中医复用诊疗器具清洗消毒及灭菌现状的调查研究

胡国风，陈雪谊，楼丽琼，黎清香，黄自珍，李淑玲*

（1.江西省人民医院，江西 南昌 330006；2.广州市第一人民医院，广东 广州 510180）

中医诊疗因操作简便、安全、适应证广等优点，在国内外医院广泛应用[1-6]，但传统中医诊疗通常注重疗效，忽视感染风险[7]，对使用后的中医复用诊疗器械的清洗消毒质量要求不严格，近年来，国内外因使用中医复用诊疗器具后引起医院感染的报道较多。如何提高中医复用诊疗器具处理质量，降低中医复用诊疗器具处理质量而引起的感染风险，已成为医院相关职能部门共同关注的问题。本研究采用微信问卷调研江西省和广东省105家医院中医复用诊疗器具处理现状，了解中医复用诊疗器具清洗消毒及灭菌存在问题，旨在为规范中医复用诊疗器具的管理，制定中医复用诊疗器具的清洗消毒、灭菌的标准化操作规程提供循证依据，现报道如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象 2020 年2—3 月采用微信对江西省和广东省105家医院进行问卷调查，收集各级医院中医复用诊疗器具清洗消毒及灭菌质量监管的资料和数据。

1.2 方法

1.2.1 问卷制作 依据2017 年国家中医药管理局发布的《中医拔罐类技术相关性感染预防与控制指南（试行）》和北京市卫健委发布的《中医诊疗器具消毒灭菌规范（试行）》相关规定，查询相关资料，反复进行调查并请本专业专家审核，不断完善资料，设计《各级医院中医复用诊疗器具清洗消毒、灭菌现状调查问卷》，内容包括被调查医院一般资料、中医复用诊疗器具处理部门、中医复用诊疗器具监管等3个维度29个条款。

1.2.2 调查方法 通过问卷星制作调查问卷，将问卷链接通过微信发送至消毒供应中心工作交流群，线上培训参与问卷的调查人员，了解调查目的、方法和内容[8]。问卷填写后，由调查人员在后台提取数据，为防止调查问卷数据偏移，数据采集抽取一定比例的问卷交叉复核，避免出现误差。

1.3 统计学方法 采用SPSS 22.0统计软件进行数据分析。

2 结果

2.1 医院等级与床位占比情况 本研究调查的105 家医院中，三级甲等医院占比42.86%，三级乙等医院占比13.33%；床位≥2 000张占比10.48%；1 000～2 000张占比21.90%。医院等级和床位具体情况详见表1。

表1 医院等级与床位占比Table 1 Hospital level and proportion of beds

2.2 单位性质情况 本研究调查的105家医院中，综合性医院占比84.76%（89/105），中医专科医院占比13.33%（14/105），中医门诊占比1.90%（2/105）。

2.3 承担中医复用诊疗器具清洗消毒、灭菌的部门情况本研究调查的105家医院中，承担中医复用诊疗器具清洗消毒、灭菌的部门为临床使用科室的医院22 家，占比20.95%；为消毒供应中心的医院83家，占比79.05%。

2.4 承担中医复用诊疗器具清洗消毒、灭菌的22 个临床使用科室情况 处理中医复用诊疗器具场所仅59.09%符合规范要求；27.27%科室有处理中医复用诊疗器具的清洗消毒及灭菌设备；50.00%科室有处理中医复用诊疗器具的管理制度；59.09%科室有处理中医复用诊疗器具的操作流程。临床使用科室承担中医复用诊疗器具清洗消毒、灭菌具体情况详见表2。

表2 承担中医复用诊疗器具清洗消毒、灭菌的22个临床使用科室情况（n=22）Table 2 The current situation of the 22 clinical departments responsible for the cleaning,disinfection and sterilization of the TCM multiplexing instruments(n=22)

2.5 承担中医复用诊疗器具清洗消毒、灭菌的83 个消毒供应中心情况 处理中医复用诊疗器具场所符合规范要求的占比84.34%；有79.52%科室有处理中医复用诊疗器具的清洗消毒及灭菌设备；59.04%科室有处理中医复用诊疗器具的管理制度；72.29%科室有处理中医复用诊疗器具的操作流程。消毒供应中心承担中医复用诊疗器具清洗消毒、灭菌具体情况详见表3。

表3 承担中医复用诊疗器具清洗消毒、灭菌的83个消毒供应中心情况（n=83）Table 3 The current situation of disinfection supply centers that undertake the cleaning,disinfection and sterilization of the TCM multiplexing instruments(n=83)

3 讨论

本调查中发现，83 个消毒供应中心和22 个临床使用科室承担中医复用诊疗器具处理的场地、设备、管理制度、操作流程、人员培训及质量监测等方面均存在问题，但临床使用科室各方面存在的问题较多。

中医诊疗技术因疗效好、损伤小已得到临床广泛认可，治疗中使用的中医复用诊疗器具有设计精确、针对性强等特点，但因使用后的中医复用诊疗器具的清洗消毒及灭菌质量要求不严格而造成的医院感染呈逐年增加趋势，与梁美莲等[9]研究结果一致。

国内中医复用诊疗器具处理有两种形式，一是由临床使用科室自己按冲洗、消毒、漂洗和自然晾干处理[10]；二是使用后送消毒供应中心集中按十大流程处理。本研究结果显示，20.95%的医院中医复用诊疗器具由临床使用科室处理，但临床科室由于处理中医复用诊疗器具的场所、制度及流程不规范；部分医院的中医复用诊疗器具处理还停留在手工作坊的方式；部分医院中医诊疗科室或门诊不重视医院感染管理问题，制度及组织结构不完善；特别是基层医院和小中医诊所是感染监管的盲点，对中医复用诊疗器具的清洗与消毒的意识薄弱，未做到一用一清洗消毒及灭菌，使用后未经规范清洗消毒又再次使用现象普遍存在，与钱海东等[11-13]调研结果一致。而国家卫健委2016年颁布的消毒供应中管理规范要求所有需重复使用的诊疗器械、器具和物品应由消毒供应中心集中处理。近年来，国外学者[14-15]高度重视中医复用诊疗器具引起的感染情况，2012 年美国相关指南推荐[14]：中医复用诊疗器具使用后应送消毒供应中心，统一清洗、消毒或灭菌。

本研究结果显示，临床使用科室处理或消毒供应中心处理复用中医诊疗器具人员有36.36%或30.12%未经过中医复用诊疗器具的操作流程和消毒隔离知识的培训，不了解中医复用诊疗器具的清洗消毒及灭菌要求、流程及职责制度，同时缺乏医院感染相关知识，与姚力等[16]研究结果一致，在工作中易造成中医复用诊疗器具清洗消毒及灭菌处理质量不合格。

《中医医疗技术相关性感染预防与控制指南（试行）》将中医复用诊疗器具分为中医针刺类、中医微创类、中医刮痧类、中医拔罐类、敷熨熏浴类、中医灌肠类等。其中可重复使用的中医针具类、微创类进入皮下无菌组织，属于侵入性操作需达到灭菌水平；重复使用的中医刮痧类、中医拔罐类、敷熨熏浴类、中医灌肠类等，应遵照“清洗-高水平消毒-清洁保存”程序处理，严格一人一用一消毒；并对每一类器具进行质量监测。本研究结果显示，临床使用科室和消毒供应中心有专职人员对中医复用诊疗器具处理质量进行监测的分别为27.27%和54.22%，多数医院关注的是中医诊疗的效果，追求利益最大化，较少关注中医复用诊疗器具的清洗消毒质量监管，与高树芳[17]报道一致。如中医复用诊疗器具清洗消毒及灭菌质量不合格，存在严重医院感染的隐患，应引起高度重视[18-20]。

综上所述，各级医院中医复用诊疗器具清洗消毒、灭菌的流程及质量存在严重问题，建议相关职能部门应加强中医复用诊疗器具清洗消毒及灭菌质量监管，制定中医复用诊疗器具清洗消毒、灭菌操作流程，建立和健全中医复用诊疗器具管理制度，加强环节过程监督管理；强调所有中医复用诊疗器具均需集中于消毒供应中心处理，保证中医复用诊疗器具清洗消毒及灭菌场所建筑布局、设备、设施符合规范要求，强化医院感染防控知识培训。