年龄在18～70岁间；既往无意识障碍、精神疾病；与脾气虚相关诊断符合；与CRF相关标准符合；92例患者均与乳腺癌诊断标准相符，并确诊；我院伦理委员会审核批准了本次研究。排除标准：哺乳期、妊娠期妇女；伴造血系统、肝肾、脑血管、心血管等严重病症者；治疗时难以配合，依从性较差者[4]。

1.2 方法

将癌症常规对症疗法给予92例患者，行标准化化疗+常规药物辅助治疗，观察组则在化疗开始第4 d口服补中益气丸（广东华天宝药业集团有限公司（药品上市许可持有人），国药准字Z44023545，规格：每丸重9 g），2次/d,6 g/次，饭后给药，1个疗程为15 d，患者需接受两个疗程的治疗。

1.3 观察指标

（1）对比组间疗效。无效：疲劳无改善，仍处于重度，或上升1个等级；有效：降低一个等级；稳定：等级无变化[5]。

（2）对比组间疲劳程度。借助BFI（简短疲劳量表评分）评估治疗前、后组间疲劳程度，以及疲劳给自身带来的影响，包括生活乐趣、人际关系、工作、情绪、活动等，包括当下疲劳程度。治疗期间患者需自我评价BFI量表3次，并记录给药期间发生的各类不良事件。评定疲劳的标准：分值为0～10分，0分代表无疲劳，分值越高代表疲劳程度越严重[6]。

（3）以自制量表对患者干预前后生活的质量加以评定，内容涵盖了社会功能、情感功能、生理功能、躯体疼痛、活力、精神健康、总体健康，满分10分，生活质量越好，分数则越高[7]。

1.4 统计学处理

采用SPSS 20.0统计软件进行数据处理。正态分布的计量资料采用均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料用频数和百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 疗效

观察组有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 疗效分析[n（%）]

2.2 疲劳程度

治疗前，组间疲劳程度对比无显著差异（P＞0.05）；经治疗后，两组数据均有效降低，且观察组较对照组低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 疲劳程度分析（± s，分）

表2 疲劳程度分析（± s，分）

组别 例数 治疗前 治疗后观察组 46 5.78±0.34 3.26±0.53对照组 46 5.75±0.41 4.46±0.51 t 0.651 4.361 P＞0.05 ＜0.05

2.3 生活质量

治疗前，组间生活质量对比无显著差异（P＞0.05）；经治疗后，两组生活质量均有效提高，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 生活质量分析（± s）

表3 生活质量分析（± s）

注：两组治疗后各项指标对比，P＜0.05，两组治疗前各项指标对比，P＞0.05。

对照组治疗前 治疗后 治疗前 治疗后社会功能 6.02±1.00 8.24±0.86 6.12±0.99 7.31±0.88情感功能 5.22±0.63 8.02±0.31 5.26±0.70 7.15±0.44生理功能 5.68±0.86 8.00±0.96 5.73±0.92 6.88±1.00躯体疼痛 5.35±0.92 8.02±0.53 5.46±0.90 6.98±0.66活力 5.98±0.88 8.18±1.15 6.08±0.92 7.11±1.03精神健康 5.68±1.14 8.24±1.26 5.75±1.19 7.06±1.18总体健康 5.96±0.87 8.18±1.00 6.01±0.90 7.06±0.92指标观察组

3.讨论

在中国国际疾病中CRF标准诊断中对其这样描述，行动迟缓、肢体重浊、愤怒、悲伤、疲劳、全身衰退、嗜睡或失眠、非特异性的乏力、虚弱、精力不集中等，而中医将其划为虚劳证范畴[8]。在中医学看来，脾属后天之本，而气为生化之源，认为病者中气不足，脾失运化，气机瘀滞，元气虚弱，水谷精微运化失常，因而气血精微而生化乏源，脏腑阴阳气血因而失调，引发虚劳等症。明确CRF、中医脾虚证症状、病机病因相关性，脾为病位，因而施以补中益气的法则，生阳益气，调补脾胃。

补中益气汤组方含1钱黄芪、5分炙甘草、3分人参、2分当归身、5分或2分陈皮、3分或2分升麻、3分或2分柴胡、3分白术，功效在于增益脾气，调补中气，属升阳补气代表方剂[9]。方中黄芪为君药，可升阳固表、补中益气，中气充盈方可升清降浊，如常传导；白术、党参为臣药，可健运脾胃，可使益气功效增强；陈皮存理气和胃之功，可调和诸药，使之补而不滞；当归可养血和营，与黄芪、党参相协可补气养血；柴胡、升麻少量为佐使药，可升举下陷清阳。诸药合用可用于治疗劳倦内伤、脾胃元气虚弱、中气下陷而致的倦怠乏力、纳少纳差等症。补中益气汤浓缩后制成补中益气丸，与汤剂功效等同。

补中益气丸对乳腺癌CRF治疗的作用可能与以下现代药理作用相关相关性，（1）可使机体免疫力提高，主要提高机体非特异性的免疫功能。（2）抗衰老效果[10]。（3）抗肿瘤效果[11]。（4）化疗副作用减轻等。

本次研究可见，经治疗后，组间疗效、疲劳程度、生活质量对比，观察组均优于对照组，提示了补中益气丸取得了显著的治疗效果。

综上所述，乳腺癌CRF治疗时选择补中益气丸，取得的疗效较为显著，疲劳症状可显著改善，降低疲劳程度，改善生活质量，值得应用。