观察尼妥珠单抗联合紫杉醇脂质体,顺铂同步放化疗治疗晚期食管癌的疗效和安全性

郭震

【摘要】目的 分析尼妥珠单抗联合紫杉醇脂质体，顺铂同步放化疗治疗晚期食管癌的应用效果。方法选取本院74例晚期食管癌患者开展本次研究，时间2017年01月-2019年12月，随机将其均分为对照组37例（行放化疗治疗）和观察组37例（联合尼妥珠单抗治疗），比较两组临床疗效。结果对比两组治疗有效率，观察组明显偏高（P<0.05）;两组不良反应发生率无明显差异（P<0.05）。结论给予晚期食管癌患者尼妥珠单抗联合放化疗治疗效果确切， 安全性高，具有推广价值。

【关键词】尼妥珠单抗;紫杉醇脂质体;顺铂;放化疗;晚期食管癌;安全性

食管癌是全球范围内多发的恶性肿瘤之一，在所有肿瘤中该病患者的死亡率位居第5位。患者早期无特异性表现，临床确诊时一般已处于中晚期，因此无法根治，当下该病主要采取放化疗治疗，虽然能够改善患者临床症状，但难以提升总体生存率，安全性差。靶向治疗具有高效、低害、精准等特征，当下已被广泛应用于晚期食管癌临床治疗中。本次研究以晚期食管癌患者为对象，分析尼妥珠单抗联合放化疗治疗的应用效果。

1  资料和方法

1.1一般资料

选取本院74例晚期食管癌患者开展本次研究，时间2017年01月-2019年12月，随机将其均分为对照组37例和观察组37例。对照组男19例，女18例，平均年龄（57.18±5.68）岁;观察组男20例，女17例，平均年龄（57.76±5.13）岁。两组一般资料（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

对照组给予放化疗治疗：选取150mg/m²紫杉醇脂质体（南京绿叶制药有限公司;国药准字H20030357），day1静脉滴注。30mg/m²顺铂（江苏豪森药业集团有限公司;国药准字H20010743），day1，2静脉滴注，每3个星期1次。先行紫杉醇脂质体，治疗前30分钟展开预处理：10mg地塞米松（天津天药药业股份有限公司生;国药准字H20033553）静脉注射，50mg苯海拉明（宜昌人福药业有限责任公司;国药准字H42021982）肌肉注射，300mg西米替丁（大同市利群药业有限责任公司;国药准字H14020494）静脉注射。在应用顺铂前，先采取甲氧氯普胺（山西云鹏制药有限公司;国药准字H14020782）预处理，适当水化，观察患者的血镁和血钾变化情况，做好心电监护。共计化疗4个疗程，在化疗当天开始放疗，将剂量定为1.8～2.0Gy/d，总剂量为58～64Gy，治疗28～35d。观察组联合尼妥珠单抗（百泰生物药业有限公司;国药准字S20080001）治疗：每周取本品200mg化疗前静脉输注，根据患者实际病情确定治疗次数，一般情况下为7-8次。

1.3观察指标

评估两组治疗效果：参考RECIST疗效评价标准评估两组不良反应发生情况：包括白细胞减少、恶心/呕吐和血小板减少。

1.4 统计学分析

数据分析取SPSS19.0软件，计数资料用%表示，行x^2检验，（P<0.05）时代表具有統计学意义。

2  结果

2.1 两组治疗效果比较

对比治疗有效率，观察组偏高，组间差异明显（P<0.05）。详见表1。

2.2 两组不良反应发生情况比较

两组不良反应发生率基本一致，组间差异不明显（P>.05）。详见表2。

3  讨论

食管癌患者的主要临床症状为吞咽困难、疼痛等，因其解剖部位的隐蔽性，经临床确诊时中晚期约占70%，其5年生存率约为20-30%。临床上食管癌治疗失败的原因主要有远处转移和局部复发等，经长期临床研究证实，在给予患者化疗基础上，联合靶向治疗有助于提高患者生存率。

尼妥珠单抗是一种高度热源化单抗，是当下临床上出现的治疗恶性肿瘤患者的新型靶向药物，该药物的应用能够显著提升患者的放化疗效果，且具有较高的安全性。该药物可以有效抑制晚期食管癌患者肿瘤细胞的转移和生长，其作用机制主要为该药物具有补体所依赖的以及由抗体依赖细胞介导形成的细胞毒性。尼妥珠单抗能够抑制肿瘤血管生成因子合成，阻碍肿瘤血管生成。另外，尼妥珠单抗还可以对S期肿瘤细胞表现出的生物过程起到抑制作用，能够使患者体内的肿瘤细胞于G期停滞，促使肿瘤细胞凋亡。在放化疗治疗基础上，联合尼妥珠单抗治疗，可以强化患者的临床疗效，提高患者的耐受性，患者肝功能损伤轻，发生白细胞减少、恶心/呕吐等不良反应的概率低。采取联合治疗方式，不会增加患者的毒害反应，安全性高。本次研究结果表明对比两组治疗有效率，观察组明显偏高（P<0.05）;两组不良反应发生率无明显差异（P<0.05）。说明尼妥珠单抗联合放化疗的应用可以优化晚期食管癌患者治疗效果。

综上所述，给予晚期食管癌患者尼妥珠单抗联合放化疗治疗效果确切， 安全性高，具有推广价值。

参考文献：

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