首荟通便胶囊改善恶性肿瘤化疗患者便秘的疗效

石子龙 律方

摘要 目的：分析首荟通便胶囊改善恶性肿瘤化疗患者便秘的疗效。方法：选取2019年7月至2020年9月中国医学科学院肿瘤医院收治的恶性肿瘤化疗患者100例作为研究对象，采用抽签法随机分为对照组和观察组，每组50例。对照组接受基础诊疗，观察组在接受基础诊疗的同时口服首荟通便胶囊。治疗14 d后，对患者胃肠肽指标进行检测，并综合分析便秘的治疗效果。结果：与对照组比较，观察组患者血清中P物质（SP）、血管活性肠肽（VIP）含量明显提升（P<0.05），胃动素（MTL）水平下降（P<0.05），患者排便习惯得到改善，同时由便秘引发的腹胀、腹痛、口燥咽干等不良反应发生率降低（P<0.05），治疗总有效率显著增加（P=0.009）。结论：首荟通便胶囊能改善胃肠道功能，治疗便秘疗效显著，临床应用价值高。

关键词 首荟通便胶囊;恶性肿瘤;化疗;便秘;胃肠道功能;P物质;血管活性肠肽;胃动素

Therapeutic Effect of Shouhui Tongbian Capsules on Constipation in Patients with Malignant Tumor Undergoing Chemotherapy

SHI Zilong，LYU Fang

（Cancer Hospital，Chinese Academy of Medical Sciences，Beijing，100021，China）

Abstract Objective：To analyze the efficacy of Shouhui Tongbian Capsules in improving constipation in patients with malignant tumor undergoing chemotherapy.Methods：A total of 100 patients admitted to Cancer Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences from July 2019 to September 2020 were selected as the research objects and were randomly divided into a control group（n=50） and an observation group（n=50）.The control group received basic diagnosis and treatment，while the observation group received basic diagnosis and treatment at the same time oral Shouhui Tongbian Capsules.After 14 days of treatment，the gastrointestinal peptide indexes of the patients were detected，and the therapeutic effect of constipation was comprehensively analyzed.Results：Compared with the control group，the levels of Substance P（SP） and vasoactive intestinal peptide（VIP） in serum of the patients in the observation group were significantly higher（P<0.05）.The level of motilin（MTL） was decreased（P<0.05）.The defecation habit was improved，the incidence of abdominal distension，abdominal pain，dry mouth and dry throat caused by constipation decreased（P<0.05），and the total effective rate of treatment was significantly increased（P=0.009）.Conclusion：Shouhui Tongbian Capsules can improve gastrointestinal function，has significant effect in the treatment of constipation，and has high clinical application value.

Keywords Shouhui Tongbian Capsules; Malignant tumor; Chemotherapy; Constipation; Gastrointestinal function; Substance P（SP）; Vasoactive intestinal peptide（VIP）; Motilin（MTL）

中图分类号：R273文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2021.16.016

癌症是目前威胁我国居民健康的“头号杀手”，其治疗手段以手术联合化疗为主。虽然化疗给众多癌症患者带来了希望，然而临床研究证明，在抑制恶性肿瘤的同时，化疗会产生多重不良反應，对机体正常的器官及组织会造成损伤[1-2]。其中，便秘是恶性肿瘤化疗后最为常见的一种不良反应，其主要与服用的化疗药物相关[3-4]。在化疗过程中为避免患者出现严重的恶心、呕吐等胃肠道症状，患者通常需频繁服用5-HT3、NK-1受体阻滞剂及大量阿片类药物，该类药物对人的肠胃蠕动具有显著的抑制作用，因而引发便秘[5-6]。患者通常表现为排便困难、排便次数减少、粪便干结等临床症状。此外，除了化疗药物会引发便秘外，漫长的化疗过程也影响着患者的心理健康。焦虑、烦躁、抑郁等多重负面情绪会使患者的神经系统紊乱，正常内分泌受干扰，食欲受影响，加重患者便秘程度。相关调查研究表明，我国接受化疗的癌症患者中便秘的发生率为15%。便秘不仅长期影响患者的生命质量，同时影响患者的治疗依从性，导致癌症患者治疗率低下。因此，改善化疗患者并发的便秘症状能够有效提升癌症患者的生命质量。本研究尝试使用首荟通便胶囊治疗该病，临床疗效较佳。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年7月至2020年9月中國医学科学院肿瘤医院收治的恶性肿瘤化疗患者100例作为研究对象，采用抽签法随机分为对照组和观察组，每组50例。其中男34例，女66例。本研究经过医院伦理委员会审批。2组患者一般资料经统计学分析，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。

1.2 纳入标准 1）均为癌症患者并接受化疗;2）化疗后出现不良排便习惯和便秘症状者;3）意识清醒，且癌症预计生存期不低于1年者;4）对本研究知情同意者。

1.3 排除标准 1）有既往便秘病史者;2）并发症严重者;3）对研究药物过敏者;4）同时服用其他药物治疗便秘者。

1.4 脱落与剔除标准 1）化疗耐受性差，未遵医嘱进行治疗者;2）中途失访者。

1.5 治疗方法

1.5.1 对照组 对照组采用基础诊疗法进行治疗，包括：1）调整患者饮食结构，引导患者多摄入蔬菜、水果等高纤维食物;2）提醒患者定时如厕，培养良好的排便习惯;3）在病情允许的情况下，协助患者每日进行适量运动，促进胃肠蠕动;4）对于无法下床运动的患者，每日对其腹部进行按摩。

1.5.2 观察组 观察组患者在对照组的基础上，服用首荟通便胶囊（鲁南厚普制药有限公司，国药准字Z20150041）治疗便秘症状。药物服用剂量0.7 g（2粒）/次，口服，3次/d，疗程为14 d。

1.6 观察指标 14 d后，观察比较2组患者的治疗效果。观察指标包括：1）取空腹静脉血3 mL，经高速离心后得到血清，利用放射免疫法测定血清中P物质（Substance P，SP）、血管活性肠肽（Vasoactive Intestinal Peptide，VIP）及胃动素（Motilin，MTL）水平。2）记录患者的排便习惯，包括每周自主排便次数和排便间隔时间。3）依据布里斯托大便分类法分析患者治疗前后的粪便状态。4）记录患者便秘伴发的不良反应。5）综合以上因素，便秘的临床疗效分为显效、有效和无效。其中，显效指患者自主排便次数大于5次/周，排便间隔时间小于1.5 d，粪便软化，分类为第三型或第四型，无不良反应。有效指患者自主排便次数每周多于3次，排便间隔时间小于3 d，粪便无明显硬结，不良反应减轻。临床症状均无明显改善则视为治疗无效。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.7 统计学方法 采用SPSS 26.0统计软件对研究数据进行统计分析，计数资料用百分率表示，采用χ2检验;计量资料用均数±标准差（±s）表示，采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者治疗前后胃肠肽水平比较 2组患者在治疗前的SP、VIP和MTL水平比较，差异均无统计学意义（均P>0.05）。治疗2周后，2组患者SP、VIP和MTL水平均有改善，且观察组患者的血清SP及VIP水平显著低于对照组，血清MTL水平明显高于对照组，差异均有统计学意义（均P<0.05）。见表2。

2.2 2组患者治疗前后排便情况比较 治疗前，2组患者的自主排便次数和排便间隔时间比较，差异均无统计学意义（均P>0.05）;治疗2周后，2组患者自主排便次数均增加，排便间隔时间均减少，与对照组比较，观察组患者自主排便次数增加更多，排便间隔时间更短，差异均有统计学意义（均P<0.05）。见表3。

2.3 2组患者粪便分类比较 人体大便的形状与其在肠道内停留时间密切相关，因此采用布里斯托大便分类法对大便按类型分类。在治疗前，2组患者的粪便均属于第一型（粪便形状如一颗颗硬球）或第二型（粪便呈香肠状，但表面凹凸），是典型的便秘临床症状。在基础治疗2周后，对照组患者的便秘现象有所改善，无一型大便病例，第二型18例，第三型（粪便呈香肠状，但表面存在裂痕）24例，第四型（粪便呈香肠状或蛇状，且表面光滑）8例。在服用首荟通便胶囊14 d后，观察组患者无一型大便病例，第二型4例，第三型20例，第四型26例。结果表明首荟通便胶囊显著缩减粪便在人体大肠内时间，改善便秘。

2.4 2组患者不良反应比较 观察组患者不良反应发生率显著低于对照组（P<0.05）。见表4。

2.5 2组患者临床疗效比较 对照组治疗总有效率为80%，观察组治疗总有效率为96%，2组比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表5。

3 讨论

化疗遏制恶性肿瘤细胞的增殖、浸润及转移作用显著，但化疗会诱发诸多不良反应。近年来，化疗常见的不良反应便秘逐渐受到关注。化疗药物会对人体胃肠道系统造成损伤，使消化系统功能失调，同时漫长的化疗过程会影响患者的心理状态，患者的消极情绪不仅影响患者食欲，同时也不利于癌症的治疗。长期便秘不仅严重干扰患者的治疗效果，还影响患者预后，因此缓解便秘症状对恶性肿瘤化疗患者至关重要。

首荟通便胶囊由人参、白术、阿胶、枸杞子、何首乌、芦荟、决明子、枳实八味珍贵药材制成，主治气阴两虚型便秘[7]。人参：“上品神药”可大补元气，补脾益肺，生津、安神，人参皂苷具有保护胃黏膜，抑制胃酸分泌，促进胃肠蠕动及镇痛等作用。白术：“十药九术”健脾益气。含有白术内酯Ⅰ具有增强唾液淀粉酶活性、促进肠管吸收、调节肠管功能的作用。阿胶：“补血圣药”补血滋阴，润燥止血，乃血肉有情之品，尤善滋阴而润燥。枸杞子：养肝、滋肾、润肺。何首乌：益精养血、补益肝肾，润肠通便。枳实：可使胃底平滑肌的张力明显升高，不仅有促进胃运动、加速胃排空的作用，且还能提高小肠峰电活动，加强平滑肌的收缩强度，使小肠平滑肌张力和运动功能增强。

中医认为肿瘤化疗的患者元气受损、气阴两虚、津液不足导致外邪愈盛，这正符合首荟通便胶囊用于补气增益通便之功效[8]。基于网络药理学和分子对接，初步探索首荟通便胶囊主要作用于138个靶点蛋白，涉及三羧酸循环等多个通路，进而发挥促进肠道动力学、抗炎、改善肠道细胞屏障功能、改善肠道水分泌、改善肠道菌群等多种作用，最终产生润肠通便的临床疗效[9]。

本研究表明，将首荟通便胶囊应用于临床恶性肿瘤化疗后便秘患者的治疗中，可使患者的胃肠肽水平发生改变。SP广泛分布于人体多个系统中，可参与免疫调节作用，促进血液循环，是人体重要的神经递质[10]。研究表明，SP也参与协调消化系统的生理功能，其不仅能刺激胆囊收缩，促进胰液的分泌，还能促进胃壁肌层及膀胱器官内环形肌与纵行肌的收缩，增强胃肠道运动[11]。研究发现，便秘患者的SP水平普遍较低，在首荟通便胶囊治疗2周后，患者血清内SP水平显著增高，这有利于便秘症状的缓解。VIP是一种由上端小肠内分泌细胞分泌的直链肽，在胃肠道运动中功效显著，可松弛平滑肌，减弱平滑肌紧张性，从而达到保护胃肠道黏膜，调节肠道吸收的作用[12-13]。首荟通便胶囊可提升人体内VIP水平以修复胃肠道生理功能，治愈消化道疾病。MTL是一种作用于平滑肌的多肽类胃肠道激素，可促进胃排空，降低食物在肠道内的停留时间[14]。便秘与MTL的突然升高密切相关，本研究表明首荟通便胶囊能降低血清中MTL含量，从而实现对便秘的治疗。本研究中，患者服用首荟通便胶囊2周后，药物缓解便秘的疗效已被验证。观察组患者的排便习惯已明显改善，患者每周自主排便次数增加。参照布里斯托大便分类法对大便分类，结果表明首荟通便胶囊能显著缩减大便在肠道内的停留时间。治疗后，伴随便秘的腹胀、腹痛、口燥咽干、神疲乏力等不良反应也得到缓解。

综上所述，将首荟通便胶囊应用于临床恶性肿瘤化疗后便秘患者的治疗中采用首荟通便胶囊治疗恶性肿瘤化疗后的便秘患者，效果显著，不仅提高了患者治疗癌症的依从性，也提升了患者的生命质量，值得临床推广应用。

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（2021-05-12收稿 责任编辑：吴珊，徐颖）